Seguridad y eficacia de la angiotensina (1-7) en personas con lesión cerebral traumática de moderada a grave (ANGel T)

Criterios de inclusión:

• Participante o representante dispuesto a dar su consentimiento informado.
• Tener 18 años o más al momento de la inscripción.
• Lesión en la cabeza inducida traumáticamente como resultado de un insulto a la cabeza por una fuerza externa.
• Diagnóstico clínico de lesión intracraneal aguda basado en informe de neurorradiólogo. La tomografía computarizada y el informe deben estar disponibles.
• Lesión cerebral traumática (LCT) moderada o grave definida como una puntuación de 12 o menos en la escala de coma de Glasgow (GCS) en la presentación del trauma. En general: TBI moderado se definirá como pérdida de conciencia entre 30 minutos y 24 horas y GCS entre 9 y 12. TBI grave se definirá como pérdida de conciencia > 24 horas y GCS ≤ 9.
• Inscripción dentro de las 48 horas posteriores a la lesión cerebral traumática.

Criterio de exclusión:

• No se puede determinar el momento de la lesión.
• Neurocirugía en los últimos 30 días.
• Antecedentes de enfermedad o trastorno neurodegenerativo, incluida demencia, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, trastorno convulsivo o tumores cerebrales que afectarían las pruebas cognitivas.
• Contraindicación para realizarse una resonancia magnética.
• Mujer gestante o lactante.
• Mujer en edad fértil o hombre sexualmente activo que no esté dispuesto a utilizar un método anticonceptivo aceptable durante el período de tratamiento y 7 días después de la última dosis del fármaco del estudio.
• Participación en otro estudio clínico que involucre un producto en investigación dentro de los 30 días anteriores a la inscripción en el estudio.
• Si en opinión del investigador el candidato no es apto para participar en el estudio.