마취유도 시 세 자세의 혈류역학적 효과 비교
2019년 6월 22일 업데이트: Ahmed Hasanin, Cairo University
전신마취 유도 시 머리를 아래로 한 자세와 다리를 올린 자세와 바로 누운 자세를 평가하고 유도 후 저혈압 발생에 미치는 영향을 평가하는 무작위 대조 시험
유도 후 저혈압을 예방하는 가장 일반적인 방법은 수술 전 유체 부하 및 승압제입니다.
다리를 높이면 하지에서 중앙 유체 구획으로 150mL 혈액의 고유 수혈이 유도됩니다.
제왕절개를 위한 척추마취 후 산모의 저혈압 발생률을 줄이기 위해 다리 거상이 우리 그룹에 의해 이전에 보고되었습니다.
수동적 다리 들어올리기는 또한 심장 수술을 위한 마취 유도 동안 안정적인 혈역학 프로필을 제공하는 것으로 보고되었습니다.
머리를 숙인 자세는 이전에 다양한 환자 그룹에서 저혈량증 관리를 위한 유용한 측정법으로 보고되었습니다.
우리가 아는 한 비심장 수술에서 마취 유도 동안 두 위치(다리를 올린 위치와 머리를 아래로 한 위치) 비교를 평가한 연구는 없습니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
수술실에 도착하면 일상적인 모니터(ECG, 맥박 산소 측정 및 비침습적 혈압 모니터)가 적용됩니다. 정맥주사를 확보하고 일상적인 전투약(라니티딘 50mg, 미다졸람 3~5mg)을 투여한다.
마취 유도 전에 환자는 앙와위 그룹, 머리를 아래로 한 그룹 또는 다리 올리기 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 기준선 평균 동맥 혈압은 앙와위에서 마취 유도 전에 평균 3 판독값으로 구합니다.
마취 유도는 펜타닐(2mcg/Kg), 프로포폴(2mg/Kg) 및 아트라큐륨(0.5mg/Kg)을 사용하여 이루어집니다. 기관내 튜브는 마스크 환기 3분 후 삽입됩니다. 마취는 isoflurane(1-1.5%)과 atracurium 10mg씩 20분마다 증분하여 유지됩니다. 링거 락테이트 용액은 2mL/Kg/시간의 속도로 주입됩니다.
모든 저혈압 에피소드(평균 동맥압 < 기준선 판독값의 80%로 정의됨)는 5mcg 노르에피네프린으로 관리됩니다. 저혈압 에피소드가 2분 동안 지속되면 노르에피네프린의 또 다른 볼루스가 투여됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
123
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Maha MA Mostafa, M.D
- 전화번호: +2 01000365115
- 이메일: maha.mostafa@cu.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11432
- Ahmed Mohamed Hasanin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18-60세), American Society of Anesthesiologist Physical Status I-II, 전신 마취 하에서 선택적 비심장 수술 예정
제외 기준:
- 심장 이환율(박출률이 50% 미만인 수축력 장애, 심장 차단, 부정맥, 경직 판막 병변)이 있는 환자, 항고혈압제를 복용 중인 환자 및 조절되지 않는 고혈압 환자는 연구에서 제외됩니다. 비대상성 호흡기 질환 환자(기능 저하, 전신성 천명, 실내 공기 중 말초 산소 포화도 < 90%), 흡인 위험이 높은 환자(부적절한 금식 시간, 만성 신부전, 당뇨병, BMI≥40 kg/m2, 위식도 역류성 질환, 위장관 폐쇄, 이전 상부 위장관 수술 및/또는 상부 위장관 수술을 받은 환자, 임산부 및 두개내 긴장이 증가한 환자도 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 앙와위 그룹
마취 유도는 환자가 누운 자세에서 시작됩니다.
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활성 비교기: 고개를 숙이다
마취 유도는 환자가 머리를 숙인 상태에서 시작됩니다.
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마취 유도 1분 전 수술대 전체를 30도 기울여 머리를 숙인 자세를 취합니다.
마취 유도 후 15분간 자세를 유지합니다.
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활성 비교기: 다리 높이
마취 유도는 환자가 다리를 들어 올린 자세에서 시작됩니다.
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마취유도 1분전 발뒤꿈치 아래에 표준 베개 2개를 놓고 환자의 다리를 30cm 정도 올려 다리 올리기 자세를 취합니다.
마취 유도 후 15분간 자세를 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유도 후 저혈압의 발생률
기간: 마취유도 후 15분 동안
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평균 동맥압 < 기준 판독값의 80%
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마취유도 후 15분 동안
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심각한 유도 후 저혈압의 발생률
기간: 마취유도 후 15분 동안
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기준선 판독값의 60% 미만인 평균 동맥압으로 정의됨
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마취유도 후 15분 동안
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노르에피네프린 소비
기간: 마취유도 후 15분 동안
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mcg
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마취유도 후 15분 동안
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평균 동맥압
기간: 마취유도 1분전부터 마취유도후 15분까지 1분 간격
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mmHg
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마취유도 1분전부터 마취유도후 15분까지 1분 간격
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심박수
기간: 마취유도 1분전부터 마취유도후 15분까지 1분 간격
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분당 비트
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마취유도 1분전부터 마취유도후 15분까지 1분 간격
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Geerts BF, van den Bergh L, Stijnen T, Aarts LP, Jansen JR. Comprehensive review: is it better to use the Trendelenburg position or passive leg raising for the initial treatment of hypovolemia? J Clin Anesth. 2012 Dec;24(8):668-74. doi: 10.1016/j.jclinane.2012.06.003.
- Fakhari S, Bilehjani E, Farzin H, Pourfathi H, Chalabianlou M. The effect of passive leg-raising maneuver on hemodynamic stability during anesthesia induction for adult cardiac surgery. Integr Blood Press Control. 2018 Jun 7;11:57-63. doi: 10.2147/IBPC.S126514. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2019년 7월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2019년 10월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- N-116-2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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