Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riisilese-soijamaidon tai tavallisen soijamaidon nauttiminen yhdessä valkoisen leivän kanssa: Vaikutukset glykeemiseen ja insuliinivasteeseen

perjantai 10. toukokuuta 2019 päivittänyt: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
leipä ja riisilese-soijamaidolla on lisäksi myönteinen vaikutus glukoosiin ja insuliiniin. Ehdotettu tutkimushanke on tärkeä, koska se tarjoaa ensimmäistä kertaa näyttöä riisileseen lisäämisen hyödyistä soijamaitoon mittaamalla akuutti vaikutus glykeemiseen ja insuliinivasteeseen, kun niitä nautitaan yhdessä korkean GI:n aterian kanssa aasialaisilla. Tutkijat olettavat, että soijamaito alentaa valkoisen vasteen glykeemistä ja insuliinireaktiota. Tällä on tärkeä vaikutus kansanterveyteen, sillä tutkijat ymmärtävät paremmin, kuinka lisäravintokuitu voi parantaa paikallista ruokavaliota, jolla on tyypillisesti korkea GI-arvo. Loppujen lopuksi tämän projektin tulokset mahdollistavat ravitsemussuositusten kehittämisen aasialaisten ihmisten paremman glukoositason hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan 15-20 nuorta tervettä kiinalaistaustaista aasialaista miestä. Vapaaehtoiset vierailevat Clinical Nutrition Research Centerissä (CNRC) 5 kertaa: kerran suostumusta ja seulontamenettelyjä varten (käynti 1) ja neljä lisäkertaa vähintään 2 päivän välein seuratakseen 3 tunnin testijaksoa (käynti 2-5) . Tutkimuksessa pyritään vertailemaan neljän erilaisen testiaterian, vaalean leivän, vaalean leivän, riisilese-soijamaidon ja vaalean leivän sekä soijamaidon ja vaalean leivän vaikutuksia glykeemiseen ja insuliinivasteeseen. Vierailu 1 (seulonta): Mahdolliset koehenkilöt tulevat seulontaa varten aamulla yön yli paaston jälkeen. Tietoon perustuvan suostumuksen saatuaan suoritetaan sarja seulontatestejä, mukaan lukien kyselyt (yleinen terveys, fyysinen aktiivisuus ja syömiskäyttäytyminen), antropometria (pituus, paino, vyötärön ja lantion ympärysmitta), verenpaine, paastoverensokeri, HbA1c ja kehon koostumus. biosähköisen impedanssianalyysin avulla. Vierailut 2-5 (neljä koetutkimusta, satunnaisessa järjestyksessä): Jokainen neljästä opintokäynnistä kestää noin 3 tuntia aamulla, jonka aikana tapahtuu seuraavaa: Jokaisen testiistunnon aikana koehenkilö saapuu keskukseen välillä 8.00 ja 9.00 aamulla yön paaston jälkeen, ja häntä on ohjeistettu välttämään fyysistä aktiivisuutta/liikuntaa ja alkoholia testiä edeltävänä päivänä. Istunto alkaa asettamalla kestokatetrin kyynärvarren laskimoon koulutetun henkilöstön toimesta steriiliin ympäristöön. Katetri pidetään auki koko ajan ja jätetään käsivarteen istunnon loppuun asti. Sitten kanyylista ja sormenpistosta otetaan verinäytteitä metaboliittien lähtötason mittaamiseksi. Sormenpistot tehdään käyttämällä kertakäyttöisiä yksittäisiä lansetteja, jotka voivat aiheuttaa mahdollisimman vähän epämukavuutta. Perusverinäytteiden ottamisen jälkeen koehenkilölle annetaan testiateria kuluttavaksi 15 minuutin kuluessa. Koeaterian nauttimisen jälkeen verinäytteitä (kanyylistä ja sormenpistoista) otetaan säännöllisin väliajoin (15 minuutin välein ensimmäisten 90 minuutin ajan ja 30 minuutin välein loput 90 minuuttia). Joka ajankohtana otetaan enintään 5 ml verta. Lisäksi samaan aikaan otetaan sormenpistoverinäytteitä glukoosianalyysiä varten. 3 tunnin testauksen jälkeen katetri poistetaan ja koehenkilö voi vapaasti poistua laboratoriosta. Koko testijakson ajan koehenkilön on pysyttävä levossa ja laboratoriossa. Tutkittavalle tarjotaan televisio ja työtila. Yhteensä neljän istunnon aikana kerätään enintään 200 ml verta (noin 40 teelusikallista) osana tätä tutkimusta. Saatua verta käytetään parametrien, kuten glukoosin ja insuliinin, mittaamiseen. Kaikki tämän tutkimuksen aikana saatu veri säilytetään ja analysoidaan tätä tutkimusta varten enintään 3 vuoden ajan tämän tutkimuksen päättymisestä. Kaikki tutkimusruokavaliot valmistetaan CNRC:n ruoanvalmistuskeittiössä ja niissä käytetään paikallisia raaka-aineita sekä paikallisilta supermarketeilta ja elintarvikejakelijoilta ostettua ruokaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Reseach Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • Ikä 21-60 vuotta
  • Kiinan etnisyys
  • Painoindeksi 18,5 - 29 kg/m2
  • Paastoverensokeri < 7 mmol/l
  • Normaali verenpaine (<140/90 mmHg)

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on aineenvaihduntasairauksia (kuten diabetes, verenpainetauti jne.)
  • heillä on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin (G6PD) puutos
  • Tällä hetkellä reseptilääkkeillä, jotka voivat vaikuttaa aineenvaihduntaan
  • Rajoita ravinnonsaantia tarkoituksella
  • Allerginen vehnäleipälle, riisileseille ja soijapavulle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ohjaus 1
Valkoinen leipä
Valkoinen leipä sisältää 50 g hiilihydraattia
Muut: Ohjaus 2
Valkoinen leipä
Valkoinen leipä sisältää 50 g hiilihydraattia
Kokeellinen: Riisileseet soijapapumaito
Valkoinen leipä 195 ml riisilesettä soijapapua mil
Valkoinen leipä riisilese-soijamaidolla
Kokeellinen: Soijapapumaito
Valkoinen leipä, jossa on 195 ml soijamaitoa
Valkoinen leipä soijamaidolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aterian jälkeisessä verensokerissa 180 minuutin aikana
Aikaikkuna: 180 minuuttia
Sormenpistolla otettu veri, analysoitu Hemocue-analysaattorilla.
180 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeisen plasman insuliinin muutos 180 minuutin aikana
Aikaikkuna: 180 minuuttia
Laskimoveri saadaan kanyylin kautta, analysoidaan Cobas-analysaattorilla.
180 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/00286

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja