Estudio que compara la combinación de docetaxel + gemcitabina con el tratamiento secuencial de docetaxel seguido de gemcitabina

Criterios de inclusión:

• Pacientes con diagnóstico histológico o citológico de cáncer de mama con evidencia de enfermedad irresecable, localmente recurrente o metastásica.
• Mujeres, de 18 a 75 años de edad
• pretratados con quimioterapia que contiene antraciclinas ONE, ya sea en un contexto neoadyuvante/adyuvante o metastásico de primera línea, se inscribirán en el estudio
• Los pacientes con lesiones clínicamente medibles se inscribirán en este estudio. La mensurabilidad se determina según los criterios RECIST
• Estado funcional de 70 o superior en la escala de rendimiento de Karnofsky
• Reserva adecuada de médula ósea
• Función hepática adecuada
• Función renal adecuada
• Formulario de consentimiento informado del paciente o tutor
• Posibilidad de tener hijos terminado por cirugía, radiación o menopausia, uso de un método anticonceptivo aprobado

Criterio de exclusión:

• Infección activa (a criterio del investigador).
• Metástasis cerebrales conocidas o sospechadas que requieren tratamiento con esteroides o radiación.
• Embarazo (prueba de embarazo en orina negativa reciente para pacientes premenopáusicas obligatoria)
• Amamantamiento
• Trastornos sistémicos concomitantes graves incompatibles con el estudio (a criterio del investigador).
• Segunda neoplasia maligna primaria (excepto carcinoma in situ de cuello uterino o carcinoma basocelular de piel tratado adecuadamente).
• Metástasis óseas, derrame pleural o ascitis como única localización de la enfermedad.
• Trasplante de médula ósea o infusión autóloga de células madre después de quimioterapia de dosis alta para enfermedad adyuvante o metastásica.