Combinación de vacuna gp96-Ig, teofilina y oxígeno para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado, recidivante o metastásico

Criterios de inclusión:

• CPCNP histológicamente confirmado (carcinoma escamoso, adeno-, anaplásico de células grandes, broncoalveolar y de células no pequeñas NOS): estadio IIIB con derrame pleural maligno, estadio IV o enfermedad recurrente.
• Al menos un sitio de enfermedad medible.
• La metástasis cerebral, si está presente y se trata, debe ser estable mediante tomografía computarizada o resonancia magnética durante al menos 4 semanas después del tratamiento.
• El paciente debe haber recibido y fallado al menos una línea de terapia paliativa (quimioterapia o terapia biológica)
• Edad >= 18 años.
• Estado funcional ECOG 0-2.
• Esperanza de vida >= 3 meses.

• Parámetros de laboratorio

  • Niveles de hemoglobina >= 10.0 (transfusiones permitidas si es necesario).
  • RAN >= 1,500.
  • Plaquetas >= 100k.
  • Aclaramiento de creatinina >= 50 ml/min.
  • Bilirrubina total y directa: < 3,0 x límite superior de la institución para la normalidad.
  • Pruebas de función hepática: AST, ALT y AlkP < 3,0 x el límite superior de la institución para normalidad.
  • Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

• Enfermedad cardíaca activa o sintomática como insuficiencia cardíaca congestiva, angina de pecho o infarto de miocardio reciente. También se excluirán los pacientes con antecedentes de estas afecciones que se encuentren estables tomando medicamentos para el corazón.
• Mujeres embarazadas o lactantes (se requiere una prueba de embarazo negativa para las mujeres en edad fértil).
• Infección por VIH conocida.
• Metástasis cerebrales o de la médula espinal no controladas o no tratadas.
• Infección activa.
• Corticosteroides concomitantes u otra terapia inmunosupresora.
• Otras neoplasias malignas activas presentes en los últimos tres años, excepto carcinoma(s) de células basales y/o escamosas o cáncer de cuello uterino in situ.
• Carcinomatosis meníngea.
• Quimioterapia, radioterapia u otra terapia antitumoral durante las últimas tres semanas.
• Síndromes de inmunodeficiencia, incluidos los siguientes: artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, enfermedad de Sjogren, sarcoidosis, vasculitis, polimiositis, glomerulonefritis.

• Función pulmonar comprometida:

  • FeV1 < 30% del valor predicho, o
  • DLCO < 30% del valor predicho, o
  • PCO2 > 45 mmHg.