Tratamiento con interferón lambda pegilado para la COVID-19

Criterios de inclusión:

• Capaz de proporcionar consentimiento informado
• Diagnóstico confirmado de COVID-19 basado en análisis PCR de secreciones respiratorias
• La prueba positiva de SARS-CoV-2 RT-PCR debe estar dentro de las 48 horas posteriores a la aleatorización

Criterio de exclusión:

• Enfermedad clínicamente significativa o cualquier otro trastorno médico importante que, en opinión del investigador, pueda interferir con el tratamiento del sujeto, la evaluación o el cumplimiento del protocolo.
• Tratamiento con IFN u otro agente inmunomodulador/inmunosupresor en los 12 meses anteriores a la selección.
• Compromiso respiratorio que requiere soporte ventilatorio diferente a la cánula nasal (mascarilla, bipap o intubación y ventilación mecánica)
• Antecedentes de tratamiento con cualquiera de los siguientes medicamentos dentro de las cinco vidas medias o 30 días antes de la administración del fármaco del estudio (lo que sea más largo): anti-IL-6, antagonistas de anti-IL6R, inhibidores de la cinasa de Janus, ustekinumab (anti-IL- 12/23), o agentes anti IL-23 (guselkumab).
• SAE potencialmente mortal durante el período de selección
• Mujeres embarazadas o lactantes
• Recuento de plaquetas <90.000 células/mm3
• Recuento de leucocitos <3.000 células/mm3
• RAN <1500 células/mm3
• Hb <11 g/dL para mujeres y <12 g/dL para hombres
• CrCl < 50 ml/min
• Nivel de bilirrubina ≥ 1,5x LSN
• INR ≥1,5 (excepto en el marco del uso concomitante de anticoagulantes)
• PCR > 200 mg/L
• Abuso de alcohol o drogas clínicamente relevante dentro de los 12 meses posteriores a la selección
• Hipersensibilidad conocida a los interferones
• Participación actual o planificada en un ensayo de nuevo fármaco en investigación (IND) desde 30 días antes de la aleatorización hasta el día 14 después del tratamiento