Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodatek suchego igłowania w leczeniu pacjentów z zespołem bólu rzepkowo-udowego

13 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Duke University
Osoby w wieku od 14 do 40 lat kierowane na fizjoterapię z rozpoznaniem PFPS zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup. Pierwsza grupa (PFPS) będzie traktowana pragmatycznie. Druga grupa (PFPS+DN) otrzyma to samo pragmatyczne podejście z dodatkiem interwencji suchego igłowania. Zabieg suchego igłowania zostanie przeprowadzony na podstawie oceny przez fizjoterapeutę leczącego deficytów ruchomości tkanek miękkich pacjenta, deficytów aktywacji mięśni lub wzorców bólu rzutowanego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wszystkie interwencje dostarczane obu grupom badawczym będą prowadzone przez licencjonowanych fizjoterapeutów z Duke Sports Medicine. Częstotliwość wizyt i czas trwania opieki fizjoterapeutycznej ustalane będą indywidualnie. Oczekuje się, że obie grupy wykonają zindywidualizowany program ćwiczeń domowych w celu uzupełnienia formalnych wizyt terapeutycznych. Grupa PFPS otrzyma pragmatyczne podejście do leczenia, odzwierciedlające obecnie akceptowane interwencje. Klinicysta będzie miał możliwość wyboru odpowiednich interwencji w oparciu o prezentację/potrzebę każdego pacjenta. Interwencje te mogą obejmować: rozciąganie (pasmo biodrowo-piszczelowe, zginacz stawu biodrowego, troczek boczny); taśma rzepki; kinesiology taping; orzeźwiający; mobilizacja stawów (rzepki, kostki, biodra); zalecenia dotyczące ortezy/obuwia; rodzaje bólu, takie jak lód, stymulacja elektryczna, laser; mobilizacja tkanek miękkich (ręczna lub wspomagana instrumentem) dla tkanek ograniczonych, takich jak tkanki okołorzepkowe, pasmo biodrowo-piszczelowe, napinacz powięzi szerokiej, ścięgna podkolanowe, łydki, mięsień czworogłowy, zginacze bioder i pośladki. Grupa PFPS+DN będzie traktowana w taki sam sposób jak opisano powyżej z dodatkiem interwencji suchego igłowania. Interwencja suchego igłowania będzie nakazowa, ponieważ każdy dostawca oceni pacjenta pod kątem obecności punktu spustowego, który może bezpośrednio lub pośrednio przyczyniać się do objawów pacjenta i przeprowadzi interwencję zgodnie z poniższymi wytycznymi. Najpierw należy zweryfikować obecność punktu spustowego, lokalizując wyczuwalny wyuczony zespół, nadwrażliwy obszar tkliwy, ból rzutowany MPPS w odpowiedzi na ucisk, znak skoku – odpowiedź pacjenta, który krzywi się, może krzyczeć lub wycofać się, lub lokalna reakcja skurczowa wywołana ręcznym zatrzaśnięciem napiętej opaski. Po drugie, mięsień może zostać wybrany do suchego igłowania, jeśli zakłada się, że ten mięsień przyczynia się do ograniczenia rozciągliwości tkanek, dysfunkcji kontroli motorycznej lub nadpobudliwości.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból kolana w przedniej lub tylnej części rzepki spowodowany co najmniej dwoma z następujących objawów: długotrwałe siedzenie, wchodzenie po schodach, kucanie, bieganie, klęczenie i podskakiwanie/skakanie.
  • Podstępny początek objawów niezwiązanych z urazem
  • Obecność bólu podczas badania palpacyjnego powierzchni rzepki
  • Ból przy ucisku rzepki

Kryteria wyłączenia:

  • Oznaki lub objawy łąkotki lub innego patologicznego stanu wewnątrzstawowego.
  • Samodzielnie zgłaszane inne patologie kolana, takie jak uszkodzenie chrząstki lub zerwanie więzadeł.
  • Znane uszkodzenie chrząstki stawowej (z wcześniej uzyskanego obrazowania).
  • Wiotkość lub tkliwość więzadła.
  • Zapalenie ścięgna rzepki, zespół ITB, złamanie,
  • Tkliwość nad ścięgnem rzepki, ITB, guzkiem piszczelowym lub ścięgnami pes anserinus „jeśli odtworzył ból”
  • Niestabilność rzepki (pozytywny znak lęku i/lub samoopisowa historia zwichnięć lub podwichnięć.
  • Jednoczesny ból biodra
  • Ból promieniujący do odcinka lędźwiowego
  • Zespoły Osgooda-Schlattersa lub Sindinga-Larsena-Johanssena
  • Operacja kolana w ciągu ostatniego roku
  • Dowód wysięku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Leczenie PFPS
To ramię (grupa pacjentów) otrzyma typowe/pragmatyczne leczenie zespołu bólu rzepkowo-udowego.
Eksperymentalny: Suche igłowanie PFPS Plus
Ta grupa otrzyma to samo typowe/pragmatycznie zaprojektowane leczenie zespołu bólu rzepkowo-udowego, ale z dodatkiem interwencji suchego igłowania.
Inny: Domięśniowe suche igłowanie
Dry Needling to zabieg, w którym igła z litego włókna jest wprowadzana w skórę i mięsień bezpośrednio w mięśniowo-powięziowy punkt spustowy. Mięśniowo-powięziowy punkt spustowy składa się z wielu węzłów skurczowych, które są związane z wytwarzaniem i utrzymywaniem cyklu bólu i zakłócają wzorce ruchowe.
Inne nazwy:
  • Suche igłowanie w punkcie spustowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali funkcjonalnej kończyn dolnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 1 miesiąc, po zakończeniu leczenia (średnio 10 tygodni), 3 miesiące, 6 miesięcy
Ankieta 20 pozycji — samoocena trudności z 20 typowymi zadaniami kończyn dolnych
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 1 miesiąc, po zakończeniu leczenia (średnio 10 tygodni), 3 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dni 1-15, 1 miesiąc, po zakończeniu leczenia (średnio 10 tygodni), 3 miesiące, 6 miesięcy
Subiektywny raport bólu w skali od 0-10
Wartość wyjściowa, dni 1-15, 1 miesiąc, po zakończeniu leczenia (średnio 10 tygodni), 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana globalnej oceny funkcji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dni 1-15, 1 miesiąc, po zakończeniu leczenia (średnio 10 tygodni), 3 miesiące, 6 miesięcy
Subiektywna ocena funkcji fizycznych w skali od 0 do 100%
Wartość wyjściowa, dni 1-15, 1 miesiąc, po zakończeniu leczenia (średnio 10 tygodni), 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana w globalnej ocenie zmian
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dni 1-15, 1 miesiąc, po zakończeniu leczenia (średnio 10 tygodni), 3 miesiące, 6 miesięcy
Subiektywna ocena zmiany od rozpoczęcia leczenia w skali od -7 (dużo gorzej) do +7 (znacznie lepiej)
Wartość wyjściowa, dni 1-15, 1 miesiąc, po zakończeniu leczenia (średnio 10 tygodni), 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00081677

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego

Badania kliniczne na Domięśniowe suche igłowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami