Un ensayo clínico aleatorizado prospectivo de fase II de quimioterapia preoperatoria combinada con radioterapia de corta duración versus terapia neoadyuvante convencional para el cáncer de recto localmente avanzado implementado por MDT

Criterios de inclusión:

• 1. Consentimiento para este estudio
• 2. Diagnóstico histológico o citológico confirmado de carcinoma de recto
• 3. Cáncer de recto localmente avanzado sin metástasis, confirmado por resonancia magnética pélvica (cT3CRM+, cT4NX o cTxN2M0)(cT3CRM+: el margen entre el punto más profundo del tumor y la superficie adventicia/serosa rectal es inferior a 1 mm medido en resonancia magnética pélvica)
• 4. Sin presencia de anemia (Hb≤60g/l) inducida por sangrado tumoral u obstrucción intestinal
• 5. Sin presencia de metástasis en otros órganos ni afectación de ganglios linfáticos extrarregionales
• 6.Sin antecedentes de quimioterapia
• 7. La puntuación ECOG es 0 o 1
• 8. Capacidad adecuada de la función de la médula ósea, el hígado y los riñones.
• 9.Sin embarazo

Criterio de exclusión:

1. Incapaz de ingerir medicamentos orales.
2. La arritmia necesita tratamiento (además de β-bloqueador o digoxina); Arteriopatía coronaria sintomática o antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 6 meses ； Insuficiencia cardíaca congestiva grado NYHA II o grave
3. Infección por VIH o VHB o VHC crónico activo
4. Infección clínica grave en etapa activa
5. El ataque epiléptico necesita tratamiento
6. Historia del trasplante de órganos.
7. Insuficiencia renal o toma de diálisis renal
8. Tendencia clínica hemorrágica o Trastornos de la coagulación sanguínea o ingesta de anticoagulantes o trombolíticos
9. Herida grave sin cicatrizar o úlcera cutánea o fracción ósea
10. Ascitis masiva medible 11 Historia de otro tumor maligno (excepto tumor cervical curado en el sitio y carcinoma basocelular cutáneo curado) en los últimos 5 años

12.Enfermedad intestinal inflamatoria crónica, obstrucción intestinal, intolerancia hereditaria a la fructosa 13.Abuso de medicamentos; las condiciones médicas, psicológicas o sociales pueden alterar a los pacientes o los resultados 14.Alergia conocida o sospechada a cualquiera de los medicamentos en este estudio 15.Cualquier situación o estado que pueda poner en peligro seguridad o cumplimiento del paciente 16. Mujer embarazada o en período de lactancia; Fertilidad sin tomar suficiente anticoncepción 17.Antecedentes de radioterapia pélvica