Seguridad y biodisponibilidad de IV y SC LBR-101

Criterios de inclusión:

• Generalmente saludable, consentimiento informado aprobado firmado, IMC 17.5-34.5 kg/m2, Dispuesto y capaz de cumplir con los reglamentos de las reglas de la CRU y el cronograma de estudios

Criterio de exclusión:

• Condición médica o psiquiátrica clínicamente significativa, enfermedad febril dentro de los 5 días posteriores a la dosificación, mujeres embarazadas o lactantes. Historial de alcoholismo, adicción a las drogas o prueba positiva de drogas/alcohol, Historial de hipersensibilidad a proteínas inyectadas o anticuerpos monoclonales, No querer o no poder cumplir con las pautas de estilo de vida especificadas en el protocolo, Miembros del personal del sitio de investigación, Uso de 3 o más medicamentos recetados o sin receta medicamentos diarios, uso de acetaminofén en dosis de más de 1 go más/día, uso diario de aspirina en más de 325 mg/día, tratamiento con un fármaco en investigación dentro de los 30 días posteriores a la dosificación, uso de productos biológicos dentro de los 6 meses posteriores a la selección, cualquier anomalía significativa en el ECG de 12 derivaciones, resultado positivo para VIH, hepatitis B o hepatitis C, cualquier anomalía clínicamente significativa en la química sanguínea, hematología o análisis de orina, prueba de embarazo positiva.