COVID-19 のペグ化インターフェロン ラムダ治療

包含基準:

• インフォームドコンセントを提供できる
• 呼吸器分泌物のPCR分析に基づいてCOVID-19の診断を確認
• -陽性のSARS-CoV-2 RT-PCR検査は、無作為化から48時間以内でなければなりません

除外基準:

• -臨床的に重大な病気またはその他の主要な医学的障害 治験責任医師の意見では、被験者の治療、評価、またはプロトコルの遵守を妨げる可能性があります
• -スクリーニング前の12か月以内のIFNまたは他の免疫調節/免疫抑制剤による治療。
• -鼻カニューレ以外の換気サポートを必要とする呼吸障害（マスク、バイパップまたは挿管、および人工呼吸器）
• -5半減期または治験薬投与前30日以内（いずれか長い方）の以下のいずれかによる治療歴：抗IL-6、抗IL6R拮抗薬、ヤヌスキナーゼ阻害薬、ウステキヌマブ（抗IL- 12/23)、または抗 IL-23 剤 (グセルクマブ)。
• スクリーニング期間中の生命を脅かすSAE
• 妊娠中または授乳中の女性
• 血小板数 <90,000 細胞/mm3
• 白血球数 <3,000 細胞/mm3
• ANC <1,500 細胞/mm3
• Hb は女性で 11 g/dL 未満、男性で 12 g/dL 未満です。
• CrCl < 50 mL/分
• -ビリルビンレベル≧1.5x ULN
• -INR≧1.5（併用抗凝固剤使用の設定を除く）
• CRP > 200mg/L
• -スクリーニングから12か月以内の臨床的に関連するアルコールまたは薬物乱用
• -インターフェロンに対する既知の過敏症
• -治験薬（IND）試験への現在または計画された参加 無作為化の30日前から治療後14日目まで