Estudio de TG-1801 solo o en combinación con Ublituximab en sujetos con linfoma de células B o leucemia linfocítica crónica

Criterios de inclusión:

• Linfoma no Hodgkin (NHL) de células B que incluye RT y FL transformado, que justifica la terapia sistémica
• Leucemia linfocítica crónica (LLC), que justifica el tratamiento sistémico según la definición de iwCLL (Hallek 2018)

• Estado del tratamiento:

  1. Sujetos con LNH: en recaída o refractarios después de al menos dos terapias sistémicas estándar previas (excluyendo antibióticos)
  2. Sujetos de RT: deben haber recaído después o ser refractarios a al menos dos líneas previas de terapia para CLL/SLL o RT
  3. Sujetos con LLC: en recaída o refractarios después de al menos dos terapias estándar previas

• Enfermedad medible definida como:

  1. LNH (incluyendo SLL): al menos 1 lesión medible de la enfermedad > 1,5 cm
  2. LLC: al menos 1 lesión de enfermedad medible

Criterio de exclusión:

• Terapia previa con cualquier agente que bloquee la vía CD47/SIRPα o cualquier terapia previa dirigida a CD19,
• Sujetos que reciben terapia contra el cáncer (es decir, quimioterapia, radioterapia, inmunoterapia, terapia biológica, terapia hormonal, cirugía y/o embolización tumoral) o cualquier fármaco en investigación dentro de los 21 días del Día 1 del Ciclo 1
• SCT autólogo previo dentro de los 6 meses.