Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilføjelsen af ​​dry needling i behandlingen af ​​patienter med patellofemoralt smertesyndrom

13. december 2017 opdateret af: Duke University
Forsøgspersoner mellem 14 og 40 år henvist til fysioterapi med diagnosen PFPS vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper. Den første gruppe (PFPS) vil blive behandlet pragmatisk. Den anden gruppe (PFPS+DN) vil modtage den samme pragmatiske tilgang med tilføjelse af dry needling-intervention. Dry needling-interventionen vil blive leveret på baggrund af den behandlende fysioterapeuts undersøgelse af patientens mobilitetsmangler i blødt væv, muskelaktiveringsmangler eller henviste smertemønstre.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Alle interventioner leveret til begge undersøgelsesgrupper vil blive leveret af autoriserede fysioterapeuter hos Duke Sports Medicine. Hyppigheden af ​​besøg og varigheden af ​​fysioterapibehandlingen vil blive bestemt på individuel basis. Begge grupper forventes at udføre et individuelt hjemmetræningsprogram som supplement til formelle terapibesøg. PFPS-gruppen vil modtage en pragmatisk behandlingstilgang, der afspejler aktuelt accepterede interventioner. Klinikeren vil have mulighed for at vælge passende interventioner baseret på hver patients præsentation/behov. Disse indgreb kan omfatte: udstrækning (iliotibialbånd, hoftebøjer, lateral retinaculum); patella taping; kinesiologi taping; afstivning; ledmobilisering (patella, ankel, hofte); anbefalinger af orthotics/fodtøj; smertemodaliteter såsom is, elektrisk stimulation, laser; mobilisering af blødt væv (manuel eller instrumentassisteret) for begrænset væv, såsom peri-patellar væv, iliotibial bånd, tensor fasciae latae, hamstrings, læg, quadriceps, hoftebøjer og gluteals. PFPS+DN-gruppen vil blive behandlet på samme måde som beskrevet ovenfor med tilsætning af dry needling-interventionen. Dry needling-interventionen vil være præskriptiv, idet hver udbyder vil vurdere patienten for tilstedeværelsen af ​​et triggerpunkt, der kan bidrage enten direkte eller indirekte til patientens symptomer, og udføre interventionen i henhold til følgende retningslinjer. For det første skal tilstedeværelsen af ​​et triggerpunkt verificeres ved at lokalisere et håndgribeligt indlært bånd, et overfølsomt ømt område, refererede smerter i MTrP'en som reaktion på kompression, et Jump Sign - svar fra patient, der trækker sig sammen, kan græde ud eller trække sig tilbage, eller et lokalt twitch-svar fremkaldt ved manuelt at knipse det stramme bånd. For det andet kan en muskel vælges til dry needling, hvis denne muskel antages at bidrage til begrænsning af vævsstrækbarhed, motorisk kontroldysfunktion eller hyperaktivitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anterior eller retro-patellar knæsmerter fra mindst to af følgende: længere siddende, trappegang, hugsiddende, løb, knælende og hop/hop.
  • snigende begyndelse af symptomer, der ikke er relateret til traumer
  • Tilstedeværelse af smerte ved palpation af patellafacetterne
  • Smerter ved kompression af knæskallen

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn eller symptomer på menisk eller anden intraartikulær patologisk tilstand.
  • Selvrapporteret anden knæpatologi såsom bruskskade eller ligamentøs rift.
  • Kendt ledbruskskade (fra tidligere opnået billeddannelse).
  • Ledbåndsløshed eller ømhed.
  • Patella senebetændelse, ITB syndrom, fraktur,
  • Ømhed over patellasenen, ITB, tibial tuberkel eller pes anserinus sener "hvis smerten reproduceres"
  • Patellar ustabilitet (positivt påstandstegn og/eller selvrapporteret historie med dislokationer eller subluksationer.
  • Samtidig hoftesmerter
  • Lændebetingede smerter
  • Osgood-Schlatters eller Sinding-Larsen-Johanssen syndromer
  • Knæoperation inden for det seneste år
  • Bevis på effusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: PFPS behandling
Denne arm (gruppe af patienter) vil modtage typisk/pragmatisk designet behandling for patellofemoralt smertesyndrom.
Eksperimentel: PFPS Plus Dry Needling Treatment
Denne gruppe vil modtage den samme typiske/pragmatisk udformede behandling for patellofemoralt smertesyndrom men med tilføjelse af en dry needling-intervention.
Andet: Intramuskulær tør nål
Dry Needling er en procedure, hvor en solid filamentnål indsættes i huden og musklen direkte ved et myofascialt triggerpunkt. Et myofascialt triggerpunkt består af flere sammentrækningsknuder, som er relateret til produktion og vedligeholdelse af smertecyklussen og forstyrrer bevægelsesmønstre.
Andre navne:
  • Trigger Point Dry Needling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i underekstremitets funktionsskala
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 1 måned, ved afslutning af behandlingen (gennemsnit på 10 uger), 3 måneder, 6 måneder
20 Item Survey - Selvrapportering af vanskeligheder med 20 almindelige underekstremitetsopgaver
Baseline, 2 uger, 1 måned, ved afslutning af behandlingen (gennemsnit på 10 uger), 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte
Tidsramme: Baseline, dag 1-15, 1 måned, ved afslutning af behandlingen (gennemsnit på 10 uger), 3 måneder, 6 måneder
Subjektiv rapport om smerte på en skala fra 0-10
Baseline, dag 1-15, 1 måned, ved afslutning af behandlingen (gennemsnit på 10 uger), 3 måneder, 6 måneder
Ændring i Global Function Rating
Tidsramme: Baseline, dag 1-15, 1 måned, ved afslutning af behandlingen (gennemsnit på 10 uger), 3 måneder, 6 måneder
Subjektiv vurdering for fysisk funktion på en skala fra 0-100 %
Baseline, dag 1-15, 1 måned, ved afslutning af behandlingen (gennemsnit på 10 uger), 3 måneder, 6 måneder
Ændring i Global Rating of Change
Tidsramme: Baseline, dag 1-15, 1 måned, ved afslutning af behandlingen (gennemsnit på 10 uger), 3 måneder, 6 måneder
Subjektiv vurdering af ændring siden behandlingsstart skala fra -7 (meget værre) til +7 (meget bedre)
Baseline, dag 1-15, 1 måned, ved afslutning af behandlingen (gennemsnit på 10 uger), 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. december 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro00081677

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom

Kliniske forsøg med Intramuskulær tør nål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger