Estudio de estimulación cerebral no invasiva de Theta Burst Stimulation for Compulsive Behavior
Prueba del papel causal de la corteza orbitofrontal en el comportamiento compulsivo humano: un estudio de estimulación cerebral no invasivo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Western Psychiatric Institute And Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes:
- Tener entre 18 y 55 años
- Aprobar conductas compulsivas problemáticas, según autoinforme y medidas administradas por el médico.
- Aceptar la grabación en video de la entrevista clínica estructurada
- Informar que residirán en el área de Pittsburgh por lo menos 5 semanas
Criterio de exclusión:
- Incumplimiento de los criterios de inclusión de resonancia magnética estándar: aquellos que respaldan la claustrofobia, aquellos que tienen marcapasos cardíacos, marcapasos neurales, clips quirúrgicos en el cerebro o vasos sanguíneos, placas de metal implantadas quirúrgicamente, tornillos o clavijas, implantes cocleares, dispositivos uterinos implantados, aparatos ortopédicos metálicos, u otros objetos de metal en su cuerpo, especialmente en el ojo. Los empastes dentales no presentan un problema. Los aparatos dentales de plástico o removibles no requieren exclusión. Historial de lesión significativa o cirugía en el cerebro o la médula espinal que podría afectar la interpretación de los resultados. Embarazo, determinado por pruebas de embarazo en hembras.
Contraindicaciones médicas para la estimulación magnética transcraneal (TMS):
- Presencia de un trastorno neurológico o terapia con medicamentos que altera el umbral de convulsiones (p. ej., accidente cerebrovascular, aneurisma, cirugía cerebral, lesión cerebral estructural, lesión cerebral, dolores de cabeza frecuentes/intensos)
- Convulsiones recurrentes o epilepsia en el participante o antecedentes familiares de epilepsia hereditaria
- El embarazo
- Implantes metálicos en el cuerpo u otros dispositivos que puedan verse afectados por el campo magnético
- Enfermedad cardíaca significativa o enfermedad cerebrovascular
- Medicamentos con potencial para reducir el umbral de las convulsiones, por ejemplo, clomipramina, inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), imipramina, clozapina
- Suicidio agudo u otras crisis psiquiátricas que requieran un aumento del tratamiento
- Cambios realizados en el régimen de tratamiento dentro de las 4 semanas posteriores a la evaluación inicial
- Nivel de lectura <6to grado
- Presencia de trastorno bipolar, psicótico, del espectro autista o por uso de sustancias (es decir, uso actual de drogas que alteran el estado de ánimo, como cocaína, cannabis o marihuana, opiáceos, anfetaminas y barbitúricos)
- Presencia de trastorno del movimiento o tics que afectan las respuestas manuales
- Incapacidad para leer texto a 2 pies de distancia (se permiten lentes correctivos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: cTBS
Estimulación magnética transcraneal administrada en un patrón continuo de estimulación Theta Burst (cTBS).
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"Entrenamiento cerebral" computarizado para proporcionar práctica para anular los hábitos de evitación.
Método no invasivo para la estimulación focal temporal de áreas cerebrales.
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COMPARADOR_ACTIVO: iTBS
Estimulación magnética transcraneal administrada en un patrón de estimulación intermitente Theta Burst (iTBS).
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"Entrenamiento cerebral" computarizado para proporcionar práctica para anular los hábitos de evitación.
Método no invasivo para la estimulación focal temporal de áreas cerebrales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Imágenes por resonancia magnética funcional (fMRI)
Periodo de tiempo: 10-60 minutos
|
Activación cerebral en la región objetivo
|
10-60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Esfuerzo para resistir comportamientos compulsivos en respuesta a desencadenantes de laboratorio
Periodo de tiempo: 90min-1 semana
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Evaluación de laboratorio personalizada de la capacidad para anular comportamientos compulsivos en respuesta a desencadenantes idiográficos: esfuerzo autoinformado necesario para resistir
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90min-1 semana
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Duración de las conductas compulsivas en respuesta a desencadenantes de laboratorio
Periodo de tiempo: 90min-1 semana
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Evaluación de laboratorio personalizada de la capacidad para anular comportamientos compulsivos en respuesta a desencadenantes idiográficos: duración del desempeño del comportamiento compulsivo
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90min-1 semana
|
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Intensidad de los impulsos para realizar comportamientos compulsivos en respuesta a desencadenantes de laboratorio
Periodo de tiempo: 90min-1 semana
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Evaluación de laboratorio personalizada de la capacidad para anular comportamientos compulsivos en respuesta a desencadenantes idiográficos: intensidad de urgencia autoinformada
|
90min-1 semana
|
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Tarea de dos pasos
Periodo de tiempo: 90min-1 semana
|
Prueba neuropsicológica de cognición flexible dirigida a objetivos
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90min-1 semana
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Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Medición de obsesiones y compulsiones administrada por un médico
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1 semana
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Escala de Evaluación de la Discapacidad de la OMS 2.0
Periodo de tiempo: 1 semana
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Medida de autoinforme del funcionamiento general y la discapacidad
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1 semana
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Inventario Obsesivo Compulsivo-Revisado (OCI-R)
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Medida de autoinforme de obsesiones y compulsiones
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1 semana
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Tarea de anulación de hábito
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Porcentaje de respuestas correctas a cada estímulo (0-100%; mayor puntuación = mejor rendimiento)
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
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Finalización del estudio (ACTUAL)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- STUDY19090219 (Part 1)
- R21MH112770 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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