Monoterapia con interferón alfa-2b pegilado versus combinación con entecavir en la hepatitis B crónica HBeAg negativa

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres de 18 a 65 años
• Pacientes con hepatitis B crónica HBeAg negativa
• Positivo para HBsAg durante al menos 6 meses, negativo para anti-HBs y HBeAg
• Niveles séricos de ADN del VHB ≥ 2000 UI/mL en la selección
• Aumento de los niveles de alanina aminotransferasa (ALT) [superior al límite superior normal (ULN) y menor a 10xULN}
• Sin signos o síntomas de enfermedad hepática avanzada
• El paciente ha tenido una biopsia de hígado dentro de 1 año de la selección

Criterio de exclusión:

• Paciente con tratamiento previo con IFN, peg-IFN y/o entecavir
• El paciente tiene evidencia o antecedentes de hepatitis crónica no causada por el VHB, que incluye, entre otros, esteatohepatitis no alcohólica (NASH), hepatitis inducida por fármacos y hepatitis autoinmune
• El paciente tiene coinfección con el virus de la hepatitis C y/o el virus de la inmunodeficiencia humana
• Pacientes con cáncer de hígado
• La paciente mujer está embarazada, amamantando, esperando concebir o donar óvulos, o está en edad fértil durante el tratamiento.
• El paciente tiene alguna otra condición que esté contraindicada para el tratamiento con PEG-IFN o entecavir
• El paciente tiene alguna afección o anomalía de laboratorio previa al estudio, o antecedentes de alguna enfermedad que, en opinión del investigador, podría confundir los resultados del estudio o presentar un riesgo adicional en la administración del fármaco del estudio.