Tobramicina nebulizada inhalada en bronquiectasias sin fibrosis quística (BATTLE)

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años
2. La presencia de síntomas respiratorios crónicos como tos, disnea, expectoración de esputo
3. Bronquiectasias sin FQ confirmadas por (HR)CT
4. Antecedentes documentados de al menos 2 exacerbaciones pulmonares tratadas con ciclos de antibióticos en los 12 meses anteriores a la inclusión.
5. Sin curso de antibióticos o antibióticos de mantenimiento (excepto macrólidos) 1 mes antes del inicio del estudio.
6. Mínimo un esputo documentado o cultivo de líquido BAL con bacterias gramnegativas o S. aureus dentro de los 12 meses.
7. Crecimiento de patógenos definidos por el protocolo en el esputo en la visita de selección sensible a la tobramicina
8. Tolerancia a la tobramicina inhalada

Criterio de exclusión:

1. Cualquier exacerbación dentro del mes anterior al inicio del estudio.
2. Diagnóstico de fibrosis quística
3. Aspergilosis broncopulmonar alérgica activa (ABPA)
4. Cualquier antibiótico oral, intravenoso o inhalado (excepto macrólidos) en el mes anterior al inicio del estudio
5. Cualquier corticosteroide IV o IM o cambio en los corticosteroides orales (> 10 mg) dentro de 1 mes antes del comienzo del estudio
6. Cualquier cambio/inicio de regímenes de tratamiento macrólidos, solución salina hipertónica, manitol inhalado u otros mucolíticos, corticosteroides en el mes anterior al inicio del estudio
7. Cambio en la técnica o programa de fisioterapia en el mes anterior al inicio del estudio
8. Inmunosupresión severa o malignidad activa
9. Tuberculosis activa
10. Insuficiencia renal crónica (TFGe < 30 ml/min), uso de diuréticos de asa
11. Haber recibido un fármaco o dispositivo en investigación en el plazo de 1 mes antes del inicio del estudio
12. Enfermedad médica o psiquiátrica grave o activa
13. Embarazo y maternidad
14. Historial de mala cooperación o incumplimiento
15. No se pueden usar nebulizadores
16. Alérgico a la tobramicina