Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivan neulauksen lisääminen potilaiden hoidossa, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä

keskiviikko 13. joulukuuta 2017 päivittänyt: Duke University
Fysioterapiaan PFPS-diagnoosin saaneet 14–40-vuotiaat henkilöt jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Ensimmäistä ryhmää (PFPS) kohdellaan pragmaattisesti. Toinen ryhmä (PFPS+DN) saa saman käytännöllisen lähestymistavan, johon lisätään kuivaneulaus. Kuivaneulaustoimenpide suoritetaan hoitavan fysioterapeutin potilaan pehmytkudosten liikkuvuusvajeet, lihasaktivaatiovajeet tai lähetetyn kipukuvion tutkimuksen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Duke Sports Medicinen lisensoidut fysioterapeutit tarjoavat kaikki molemmille tutkimusryhmille toimitetut interventiot. Käyntitiheys ja fysioterapiahoidon kesto määräytyvät yksilöllisesti. Molempien ryhmien odotetaan suorittavan yksilöllisen kotiharjoitusohjelman täydentämään virallisia terapiakäyntejä. PFPS-ryhmä saa pragmaattisen lähestymistavan hoitoon, joka heijastelee tällä hetkellä hyväksyttyjä interventioita. Kliinikon on kyky valita sopivat toimenpiteet kunkin potilaan esityksen/tarpeen perusteella. Näitä interventioita voivat olla: venyttely (iliotibiaalinen nauha, lonkan koukistaja, lateraalinen verkkokalvo); polvilumpion teippaus; kinesiologinen teippaus; piristävä; nivelten mobilisaatio (polvilumpio, nilkka, lonkka); ortoosi-/jalkineet suositukset; kipumenetelmät, kuten jää, sähköstimulaatio, laser; pehmytkudosten mobilisaatio (manuaalinen tai instrumenttiavusteinen) rajoitetuille kudoksille, kuten peripolvilumpion kudoksille, iliotibiaaliselle nauhalle, tensor fasciae lataelle, reisilihakselle, pohkeelle, nelipäiselle reisilihakselle, lonkan koukistajille ja pakaralihaksille. PFPS+DN-ryhmää käsitellään samalla tavalla kuin edellä on kuvattu lisäämällä kuivaneulaus. Kuivaneulaustoimenpide on ohjeellinen siinä mielessä, että kukin palveluntarjoaja arvioi potilaan laukaisevan pisteen, joka voi vaikuttaa joko suoraan tai epäsuorasti potilaan oireisiin, ja suorittaa toimenpiteen seuraavien ohjeiden mukaisesti. Ensinnäkin liipaisupisteen olemassaolo on tarkistettava etsimällä käsin kosketeltava opetettu vyöhyke, yliherkkä herkkä alue, MTrP:n siirretty kipu vasteena puristukseen, hyppymerkki - potilaan vastaus, joka vääntyy, voi huutaa tai vetäytyä, tai paikallinen nykimisreaktio, joka aiheutuu kiristyneen nauhan manuaalisesta katkaisemisesta. Toiseksi lihas voidaan valita kuivaneulaukseen, jos kyseisen lihaksen oletetaan vaikuttavan kudoksen venymisrajoituksiin, motorisen ohjauksen toimintahäiriöön tai yliaktiivisuuteen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Polvilumpion etuosan tai retropolvikipu vähintään kahdesta seuraavista: pitkittynyt istuminen, portaiden kiipeäminen, kyykky, juoksu, polvistuminen ja hyppiminen.
  • Salakavala oireiden alkaminen, jotka eivät liity traumaan
  • Läsnäolo kipua tunnustelu polvilumpion puolia
  • Kipu puristus polvilumpio

Poissulkemiskriteerit:

  • Meniskien tai muun nivelen sisäisen patologisen tilan merkit tai oireet.
  • Itse ilmoittama muu polven patologia, kuten rustovaurio tai nivelsiteen repeämä.
  • Tunnettu nivelrustovaurio (aiemmin saadusta kuvauksesta).
  • Nivelsiteiden löysyys tai arkuus.
  • Polvilumpion jännetulehdus, ITB-oireyhtymä, murtuma,
  • Polvilumpion jänteen, ITB:n, sääriluun tuberkuloosin tai pes anserinus -jänteiden arkuus "jos kipu toistuu"
  • Polvilumpion epävakaus (positiivinen pelon merkki ja/tai itse ilmoittama sijoiltaan tai subluksaatioista).
  • Samanaikainen lonkkakipu
  • Alaselän viittaama kipu
  • Osgood-Schlatters tai Sinding-Larsen-Johanssenin oireyhtymä
  • Polvileikkaus viimeisen vuoden aikana
  • Todisteet effuusiosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: PFPS-hoito
Tämä käsi (potilasryhmä) saa tyypillistä/pragmaattisesti suunniteltua hoitoa patellofemoraaliseen kipuoireyhtymään.
Kokeellinen: PFPS Plus Dry Needling -hoito
Tämä ryhmä saa saman tyypillisen/pragmaattisesti suunnitellun hoidon patellofemoraaliseen kipuoireyhtymään, mutta siihen on lisätty kuivaneulaus.
Muut: Lihaksensisäinen kuivaneulaus
Dry Needling on toimenpide, jossa kiinteä filamentti neula työnnetään ihoon ja lihakseen suoraan myofaskiaaliseen laukaisupisteeseen. Myofaskiaalinen laukaisupiste koostuu useista supistussolmuista, jotka liittyvät kipusyklin tuottamiseen ja ylläpitoon ja häiritsevät liikekuvioita.
Muut nimet:
  • Liipaisupisteen kuivaneulaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alaraajojen toiminnallisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa, 1 kuukausi, hoidon päätyttyä (keskimäärin 10 viikkoa), 3 kuukautta, 6 kuukautta
20 Item Survey - Itseraportti 20 alaraajan yleisen tehtävän vaikeuksista
Lähtötaso, 2 viikkoa, 1 kuukausi, hoidon päätyttyä (keskimäärin 10 viikkoa), 3 kuukautta, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivussa
Aikaikkuna: Lähtötaso, päivät 1-15, 1 kuukausi, hoidon päätyttyä (keskimäärin 10 viikkoa), 3 kuukautta, 6 kuukautta
Subjektiivinen raportti kivusta asteikolla 0-10
Lähtötaso, päivät 1-15, 1 kuukausi, hoidon päätyttyä (keskimäärin 10 viikkoa), 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos globaalissa funktion luokituksessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, päivät 1-15, 1 kuukausi, hoidon päätyttyä (keskimäärin 10 viikkoa), 3 kuukautta, 6 kuukautta
Subjektiivinen luokitus fyysiselle toiminnalle asteikolla 0-100 %
Lähtötaso, päivät 1-15, 1 kuukausi, hoidon päätyttyä (keskimäärin 10 viikkoa), 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos globaalissa muutosluokituksessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, päivät 1-15, 1 kuukausi, hoidon päätyttyä (keskimäärin 10 viikkoa), 3 kuukautta, 6 kuukautta
Subjektiivinen muutosarvio hoidon aloittamisen jälkeen asteikolla -7 (paljon huonompi) +7 (paljon parempi)
Lähtötaso, päivät 1-15, 1 kuukausi, hoidon päätyttyä (keskimäärin 10 viikkoa), 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 15. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro00081677

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Lihaksensisäinen kuivaneulaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia