Un ensayo multicéntrico de fase I para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de la glicoproteína de envoltura recombinante del VIH-1 gp160

Criterios de inclusión

Los pacientes deben tener:

• Historial y examen físico normales.
• Negativo para infección por VIH por ELISA y Western blot (es decir, sin reactividad en gp160, gp120, gp41 o p24).
• Recuento de T4 >= 800 células/mm3.
• Radiografía de tórax y análisis de orina normales.
• Antígeno de superficie de hepatitis B negativo.
• Prueba de antígeno p24 del VIH negativa.
• Reactividad cutánea normal por test de Merieux.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los sujetos con los siguientes síntomas o condiciones:

• DPP positivo.
• Sífilis, gonorrea o cualquier otra enfermedad de transmisión sexual (incluyendo clamidia o enfermedad pélvica inflamatoria).

Quedan excluidos los sujetos con las siguientes condiciones previas:

• Antecedentes de inmunodeficiencia, enfermedad crónica o uso de medicamentos inmunosupresores.
• Sífilis, gonorrea o cualquier otra enfermedad de transmisión sexual (incluyendo clamidia o enfermedad pélvica inflamatoria) en los últimos 6 meses.

Tratamiento previo:

Excluido:

• Transfusiones de sangre previas o crioprecipitados en los últimos 6 meses.

Comportamiento de alto riesgo identificable para la infección por el VIH (según lo determinado por preguntas de preselección diseñadas para identificar factores de riesgo para la infección por el VIH), que incluyen:

• Cualquier historial de uso de drogas intravenosas.
• Sífilis, gonorrea o cualquier otra enfermedad de transmisión sexual (incluyendo clamidia o enfermedad pélvica inflamatoria) en los últimos 6 meses.
• Más de dos parejas sexuales, o contacto sexual con una pareja de alto riesgo, en los últimos 6 meses.