Inmunoterapia con células CART CD19 para la leucemia linfoblástica aguda de células B

Criterios de inclusión:

• Leucemia linfoblástica aguda (LLA) derivada de células B recurrente o refractaria
• Pacientes que han fallado al menos una línea de un tratamiento estándar sin medidas de tratamiento efectivas en la actualidad
• Debe detectarse la expresión de CD19 en la superficie de las células B-ALL
• KPS>80
• Esperanza de vida >3 meses
• Los pacientes deben tener una función cardíaca adecuada (sin electrocardiograma con anomalía evidente, FEVI ≥50 %), función pulmonar adecuada según lo indicado por una saturación de oxígeno en el aire ambiente > 90 % y función renal adecuada (Cr≤2,5 veces el rango normal)
• La alanina aminotransferasa (ALT) y la aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 3 veces del rango normal, y la bilirrubina total (TBIL) ≤ 2,0 mg/dl (34,2 umol/L)
• Hemoglobina (Hgb)≥80g/L
• Sin contraindicación de aféresis y aislamiento celular
• Los pacientes y sus familias se ofrecen como voluntarios para participar en la investigación con un consentimiento informado por escrito firmado

Criterio de exclusión:

.Otras condiciones médicas graves y/o no controladas concurrentes: pacientes con otra enfermedad maligna primaria; otra enfermedad médica grave y/o potencialmente mortal.

• Evidencia de infección activa grave actual no controlada
• Infección por VIH/VHB/VHC
• Embarazadas y lactantes
• Terapia con glucocorticoides sistémicos dentro de una semana