Comparación del efecto hemodinámico de tres posiciones durante la inducción de la anestesia
Ensayo controlado aleatorizado que evalúa la posición cabeza abajo frente a la posición de elevación de la pierna frente a la posición supina durante la inducción de la anestesia general y su efecto sobre la incidencia de hipotensión posterior a la inducción
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A su llegada al quirófano se le aplicarán los monitores de rutina (ECG, pulsioximetría y tensiómetro no invasivo); se asegurará la línea intravenosa y se administrarán premedicaciones de rutina (ranitidina 50 mg y midazolam 3-5 mg).
Antes de la inducción de la anestesia, los pacientes se asignarán aleatoriamente a: grupo en posición supina, grupo con la cabeza hacia abajo o grupo con elevación de la pierna. La presión arterial media inicial se obtendrá como promedio de 3 lecturas antes de la inducción de la anestesia en posición supina.
La inducción de la anestesia se realizará con fentanilo (2 mcg/Kg), propofol (2 mg/Kg) y atracurio (0,5 mg/Kg). El tubo endotraqueal se insertará después de 3 minutos de ventilación con mascarilla. La anestesia se mantendrá con isoflurano (1-1,5%) y atracurio en incrementos de 10 mg cada 20 minutos. La solución de lactato de Ringer se infundirá a una velocidad de 2 ml/kg/hora.
Cualquier episodio de hipotensión (definida como presión arterial media < 80 % de la lectura inicial) se controlará con 5 mcg de norepinefrina. Si el episodio de hipotensión persiste durante 2 minutos, se administrará otro bolo de noradrenalina.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Maha MA Mostafa, M.D
- Número de teléfono: +2 01000365115
- Correo electrónico: maha.mostafa@cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11432
- Ahmed Mohamed Hasanin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos (18-60 años), estado físico I-II de la sociedad americana de anestesiólogos, programados para cirugía electiva no cardiaca bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con enfermedades cardíacas (contractilidad alterada con fracción de eyección < 50 %, bloqueo cardíaco, arritmias, lesiones valvulares estrechas), pacientes con medicamentos antihipertensivos y pacientes con hipertensión no controlada serán excluidos del estudio. Paciente con enfermedad respiratoria descompensada (poca capacidad funcional, sibilancias generalizadas, saturación periférica de O2 < 90% con aire ambiente), pacientes con mayor riesgo de aspiración (tiempo de ayuno inadecuado, insuficiencia renal crónica, diabetes mellitus, IMC≥40 kg/m2, enfermedad gastroesofágica). enfermedad por reflujo, obstrucción gastrointestinal, cirugía gastrointestinal superior previa y/o sometida a cirugía gastrointestinal superior), pacientes embarazadas y pacientes con tensión intracraneal aumentada también serán excluidos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: grupo supino
la inducción de la anestesia se iniciará mientras el paciente está en posición supina
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Comparador activo: Cabeza abajo
la inducción de la anestesia se iniciará mientras el paciente está cabeza abajo
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La posición con la cabeza hacia abajo se logrará mediante una inclinación de 30 grados de toda la mesa de operaciones 1 minuto antes de la inducción de la anestesia.
La posición se mantendrá durante 15 minutos después de la inducción de la anestesia.
|
|
Comparador activo: elevación de la pierna
la inducción de la anestesia se iniciará mientras el paciente está en posición de elevación de piernas
|
La posición de elevación de las piernas se logrará levantando las piernas del paciente 30 cm con dos almohadas estándar colocadas debajo de los talones 1 minuto antes de la inducción de la anestesia.
La posición se mantendrá durante 15 minutos después de la inducción de la anestesia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de hipotensión post-inducción
Periodo de tiempo: durante 15 minutos después de la inducción de la anestesia
|
presión arterial media < 80% de la lectura inicial
|
durante 15 minutos después de la inducción de la anestesia
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de hipotensión grave posterior a la inducción
Periodo de tiempo: durante 15 minutos después de la inducción de la anestesia
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definida como presión arterial media < 60% de la lectura inicial
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durante 15 minutos después de la inducción de la anestesia
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Consumo de norepinefrina
Periodo de tiempo: durante 15 minutos después de la inducción de la anestesia
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microgramos
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durante 15 minutos después de la inducción de la anestesia
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presión arterial media
Periodo de tiempo: Intervalos de 1 minuto desde 1 minuto antes de la inducción de la anestesia hasta 15 minutos después de la inducción de la anestesia
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mmHg
|
Intervalos de 1 minuto desde 1 minuto antes de la inducción de la anestesia hasta 15 minutos después de la inducción de la anestesia
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Intervalos de 1 minuto desde 1 minuto antes de la inducción de la anestesia hasta 15 minutos después de la inducción de la anestesia
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latido por minutos
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Intervalos de 1 minuto desde 1 minuto antes de la inducción de la anestesia hasta 15 minutos después de la inducción de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Geerts BF, van den Bergh L, Stijnen T, Aarts LP, Jansen JR. Comprehensive review: is it better to use the Trendelenburg position or passive leg raising for the initial treatment of hypovolemia? J Clin Anesth. 2012 Dec;24(8):668-74. doi: 10.1016/j.jclinane.2012.06.003.
- Fakhari S, Bilehjani E, Farzin H, Pourfathi H, Chalabianlou M. The effect of passive leg-raising maneuver on hemodynamic stability during anesthesia induction for adult cardiac surgery. Integr Blood Press Control. 2018 Jun 7;11:57-63. doi: 10.2147/IBPC.S126514. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
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- N-116-2018
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