Farmacogenética de la naltrexona para el abuso de estimulantes

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer de 21 a 50 años
2. Criterios del DSM-5 para el trastorno por consumo de estimulantes de leve a grave, junto con el consumo intravenoso, intranasal o fumado de estimulantes de tipo anfetamínico en cantidades iguales o superiores a las administradas en el estudio actual.
3. Capaz de dar su consentimiento informado por escrito para participar.
4. Las mujeres deben ser posmenopáusicas, esterilizadas quirúrgicamente o usar un método anticonceptivo aceptable (método de doble barrera como un condón con lubricante espermicida) para participar en este estudio.
5. Racialmente caucásico o de ascendencia europea.

Criterio de exclusión:

1. Actualmente buscando tratamiento para un trastorno por uso de sustancias.
2. Criterios del DSM-5 para trastornos por consumo de sustancias de moderados a graves (excepto los relacionados con la cocaína, las anfetaminas y la nicotina).
3. Condición psiquiátrica que puede afectar la capacidad de los participantes para dar su consentimiento informado (p. ej., trastorno psicótico) o hacer que la participación sea peligrosa para el participante o el personal del estudio (p. ej., depresión grave/suicidio o riesgo de violencia).
4. Enfermedades neurológicas, cardiovasculares y hepáticas no controladas, tuberculosis activa o cualquier otro trastorno que pueda hacer peligrosa la administración de los medicamentos del estudio.
5. Enfermedad gastrointestinal o renal que afectaría significativamente la absorción, el metabolismo o la excreción del fármaco del estudio, o requeriría medicación o tratamiento médico.
6. Tratamiento actual con un medicamento psicotrópico que, a juicio del médico, interferiría con los criterios de valoración del estudio.
7. Antecedentes de alergia, reacción adversa o sensibilidad a las anfetaminas.

8. Condiciones médicas que pueden hacer que la participación en el estudio sea peligrosa:

   • Antecedentes de convulsiones o condiciones de riesgo cardíaco (angina inestable, arritmias cardíacas, dolor torácico, palpitaciones fuertes (definidas subjetivamente como la sensación de que el corazón late demasiado fuerte, demasiado rápido, saltándose un latido o aleteando).
   • Pruebas de función hepática elevadas (es decir, AST y ALT > 3 veces el límite superior de lo normal).
   • Deterioro de la función renal (creatinina > 1,2).
   • Hipertensión (>140/90).
   • Síntomas asmáticos en los últimos 3 años.