Estudio Corporal Controlado por Magnevist con Gadobutrol

Criterios de inclusión:

• tiene al menos 20 años de edad
• Es remitido para una resonancia magnética del cuerpo/extremidades con contraste en función de los síntomas clínicos actuales o los resultados de un procedimiento de imagen previo
• Está dispuesto a someterse a los exámenes de resonancia magnética con contraste de rutina.
• Está dispuesto y es capaz de completar todos los procedimientos de estudio especificados en el protocolo.
• El sujeto es hombre, o es mujer que no está en edad fértil, o es mujer en edad fértil que usa cualquier método anticonceptivo médicamente aceptado y tiene una prueba de embarazo en orina negativa antes de la administración de gadobutrol o Magnevist

Criterio de exclusión:

• Es un sujeto femenino que está embarazada o amamantando
• Ha recibido algún producto en investigación o ha participado en cualquier otro ensayo clínico dentro de las 2 semanas anteriores a la inscripción en este estudio.
• Se ha inscrito previamente en este estudio o en cualquier otro estudio que utilice gadobutrol
• Tiene alguna contraindicación para los exámenes de resonancia magnética o el uso de agentes de contraste que contienen Gd
• Tiene antecedentes de reacción alérgica o anafilactoide grave a cualquier alérgeno, incluidos fármacos y agentes de contraste.
• Ha recibido algún agente de contraste dentro de las 24 horas previas a la RM del estudio
• Tiene un valor de tasa de filtración glomerular <30 ml/min/1,73 m2 derivado de un resultado de creatinina sérica dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción en el estudio
• Se considera clínicamente inestable o su curso clínico durante el período de estudio es impredecible (por ejemplo, debido a una cirugía previa, insuficiencia renal aguda)
• Tiene una enfermedad cardiovascular grave (p. ej., infarto agudo de miocardio (<14 días), angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva clase IV de la New York Heart Association) o accidente cerebrovascular agudo (<48 horas)
• Pacientes con insuficiencia renal aguda de cualquier gravedad por síndrome hepatorrenal o en el perioperatorio de trasplante hepático
• Tiene alguna contraindicación para Magnevist según el prospecto