Terapia sistémica con Avastin en la degeneración macular relacionada con la edad (BEAT-AMD)

Bevacizumab (Avastin®, Genentech Inc.) es un nuevo factor de crecimiento endotelial antivascular (anti-VEGF) que ha mostrado resultados prometedores como terapia combinada con 5-fluorouracilo, leucovorina y oxaliplatino en el tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal metastásico14 ,15. Dado que las terapias intraoculares anti-VEGF para la NVC en la DMAE ya han mostrado resultados prometedores, la idea de este estudio es administrar el anti-VEGF bevacizumab por vía intravenosa, como terapia sistémica, en pacientes con DMAE.

El fundamento del presente estudio es determinar el efecto de la terapia sistémica con bevacizumab en pacientes con desprendimiento del epitelio pigmentario fibrovascular (DEP), que afecta el centro geométrico de la zona avascular foveal, en comparación con el tratamiento con placebo con cloruro de sodio al 0,9%.

Los pacientes recibirán 3 infusiones intravenosas de 5 mg/kg de bevacizumab en intervalos de 2 semanas o 3 infusiones intravenosas de 100 ml de cloruro de sodio al 0,9 % en intervalos de 2 semanas. Se realizarán revisiones médicas internas, evaluación de la agudeza visual ETDRS y Radner, exámenes oftalmológicos, imágenes oculares con OCT 3, ERG multifocal, angiografía con fluoresceína y angiografía con indocianina. El tiempo de seguimiento es de 6 meses.