Gadobutrol Magnevist kontrolovaná Body Study

Kritéria pro zařazení:

• Je minimálně 20 let
• Je doporučován pro kontrastní MRI těla/končetin na základě aktuálních klinických příznaků nebo výsledků předchozího zobrazovacího postupu
• Je ochoten podstoupit rutinní kontrastní MRI vyšetření
• Je ochoten a schopen dokončit všechny studijní postupy uvedené v protokolu
• Subjektem je muž nebo žena, která není v plodném věku, nebo žena ve fertilním věku, která používá jakýkoli lékařsky uznávaný prostředek antikoncepce a má negativní těhotenský test v moči před podáním gadobutrolu nebo Magnevistu

Kritéria vyloučení:

• Je to žena, která je těhotná nebo kojící
• Obdržel jakýkoli hodnocený produkt nebo se zúčastnil jakékoli jiné klinické studie během 2 týdnů před zařazením do této studie
• Byl již dříve zařazen do této studie nebo jakékoli jiné studie používající gadobutrol
• Má nějaké kontraindikace k vyšetření magnetickou rezonancí nebo k použití kontrastních látek obsahujících Gd
• Má v anamnéze těžkou alergickou nebo anafylaktoidní reakci na jakýkoli alergen včetně léků a kontrastních látek
• Dostal jakoukoli kontrastní látku během 24 hodin před MRI studie
• Má hodnotu rychlosti glomerulární filtrace <30 ml/min/1,73 m2 odvozené z výsledku sérového kreatininu během 4 týdnů před zařazením do studie
• je považován za klinicky nestabilního nebo je jeho klinický průběh během studijního období nepředvídatelný (např. kvůli předchozí operaci, akutnímu selhání ledvin)
• Má závažné kardiovaskulární onemocnění (např. akutní infarkt myokardu (<14 dní), nestabilní anginu pectoris, městnavé srdeční selhání třídy IV podle New York Heart Association) nebo akutní cévní mozkovou příhodu (<48 hodin)
• Pacienti s akutní renální insuficiencí jakékoli závažnosti v důsledku hepatorenálního syndromu nebo v perioperačním období transplantace jater
• Má jakoukoli kontraindikaci k Magnevistu podle příbalového letáku