Cafeína sintética y natural sobre parámetros hemodinámicos en voluntarios jóvenes sanos

Criterios de inclusión:

• machos y hembras sanos
• Miembros del servicio militar en servicio activo
• beneficiarios del Departamento de Defensa
• Los participantes deben estar dispuestos a abstenerse de consumir cafeína 72 horas antes de los días uno y cinco del estudio.

Criterio de exclusión:

• Factores de riesgo cardiovascular: ritmo cardíaco diferente al sinusal normal, antecedentes de arritmia auricular o ventricular, antecedentes familiares de muerte cardíaca súbita prematura antes de los 60 años, hipertrofia ventricular izquierda, isquemia miocárdica aguda, aterosclerosis, hipertensión y palpitaciones. Esto se determinará a través de las respuestas del cuestionario del participante y la revisión exhaustiva del historial.
• Presión arterial en la cita de selección inicial o en la línea de base en el día uno del estudio superior a 130/80 y si es 130-139/80-89, riesgo de FRS superior al 10 %.
• Presencia de cualquier condición médica conocida, confirmada a través de entrevista con los participantes a discreción del equipo de investigación. Ejemplos de estos son:
• Hipertensión
• Enfermedad de tiroides
• Diabetes mellitus tipo 1 o 2
• Dolores de cabeza recurrentes
• Cualquier condición psiquiátrica o trastorno neurológico, incluidas las convulsiones.
• Antecedentes de abuso de alcohol o drogas en los últimos cinco años.
• Alguna vez le han diagnosticado o le han dicho que tiene o ha tenido disfunción renal o hepática
• El consumo de tabaco
• El uso concurrente de cualquier medicamento tomado en una cantidad superior a dos veces por semana, para incluir productos o suplementos a base de hierbas, sin incluir anticonceptivos hormonales. Si es menor o igual a dos días por semana, el investigador determinará si el sujeto debe incluirse o excluirse según la literatura disponible para ese medicamento.
• Las mujeres embarazadas o lactantes serán excluidas de la participación con pruebas de tira reactiva de orina utilizadas para descartar el embarazo (prueba de embarazo realizada antes de cada sesión de tratamiento, días uno, cinco)
• Todos los sujetos que no hablen/escriban inglés y aquellos que no entiendan el estudio o el proceso de consentimiento serán excluidos del estudio debido a la falta de disponibilidad de un traductor médico calificado en todo momento durante el estudio.
• Si el sujeto se niega a firmar el documento de consentimiento informado o la Autorización HIPAA, también será excluido.
• Alergia a alguna sustancia en el diseño del estudio.
• Cualquier otra razón médica que a criterio de los investigadores suponga un riesgo para la salud del sujeto.