Estudio de transmisión doméstica de COVID-19 (CO-HOST)

Este estudio inscribirá a aproximadamente 200 hombres y mujeres ≥ 18 años de edad que son SARS-CoV-2 PCR positivos en cuarentena domiciliaria y aproximadamente 200-1500 contactos domésticos inmediatos, tanto hombres como mujeres, ≥ 1 año de edad.

Este estudio evaluará y seguirá a las personas en cuarentena en el hogar después de dar positivo por SARS-CoV-2 (COV) y a los miembros de su hogar.

La enfermera móvil CO-HOST inicia una visita domiciliaria al hogar del caso índice de COVID-19 después de que ellos y los miembros de su hogar (COV-HC) expresen verbalmente su interés en el estudio y brinden su consentimiento o asentimiento, según corresponda. En la primera visita, se recolectan hisopos nasofaríngeos (NP) y sangre de COV y de todos los miembros del hogar (COV-HC) para determinar el estado de infección. También se pueden recolectar muestras adicionales (hisopos nasales, saliva, tiras nasales), tanto recolectadas por enfermeras como auto recolectadas, de COV y COV-HC. El enfermero le brindará instrucciones y capacitación específicas sobre cómo realizar los hisopos auto-recolectados.

Cada semana, a partir de entonces, se prueban COV-HC durante los 28 días del estudio. Si las visitas domiciliarias no son posibles, los participantes realizarán hisopos auto-recolectados para la prueba. Si COV-HC desarrolla síntomas, serán referidos según el estándar de atención (SOC).

Si se hospitaliza a COV o COV-HC, permanecerán en el estudio para la evaluación de los resultados, pero sin obtener más muestras.

Como parte de la extensión del estudio, el equipo del estudio regresará a las casas de los participantes inscritos anteriormente para una sola visita aproximadamente 6 meses después de que se inscribieron en este estudio. Si estos participantes lo prefieren, podrían venir a la UNC para esta visita. En esta visita, el equipo de estudio recolectará muestras de sangre de estos participantes y extraerá hasta 10 cucharaditas de sangre. El equipo de estudio también realizará una prueba rápida de anticuerpos COVID-19, que utiliza dos o tres gotas de sangre de un pinchazo en el dedo. A estos participantes también se les pedirá que completen un breve cuestionario en línea (5 minutos).

Después de esta visita, si estos participantes aún no han sido vacunados, el equipo del estudio les dará la opción de participar en una visita más en su casa o en la UNC dentro de 1 a 3 meses después de recibir la vacuna contra el COVID para recolectar una muestra de sangre. (hasta 10 cucharaditas). El equipo de estudio también repetirá la prueba rápida de anticuerpos con otro pinchazo en el dedo.