GCSF en Hepatitis Alcohólica

Descripción detallada:

Se incluirán en el estudio pacientes con hepatitis alcohólica grave, admitidos en el Departamento de Hepatología PGIMER, Chandigarh.

MÉTODOS

Este será un ensayo de etiqueta abierta. La tabla de números aleatorios genera un código de aleatorización. Los pacientes serán aleatorizados para recibir terapia médica estándar (SMT) solo como control y terapia de G-CSF como caso. Habrá un control y un caso como se muestra a continuación:

1) SMT (control) 2) G-CSF (caso): G-CSF 5 mcg/kg cada 12 horas durante 5 días consecutivos Esta será una terapia de una sola vez. Los pacientes serán admitidos en el departamento de hepatología y serán evaluados todos los días tanto clínicamente como mediante pruebas de laboratorio durante la terapia para evaluar la seguridad y los efectos del tratamiento.

1. El recuento total de leucocitos se evaluará diariamente.
2. Las células CD34 positivas circulantes se medirán los días 0 y 6 de la terapia con G-CSF.
3. Además, se realizará una ecografía los días 1 y 6 para evaluar la diferencia en el tamaño del bazo y el flujo de la vena porta.
4. Los parámetros bioquímicos, de coagulación y hematológicos (pruebas de función hepática, pruebas de función renal, tiempo de protrombina, índice internacional normalizado, etc.) se controlarán periódicamente, diariamente durante 1 semana, luego semanalmente durante 1 mes y mensualmente durante tres meses.

Todos los pacientes serán seguidos a intervalos semanales durante 1 mes y luego mensualmente durante 3 meses.

Resultado:

Objetivos principales:

Supervivencia a los 3 meses

Objetivos secundarios:

Movilización de células CD34 positivas en sangre periférica. Mejoría clínica/bioquímica en el perfil de la función hepática. Mejoría en las puntuaciones de pronóstico: función discriminante de Maddrey, puntuación MELD y puntuación de Child.

Seguridad y eficacia de G-CSF en la hepatitis alcohólica