UNA NOVEDAD Hidratante para la Dermatitis Atópica: Efecto sobre la Barrera Cutánea

La dermatitis atópica (DA) se encuentra entre los tipos crónicos más comunes de enfermedad inflamatoria de la piel y se caracteriza por exacerbaciones o recaídas a lo largo de los años. Los pacientes tienen una barrera cutánea alterada genéticamente que puede evaluarse midiendo la pérdida de agua transepidérmica (TEWL), que aumenta tanto en la piel seca como en la piel clínicamente normal en pacientes con EA. Los humectantes son el tratamiento de primera línea para los pacientes con EA y los humectantes son los productos más recetados en dermatología. Se ha descubierto que el uso de humectantes reduce la necesidad de esteroides.

La crema hidratante 1107.57 recientemente desarrollada está destinada a personas con síntomas de piel seca, como sequedad, picazón y descamación. Dado que la mayoría de las personas con piel seca de diferente origen tienen una función de barrera cutánea alterada, es importante investigar la posible influencia sobre la barrera cutánea después de un tratamiento a largo plazo (varias semanas). Es de suma importancia evaluar diferentes humectantes frente a frente para facilitar una elección de humectante basada en la evidencia.

El objetivo principal del ensayo es determinar si la aplicación de la crema de prueba 1107.57 durante 4 semanas es superior en términos de fortalecimiento de la barrera cutánea, en comparación con (1) ningún tratamiento y (2) dos cremas de referencia en adultos con predisposición a un defecto de la barrera cutánea. Los objetivos secundarios son determinar si existe una diferencia entre 1107.57 y (1) ningún tratamiento y (2) las dos cremas de referencia en humectación de la piel, tolerabilidad, consumo de crema y seguridad.

Los participantes tratarán sus antebrazos volar inferiores durante 28 días con tres cremas diferentes (crema de prueba y dos cremas de referencia) y dejarán un área sin tratar como control. Cada antebrazo tendrá dos áreas de tratamiento diferentes y la asignación de tratamientos será aleatoria. Se aplicará una unidad de punta de dedo (FTU) de cada crema dos veces al día en el área de estudio designada durante 28 días. Los días 1 y 29 se mide la pérdida de agua transepidérmica (TEWL) y la capacitancia de la piel en sus antebrazos para evaluar el efecto sobre la función de barrera de la piel y la hidratación de la piel. Además, el día 31, después del desafío con lauril sulfato de sodio (SLS) al 1 % el día 29, se evaluará visualmente la susceptibilidad a la irritación causada por SLS y se medirá TEWL en sus antebrazos. Los participantes del estudio asistirán a las visitas al comienzo de la terapia aleatoria y los días 5, 15, 29 y 31. Durante el período de estudio, los participantes también calificarán y evaluarán la tolerabilidad de las diferentes cremas.