Cirugía robótica para el carcinoma de células escamosas de orofaringe

Cirugía de estudio:

Si se determina que usted es elegible para participar en este estudio, se le programará una cirugía. Recibirá anestesia general para que duerma durante el procedimiento. Se le pedirá que firme un formulario de consentimiento por separado que describe la anestesia y sus riesgos. Si el médico cree que es necesario, se examinará el área anormal con un tubo que tiene una cámara iluminada en un extremo (llamado laringoscopia) para verificar el tamaño del tumor y buscar áreas cancerosas adicionales.

El tumor se expondrá con equipo estándar después de proteger los dientes con un protector dental. Usando el sistema quirúrgico robótico, se extirpará el tumor.

Los ganglios linfáticos afectados se extirparán quirúrgicamente a través de su cuello. El sistema robótico no se utilizará para esa parte de la cirugía. El nervio que controla el hombro, el vaso sanguíneo que lleva la sangre de regreso al corazón desde el cerebro y el cuello, y el músculo principal de la parte frontal del cuello se salvarán, a menos que el tumor en los ganglios linfáticos haya crecido directamente en esos áreas Se colocará un drenaje antes de cerrar la herida quirúrgica. Por lo general, el drenaje se retirará dentro de una semana después de la cirugía.

Según los resultados de la cirugía, recibirá terapia adyuvante (terapia después de la cirugía). Por ejemplo, si su cirugía no elimina una cantidad suficiente de cáncer, lo derivarán para que reciba radioterapia. Es probable que sea necesario un retraso de 1 a 2 semanas antes de que pueda recibir radioterapia. Su médico hablará con usted sobre esta terapia con más detalle, incluidos los riesgos.

Duración de los estudios:

La cirugía se detendrá si el médico cree que el tumor es demasiado grande para extirparlo con el sistema robótico. Se lo sacará del estudio si no puede seguir las instrucciones del estudio.

Su participación en el estudio terminará después de las visitas de seguimiento y la recopilación de datos.

Visitas de seguimiento:

Dentro de 1-4 semanas después de la cirugía (+/- 3 días):

• Se le realizará un examen físico, incluido un examen de los nervios craneales de la lengua, el paladar y los nervios faciales.
• Tendrás un MBS.
• Se reunirá con un patólogo del habla.
• Completará los cuestionarios sobre su función del habla y la deglución.

A los 6 meses (+/- 2 meses), 12 meses (+/- 2 meses) y 24 meses (+/- 6 meses) después de la cirugía:

• Tendrás un MBS.
• Se le realizará un examen de los nervios craneales de la lengua, el paladar y los nervios faciales.
• Se reunirá con un patólogo del habla.
• Completará los cuestionarios sobre su función del habla y la deglución.

Cada vez que el médico crea que es necesario hasta 5 años después de la cirugía, el personal del estudio revisará su expediente médico para saber cómo está y qué tratamientos y seguimientos ha tenido.

Este es un estudio de investigación. El procedimiento quirúrgico robótico (el sistema quirúrgico daVinci) está aprobado por la FDA y está disponible comercialmente. El médico del estudio puede explicar cómo está diseñada para funcionar la cirugía.

En este estudio se inscribirán hasta 150 participantes. Todos estarán inscritos en MD Anderson.