Un estudio de fase 2 de CIM331 para pacientes con dermatitis atópica

Cambios porcentuales desde el inicio en la EVA del prurito en la semana 12. La EVA indica la intensidad del prurito en las últimas 24 horas, de 0 (sin picazón) a 10 (la peor picazón imaginable).

Cuando la condición de prurito mejora, el cambio porcentual desde el inicio en la Semana 12 indica un valor negativo (es decir, cuanto mayor es el valor absoluto, más mejora la condición).

Se utilizó la puntuación EASI para medir la gravedad y la extensión del eccema atópico. Se calculó la intensidad de un área representativa de eczema y el porcentaje aproximado afectado por eczema para cada una de las cuatro regiones del cuerpo: cabeza y cuello, miembros superiores, tronco y miembros inferiores. Se calculó la suma de las 4 puntuaciones de las regiones corporales anteriores y debería ser de 0 (ninguna) a 72 (la más grave).

Cuando la condición de eccema mejora, el cambio porcentual desde el valor inicial en cada punto de tiempo indica un valor negativo (es decir, cuanto mayor es el valor absoluto, más mejora la condición).

Se utilizó la puntuación EASI para medir la gravedad y la extensión del eccema atópico. Se calculó la intensidad de un área representativa de eczema y el porcentaje aproximado afectado por eczema para cada una de las cuatro regiones del cuerpo: cabeza y cuello, miembros superiores, tronco y miembros inferiores. Se calculó la suma de las 4 puntuaciones de las regiones corporales anteriores y debería ser de 0 (ninguna) a 72 (la más grave).

Cuando la condición de eccema mejora, el cambio porcentual desde el valor inicial en cada punto de tiempo indica un valor negativo (es decir, cuanto mayor es el valor absoluto, más mejora la condición).

SCORAD es una herramienta clínica utilizada para evaluar la extensión y la gravedad del eccema. El área y la intensidad fueron evaluadas por el investigador y los síntomas subjetivos fueron informados por el paciente para determinar una puntuación general. La puntuación debe ser de 0 a 103: leve [<25], moderado [25-50] o grave [>50]).

Cuando la condición de eccema mejora, el cambio porcentual desde el valor inicial en cada punto de tiempo indica un valor negativo (es decir, cuanto mayor es el valor absoluto, más mejora la condición).

SCORAD es una herramienta clínica utilizada para evaluar la extensión y la gravedad del eczema. El área y la intensidad fueron evaluadas por el investigador y los síntomas subjetivos fueron informados por el paciente para determinar una puntuación general. La puntuación debe ser de 0 a 103: leve [<25], moderado [25-50] o grave [>50]).

Cuando la condición de eccema mejora, el cambio porcentual desde el valor inicial en cada punto de tiempo indica un valor negativo (es decir, cuanto mayor es el valor absoluto, más mejora la condición).

La SIGA constaba de una escala de gravedad de 6 puntos, desde enfermedad clara a muy grave (0 = clara, 1 = casi clara, 2 = enfermedad leve, 3 = enfermedad moderada, 4 = enfermedad grave y 5 = enfermedad muy grave). La SIGA evaluó las características clínicas de eritema, infiltración, papulación, supuración y formación de costras para la evaluación de la gravedad general en el momento de la evaluación.

Cuando la condición de la piel mejora, el cambio desde la línea de base en cada punto de tiempo indica un valor negativo (es decir, cuanto mayor es el valor absoluto, más mejora la condición).

La SIGA constaba de una escala de gravedad de 6 puntos, desde enfermedad clara a muy grave (0 = clara, 1 = casi clara, 2 = enfermedad leve, 3 = enfermedad moderada, 4 = enfermedad grave y 5 = enfermedad muy grave). La SIGA evaluó las características clínicas de eritema, infiltración, papulación, supuración y formación de costras para la evaluación de la gravedad general en el momento de la evaluación.

Cuando la condición de la piel mejora, el cambio desde la línea de base en cada punto de tiempo indica un valor negativo (es decir, cuanto mayor es el valor absoluto, más mejora la condición).

El BSA total afectado por AD se evaluó como parte de SCORAD. El BSA es una medida de la gravedad de la EA, y se considera grave cuando la erupción con fuerte inflamación es el 10 % o más del total del BSA.

Cuando el BSA de la participación de AD disminuye, el cambio desde el valor inicial en cada punto de tiempo indica un valor negativo (es decir, cuanto mayor es el valor absoluto, más disminuye el BSA de la participación de AD).

El BSA total afectado por AD se evaluó como parte de SCORAD. El BSA es una medida de la gravedad de la DA, y se considera grave cuando la erupción con fuerte inflamación es el 10 % o más del total del BSA.

Cuando el BSA de la participación de AD disminuye, el cambio desde el valor inicial en cada punto de tiempo indica un valor negativo (es decir, cuanto mayor es el valor absoluto, más disminuye el BSA de la participación de AD).