PREDIN: Estudio de Intervención en Embarazo y Vitamina D (PREDIN)

Es necesario aclarar el efecto de la vitamina D materna en el embarazo para la salud materna e infantil. En estudios de observación, los investigadores y otros muestran asociaciones entre el estado deficiente de vitamina D de la madre durante el embarazo y un mayor riesgo de complicaciones en el embarazo. El estado deficiente de vitamina D de la madre también está relacionado con un crecimiento deficiente en el primer año de vida y, potencialmente, también con un mayor riesgo de desarrollar obesidad en la infancia. Los factores de riesgo para la deficiencia de vitamina D en mujeres suecas embarazadas están relacionados con una menor ingesta de vitamina D y una menor exposición al sol.

Dado que la evidencia de los efectos positivos del estado o la ingesta materna de vitamina D es limitada, se justifican las intervenciones de vitamina D en el embarazo para aclarar los efectos causales de la vitamina D en el embarazo y las dosis requeridas para lograr un estado suficiente de vitamina D en mujeres con deficiencia. En el primer trimestre, las mujeres embarazadas serán evaluadas en una visita de rutina en la atención prenatal para detectar el riesgo de deficiencia de vitamina D mediante un cuestionario validado. Las mujeres clasificadas como de alto riesgo de deficiencia de vitamina D se asignarán al azar a uno de los tres brazos del estudio: atención prenatal habitual, 20 µg de vitamina D al día o 40 µg de vitamina D al día. Los participantes serán seguidos hasta el parto. Se recolectará sangre para el análisis del estado de la vitamina D (25OHD) en la selección y en el tercer trimestre del embarazo. La información sobre el embarazo, las complicaciones gestacionales y el crecimiento fetal se obtendrá de los registros médicos después del parto. Se evaluará a unas 500 mujeres y se comparará su estado de vitamina D y su consumo de vitamina D con un estudio de cohorte basado en la población anterior, para investigar si el estado o el consumo de vitamina D ha aumentado desde que se introdujo el programa ampliado de fortificación de alimentos.

La hipótesis del estudio es que el estado de vitamina D y/o la ingesta de vitamina D están relacionados con el riesgo de desarrollar complicaciones durante el embarazo o el parto y que la suplementación materna con vitamina D durante el embarazo será efectiva para lograr la suficiencia de vitamina D en mujeres embarazadas con riesgo de vitamina D deficiencia. Además, los investigadores plantean la hipótesis de que el programa ampliado de enriquecimiento de alimentos con vitamina D ha aumentado el estado de vitamina D y la ingesta de vitamina D de las mujeres embarazadas en Gotemburgo desde 2013-2014.