L'aggiunta del Dry Needling nel trattamento dei pazienti con sindrome del dolore femoro-rotuleo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore al ginocchio anteriore o retro-rotuleo dovuto ad almeno due dei seguenti: seduta prolungata, salire le scale, accovacciarsi, correre, inginocchiarsi e saltellare/saltare.
- Insorgenza insidiosa di sintomi non correlati al trauma
- Presenza di dolore alla palpazione delle faccette rotulee
- Dolore alla compressione della rotula
Criteri di esclusione:
- Segni o sintomi di menisco o altra condizione patologica intra-articolare.
- Altre patologie del ginocchio auto-riferite come lesioni della cartilagine o rottura dei legamenti.
- Danno noto della cartilagine articolare (da immagini ottenute in precedenza).
- Lassità o tenerezza del legamento.
- Tendinite rotulea, sindrome ITB, frattura,
- Tenerezza sul tendine rotuleo, ITB, tubercolo tibiale o tendini del piede d'oca "se riprodotto il dolore"
- Instabilità rotulea (segno di apprensione positivo e/o anamnesi autodichiarata di lussazioni o sublussazioni.
- Dolore all'anca concomitante
- Dolore riferito lombare
- Sindromi di Osgood-Schlatters o Sinding-Larsen-Johanssen
- Operazione al ginocchio nell'ultimo anno
- Evidenza di versamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Trattamento PFPS
Questo braccio (gruppo di pazienti) riceverà un trattamento tipico/pragmaticamente progettato per la sindrome del dolore femoro-rotuleo.
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Sperimentale: Trattamento Dry Needling PFPS Plus
Questo gruppo riceverà lo stesso trattamento tipico/progettato pragmaticamente per la sindrome del dolore femoro-rotuleo, ma con l'aggiunta di un intervento di dry needling.
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Il Dry Needling è una procedura in cui un ago a filamento solido viene inserito nella pelle e nel muscolo direttamente in un punto trigger miofasciale.
Un punto trigger miofasciale è costituito da più nodi di contrazione, che sono correlati alla produzione e al mantenimento del ciclo del dolore e interferiscono con i modelli di movimento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella scala funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 1 mese, al completamento del trattamento (media di 10 settimane), 3 mesi, 6 mesi
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Sondaggio a 20 elementi - Segnalazione personale di difficoltà con 20 compiti comuni degli arti inferiori
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Basale, 2 settimane, 1 mese, al completamento del trattamento (media di 10 settimane), 3 mesi, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: Basale, giorni 1-15, 1 mese, al completamento del trattamento (media di 10 settimane), 3 mesi, 6 mesi
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Segnalazione soggettiva del dolore su una scala da 0 a 10
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Basale, giorni 1-15, 1 mese, al completamento del trattamento (media di 10 settimane), 3 mesi, 6 mesi
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Modifica della valutazione della funzione globale
Lasso di tempo: Basale, giorni 1-15, 1 mese, al completamento del trattamento (media di 10 settimane), 3 mesi, 6 mesi
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Valutazione soggettiva per la funzione fisica su una scala da 0-100%
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Basale, giorni 1-15, 1 mese, al completamento del trattamento (media di 10 settimane), 3 mesi, 6 mesi
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Modifica della valutazione globale del cambiamento
Lasso di tempo: Basale, giorni 1-15, 1 mese, al completamento del trattamento (media di 10 settimane), 3 mesi, 6 mesi
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Valutazione soggettiva del cambiamento dall'inizio della scala del trattamento da -7 (molto peggio) a +7 (molto meglio)
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Basale, giorni 1-15, 1 mese, al completamento del trattamento (media di 10 settimane), 3 mesi, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00081677
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Sindrome dolorosa femoro-rotulea
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NCT06872944CompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'intervento
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NCT03901560CompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
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NCT07018791ReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain Study
Prove cliniche su Dry Needling intramuscolare
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NCT04684784CompletatoTrigger Point Dolore, Miofasciale
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NCT04466813CompletatoTrigger Point Dolore, Miofasciale
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NCT02575586CompletatoAnomalie del tono muscolare
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NCT06086860CompletatoGinocchio del corridore
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NCT03719352Completato
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NCT05391568Completato
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NCT03580200CompletatoDebolezza muscolare | Punto di innesco
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NCT02646579CompletatoFascite plantare | Sindrome dolorosa femoro-rotulea | Tendinite d'Achille
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NCT05845697Completato
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NCT04170803CompletatoDolore cronico | Dolore alla spalla | Lesione muscoloscheletrica