Estudio Greenlight Plus: enfoques para la prevención de la obesidad en la primera infancia

Los investigadores proponen un ensayo aleatorizado para comparar la efectividad de dos enfoques diferentes para la prevención de la obesidad en la primera infancia en niños de 0 a 2 años de edad. Los investigadores seleccionarán aleatoriamente 900 díadas de padres e hijos, reclutados de seis guarderías/clínicas de atención primaria para recién nacidos. Las organizaciones participantes son parte de CORNET, una red nacional de investigación basada en la práctica de prácticas de atención primaria de residencia pediátrica respaldada por la Asociación Pediátrica Académica (APA), y PCORnet, la red nacional de investigación respaldada por PCORI. En la sala de recién nacidos o en la primera visita a la clínica de recién nacidos, las familias elegibles serán consentidas y asignadas al azar a uno de dos brazos. En el Grupo 1 ("Greenlight"), durante cada una de las visitas de niño sano recomendadas de 0 a 24 meses, los residentes de pediatría, capacitados en habilidades claras de comunicación de salud y establecimiento de objetivos compartidos, utilizarán el Greenlight Toolkit de baja alfabetización, específico para la edad. , folletos de educación para padres para promover conductas familiares saludables y prevención de la obesidad. En el Brazo 2 ("Greenlight Plus"), las familias recibirán la intervención Greenlight más una intervención de tecnología de información de salud (HIT) destinada a apoyar el establecimiento de metas familiares y el cambio de comportamiento. Este diseño nos permite determinar si HIT y el apoyo asincrónico que brinda entre las visitas de niño sano pueden promover un cambio de comportamiento adicional y la prevención de la obesidad.

Los objetivos e hipótesis específicos (H) incluyen:

Objetivo 1: Comparar la efectividad de los 2 brazos en el peso por longitud y otras medidas de peso hasta los 2 años.

H1: el brazo 2 será significativamente mejor que el brazo 1 para respaldar la trayectoria de peso para la longitud de un niño sano durante 2 años;

Objetivo 2: Comparar la efectividad de los dos enfoques en los resultados informados por los padres, incluidos los comportamientos de actividad física y alimentación infantil, las creencias y comportamientos de alimentación de los padres, el uso de los medios y la calidad de la comunicación médico-paciente.

H2: El brazo 2 será significativamente mejor para mejorar los comportamientos de salud informados por los padres.

Objetivo 3: Examinar las diferencias en los resultados principales por determinantes sociales, incluidos la raza/etnicidad, el idioma, la alfabetización en salud.

H3: Un enfoque sensible a la alfabetización y la cultura para la prevención de la obesidad dará como resultado mejoras equivalentes en los subgrupos.

Objetivo 4: comparar la trayectoria de peso por talla durante 2 años en ambos brazos de intervención con un grupo de comparación no inscrito, utilizando datos del modelo de datos comunes de PCORnet en los sitios participantes.

H4: El análisis de PCORnet revelará el beneficio de ambos enfoques de Greenlight (Brazos 1 y 2) en comparación con antes de la implementación de la intervención de Greenlight y el beneficio adicional del Brazo 2 (Greenlight Plus) sobre otros enfoques.