Análisis farmacocinético-farmacodinámico de Sugammadex en niños

Este estudio incluye pacientes pediátricos sometidos a cirugía bajo anestesia general con necesidad de reversión temprana del bloqueo neuromuscular, con edades entre 2 y 18 años.

Tras la inducción anestésica rutinaria con propofol al 1% y 0,6 mg/kg de rocuronio, se inicia el mantenimiento anestésico con anestesia total intravenosa. 15 minutos después de la administración de rocuronio, se administran 2, 4 u 8 mg/kg de sugammadex sódico o un agente de reversión neuromuscular convencional según la tabla de aleatorización.

Para la monitorización neuromuscular, se monitorizan el conteo de tren de cuatro (TOF) y la relación T4/T1, con registro del tiempo de recuperación de la relación T4/T1 a 0,7, 0,8 y 0,9.

Para el análisis farmacocinético, la muestra de sangre del paciente se obtiene antes/2 min después de la administración de rocuronio, antes/2 min/5 min/15 min/60 min/120 min/240 min/480 min después de la administración de sugammadex. La concentración plasmática de rocuronio y sugamadex sódico se analiza mediante cromatografía líquida de alta resolución con detección espectrométrica de masas.