Lavado nasal con agua de mar para aliviar los síntomas nasales de la COVID-19 y reducir la carga viral del SARS-CoV-2. (SeaCare)

El coronavirus SARS-CoV-2 ingresa al cuerpo humano principalmente a través de las células epiteliales nasales de la enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2) y la proteasa transmembrana serina 2 (TMPRSS2). Como muchas otras enfermedades virales transmitidas por el aire, la penetración en el tracto respiratorio superior (URT) es el primer paso de la infección. Una vez que el SARS-CoV-2 ingresa al huésped a través del tracto respiratorio, las células epiteliales alveolares y de las vías respiratorias, las células endoteliales vasculares y los macrófagos alveolares se encuentran entre los primeros objetivos de la entrada viral. Varios estudios han informado que las cargas virales en el tracto respiratorio superior (URT) alcanzan su punto máximo en el momento de la aparición de los síntomas o poco después. Una mayor carga de virus en el tracto respiratorio superior (URT) también induce una mayor tasa general de ataque secundario de SARS-CoV-2 en el hogar.

Las irrigaciones nasales con solución salina se prescriben con frecuencia tanto para la prevención como para el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior (URTI). El lavado nasal proporciona una limpieza mecánica de la mucosidad, la costra, los desechos celulares y varios contaminantes del aire, incluidos los patógenos (virus y bacterias). Mejora la limpieza mucociliar y reduce el tiempo de contacto con la mucosidad de los elementos transportados por el aire. Se ha demostrado que la eficacia del lavado nasal reduce la duración de los episodios infecciosos y alivia los síntomas de las infecciones del tracto respiratorio superior (URTI, por sus siglas en inglés) causadas por varios virus respiratorios, incluidos los coronavirus. Los datos preliminares mostraron que el lavado nasal diario puede reducir significativamente la duración de los síntomas en sujetos con formas leves y moderadas de COVID-19.

El patrocinador planteó la hipótesis de que el uso diario de lavado nasal con agua de mar en sujetos con formas leves a moderadas de COVID-19:

• Aliviaría los síntomas nasales causados ​​por el virus SARS-CoV-2, incluida la obstrucción nasal y la rinorrea.
• Reduciría la carga viral intranasal por la evacuación mecánica de las secreciones nasales que contienen el virus SARS-CoV-2, y por la reducción del tiempo de contacto entre el virus SARS-COV-2 y la mucosa nasal.

El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de Physiomer®, un aerosol nasal isotónico de agua de mar sin diluir, para reducir la duración de los síntomas nasales de COVID-19 (obstrucción nasal o rinorrea) en sujetos con COVID-19 de leve a moderado.

El estudio se llevará a cabo en Francia entre sujetos adultos con COVID-19 de leve a moderado que desarrollaron obstrucción nasal y rinorrea no más de 48 horas antes de la inclusión en el estudio. Los sujetos positivos para SARS-CoV-2 se asignarán al azar a uno de dos grupos de estudio: grupo de control o grupo de lavado nasal. A los sujetos del grupo de lavado nasal se les pedirá que realicen un lavado nasal diario durante un período de 3 semanas con Physiomer®, un aerosol nasal isotónico 100 % de agua de mar. Los sujetos de ambos grupos completarán cuestionarios en línea diarios durante un período de 3 semanas. Para seguir la evolución de la carga viral nasal del SARS-CoV-2, una enfermera recogerá 4 hisopos nasofaríngeos en su domicilio.