Paclitaxel más radioterapia en el tratamiento de mujeres con cáncer de mama en estadio II o estadio III

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer de mama invasivo en estadio II o III
• Se requiere cirugía conservadora de mama previa (lumpectomía o cuadrantectomía) con disección de ganglios linfáticos axilares ipsilaterales
• Sin cáncer de mama contralateral previo
• Sin enfermedad metastásica
• Carcinoma ductal in situ o carcinoma lobulillar in situ de mama previo permitido a menos que se trate con radiación o quimioterapia
• Quimioterapia adyuvante con doxorrubicina y ciclofosfamida completada en las últimas 3 semanas
• Candidato a radioterapia definitiva

• Estado del receptor hormonal:

  • No especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Sexo:

• Femenino

Estado menopáusico:

• No especificado

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-1

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• WBC al menos 3000/mm3
• Recuento de granulocitos al menos 2.000/mm3
• Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 1,5 veces el límite superior normal (LSN)
• ALT/AST no superior a 1,5 veces ULN

Renal:

• Creatinina no superior a 1,5 mg/dL

Cardiovascular:

• Sin cardiopatía isquémica mal controlada concurrente o insuficiencia cardíaca congestiva
• FEVI de al menos 45 % mediante exploración MUGA o ecocardiograma

Pulmonar:

• Sin enfermedad pulmonar restrictiva o obstructiva crónica concurrente

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin enfermedad médica o psiquiátrica grave concurrente
• Sin diabetes mellitus grave concurrente
• Ninguna otra neoplasia maligna previa en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel no melanoma o carcinoma in situ del cuello uterino tratado con escisión local

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Sin filgrastim concurrente (G-CSF)

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Tamoxifeno previo permitido
• Sin tamoxifeno concurrente

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Sin radiación previa a la mama.

Cirugía:

• Recuperado de una cirugía previa

Otro:

• Sin terapia adyuvante concurrente en otro ensayo clínico