Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ingestión conjunta de leche de soya con salvado de arroz o leche de soya simple con pan blanco: efectos sobre la respuesta glucémica e insulinémica

10 de mayo de 2019 actualizado por: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
pan y que la leche de soya con salvado de arroz tendrá un efecto beneficioso adicional sobre la glucosa y la insulina El proyecto de investigación propuesto es importante porque proporcionará, por primera vez, evidencia sobre los beneficios de agregar salvado de arroz a la leche de soya midiendo la efecto agudo sobre la respuesta glucémica e insulinémica en el consumo conjunto con una comida con un IG alto en asiáticos. Los investigadores plantean la hipótesis de que la leche de soya reducirá la respuesta glucémica e insulinémica de la respuesta blanca. Esto tendrá una implicación importante para la salud pública, ya que los investigadores comprenderán mejor cómo la fibra dietética adicional puede mejorar la dieta local, que suele tener valores altos de IG. En última instancia, los resultados de este proyecto permitirán el desarrollo de recomendaciones dietéticas para un mejor control glucémico en los asiáticos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio reclutará entre 15 y 20 hombres asiáticos jóvenes sanos de ascendencia china. Los voluntarios visitarán el Centro de Investigación de Nutrición Clínica (CNRC) en 5 ocasiones: una vez para procedimientos de evaluación y consentimiento (visita 1) y cuatro veces adicionales, intercaladas por un mínimo de 2 días, para seguir una sesión de prueba de 3 horas (Visita 2-5) . El estudio tiene como objetivo comparar los efectos de cuatro comidas de prueba diferentes, pan blanco, pan blanco, leche de soja con salvado de arroz con pan blanco, leche de soja con pan blanco, sobre la respuesta glucémica e insulinémica. Visita 1 (detección): Para la detección, los sujetos potenciales vendrán por la mañana después de un ayuno nocturno. Tras obtener el consentimiento informado, se realizarán una serie de pruebas de cribado que incluirán cuestionarios (salud general, actividad física y conducta alimentaria), antropometría (talla, peso, perímetro de cintura y cadera), tensión arterial, glucemia en ayunas, HbA1c y composición corporal por análisis de impedancia bioeléctrica. Visitas 2 a 5 (cuatro ensayos experimentales, en orden aleatorio): Cada una de las cuatro visitas de estudio tendrá una duración aproximada de 3 horas por la mañana, durante las cuales se realizará lo siguiente: Durante cada sesión de prueba, el sujeto llega al centro entre 8:00 y 9:00 de la mañana después de un ayuno nocturno y se le ha indicado que evite cualquier actividad física/ejercicio y alcohol el día anterior a la prueba. La sesión comenzará con la colocación de un catéter permanente en una vena del antebrazo por parte de personal capacitado en un ambiente estéril. El catéter se mantendrá permeable en todo momento y se dejará en el antebrazo hasta el final de la sesión. Luego se tomarán muestras de sangre de la cánula y de un pinchazo en el dedo para medir los niveles iniciales de metabolitos. Los pinchazos en los dedos se realizarán con lancetas individuales desechables que pueden causar mínimas molestias. Después de obtener muestras de sangre de referencia, se le dará al sujeto la comida de prueba para que la consuma en 15 minutos. Tras el consumo de la comida de prueba, se recogerán muestras de sangre (de la cánula y pinchazos en los dedos) a intervalos periódicos (cada 15 minutos durante los primeros 90 minutos y cada 30 minutos durante los 90 minutos restantes). En cada punto de tiempo, se extraerá un máximo de 5 ml de sangre. Además, en los mismos puntos de tiempo, se tomarán muestras de sangre por punción digital para el análisis de glucosa. Al final de las 3 horas de prueba, se retirará el catéter y el sujeto podrá salir del laboratorio. Durante toda la sesión de prueba, el sujeto deberá permanecer descansado y en el laboratorio. Se facilitará televisión y un espacio de trabajo a la asignatura. En total durante las 4 sesiones, se recolectará un máximo de 200 ml de sangre (aproximadamente 40 cucharaditas) como parte de este estudio. La sangre obtenida se utilizará para medir parámetros como la glucosa y la insulina. Cualquier sangre obtenida durante el curso de este estudio se almacenará y analizará para los fines de este estudio por un período que no exceda los 3 años después de la finalización de este estudio. Todas las dietas del estudio se prepararán en la cocina de preparación de alimentos del CNRC y utilizarán ingredientes de origen local y alimentos comprados en supermercados y distribuidores de alimentos locales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Reseach Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino
  • Edad entre 21-60 años
  • etnia china
  • Índice de masa corporal entre 18,5 - 29 kg/m2
  • Glucosa en sangre en ayunas < 7 mmol/L
  • Presión arterial normal (<140/90 mmHg)

Criterio de exclusión:

  • tiene enfermedades metabólicas (como diabetes, hipertensión, etc.)
  • tiene deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD)
  • Actualmente con medicamentos recetados que pueden afectar el metabolismo.
  • Restringir intencionalmente la ingesta de alimentos.
  • Alérgico al pan de trigo, salvado de arroz y soja

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Mando 1
Pan blanco
Pan blanco que contiene 50 g de carbohidratos
Otro: Mando 2
Pan blanco
Pan blanco que contiene 50 g de carbohidratos
Experimental: Leche de soja de salvado de arroz
Pan Blanco con 195ml de salvado de arroz y soja mil
Pan blanco con salvado de arroz y leche de soja
Experimental: Leche de soja
Pan Blanco con 195ml de leche de soja
Pan blanco con leche de soja

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la glucosa en sangre posprandial durante un período de 180 minutos
Periodo de tiempo: 180 minutos
Sangre obtenida por punción digital, analizada con analizador Hemocue.
180 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la insulina plasmática posprandial durante un período de 180 minutos
Periodo de tiempo: 180 minutos
Sangre venosa obtenida a través de cánula, analizada con analizador Cobas.
180 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

18 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

18 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017/00286

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes Mellitus, Tipo 2

Ensayos clínicos sobre Control

Buscar ensayos similares