Dieta alcalina para la sensibilidad a la insulina (ADIS)

El objetivo del estudio es probar el efecto de aumentar el pH corporal de forma aguda con un álcali (NaHCO3) antes de una comida con alta carga ácida sobre el metabolismo de la glucosa en hombres y mujeres no diabéticos.

Este es un estudio aleatorizado doble ciego controlado con placebo con un diseño cruzado.

Procedimientos de estudio:

Se realizarán dos (2) estudios de comidas con 1 a 2 semanas de diferencia. Los estudios incluirán la recolección de sangre en ayunas para evaluar la glucosa circulante, la insulina, el péptido C, los ácidos grasos libres, el péptido 1 similar al glucagón, los marcadores de ácido/base, incluidos los electrolitos (EUC) y el pH de la sangre venosa. Luego, a los participantes se les administrará sodíbico (1680 mg) o un placebo equivalente y una comida estandarizada de estilo occidental/alta carga ácida. Los investigadores y los participantes estarán cegados a la intervención. Se extraerá sangre cada 15 min en la primera hora y luego cada 30 min durante 3 horas en total. La rigidez arterial y la puntuación del apetito se evaluarán a intervalos de ½ h.

Tamaño de la muestra: 30

Cálculo del tamaño de la muestra: para detectar una diferencia en el área bajo la curva (AUC) del pH de la sangre venosa con un diseño cruzado apareado, se requerirán 32 individuos con un poder estadístico 1-β>0.8 (permitiendo abandono).

Consideraciones estadísticas: las diferencias entre el AUC de las medidas de resultado posteriores al bicarbonato de sodio frente al placebo se probarán mediante pruebas t pareadas. Se realizarán pruebas ANOVA bidireccionales de medidas repetidas para evaluar las diferencias en la respuesta a la comida con bicarbonato de sodio frente al placebo.