L'ajout de l'aiguilletage sec dans le traitement des patients atteints du syndrome fémoro-patellaire douloureux
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Douleur antérieure ou rétro-patellaire du genou due à au moins deux des éléments suivants : position assise prolongée, monter des escaliers, s'accroupir, courir, s'agenouiller et sauter.
- Apparition insidieuse de symptômes non liés au traumatisme
- Présence de douleur à la palpation des facettes rotuliennes
- Douleur à la compression de la rotule
Critère d'exclusion:
- Signes ou symptômes d'une affection méniscale ou d'une autre pathologie intra-articulaire.
- Autres pathologies du genou autodéclarées telles qu'une lésion du cartilage ou une déchirure ligamentaire.
- Dommages connus au cartilage articulaire (à partir d'une imagerie obtenue précédemment).
- Laxité ou sensibilité ligamentaire.
- Tendinite rotulienne, syndrome ITB, fracture,
- Sensibilité sur le tendon rotulien, l'ITB, le tubercule tibial ou les tendons du pied anserinus "si reproduit la douleur"
- Instabilité patellaire (signe d'appréhension positive et/ou antécédents autodéclarés de luxations ou de subluxations.
- Douleur simultanée à la hanche
- Douleur référée lombaire
- Syndromes d'Osgood-Schlatters ou de Sinding-Larsen-Johanssen
- Chirurgie du genou au cours de la dernière année
- Preuve d'épanchement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Aucune intervention: Traitement SPPF
Ce bras (groupe de patients) recevra un traitement typique/conçu de manière pragmatique pour le syndrome fémoro-patellaire douloureux.
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Expérimental: Traitement d'aiguilletage à sec PFPS Plus
Ce groupe recevra le même traitement typique/pragmatique conçu pour le syndrome de la douleur fémoro-patellaire, mais avec l'ajout d'une intervention d'aiguille sèche.
|
Le Dry Needling est une procédure dans laquelle une aiguille à filament solide est insérée dans la peau et le muscle directement à un point de déclenchement myofascial.
Un point de déclenchement myofascial consiste en plusieurs nœuds de contraction, qui sont liés à la production et au maintien du cycle de la douleur et interfèrent avec les schémas de mouvement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs
Délai: Au départ, 2 semaines, 1 mois, à la fin du traitement (moyenne de 10 semaines), 3 mois, 6 mois
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20 Item Survey - Auto-déclaration de difficulté avec 20 tâches courantes des membres inférieurs
|
Au départ, 2 semaines, 1 mois, à la fin du traitement (moyenne de 10 semaines), 3 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de douleur
Délai: Au départ, jours 1 à 15, 1 mois, à la fin du traitement (moyenne de 10 semaines), 3 mois, 6 mois
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Rapport subjectif de la douleur sur une échelle de 0 à 10
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Au départ, jours 1 à 15, 1 mois, à la fin du traitement (moyenne de 10 semaines), 3 mois, 6 mois
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Changement dans l'évaluation globale de la fonction
Délai: Au départ, jours 1 à 15, 1 mois, à la fin du traitement (moyenne de 10 semaines), 3 mois, 6 mois
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Évaluation subjective de la fonction physique sur une échelle de 0 à 100 %
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Au départ, jours 1 à 15, 1 mois, à la fin du traitement (moyenne de 10 semaines), 3 mois, 6 mois
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Changement dans l'évaluation globale du changement
Délai: Au départ, jours 1 à 15, 1 mois, à la fin du traitement (moyenne de 10 semaines), 3 mois, 6 mois
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Échelle d'évaluation subjective du changement depuis le début du traitement de -7 (bien pire) à +7 (bien meilleur)
|
Au départ, jours 1 à 15, 1 mois, à la fin du traitement (moyenne de 10 semaines), 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00081677
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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