Implementación del estudio SPARK-CGM

Se ha demostrado que el monitoreo continuo de glucosa (CGM) reduce los niveles de HbA1c, la hipoglucemia y mejora la calidad de vida, representando una herramienta poderosa para mejorar los resultados a nivel poblacional en diabetes. La Asociación Americana de Diabetes (ADA) recomienda el CGM para todas las personas con cualquier tipo de diabetes que usan insulina, pero su adopción generalizada en la atención primaria sigue siendo baja.

SPARK-CGM (Apoyo para la Adopción, Recursos y Conocimiento de CGM en Atención Primaria) es un ensayo híbrido de efectividad-implementación que evalúa un paquete de transformación de práctica multifacético diseñado para aumentar las nuevas prescripciones de monitoreo continuo de glucosa (CGM) entre pacientes adultos con diabetes tratados con insulina. Esto incluye: (1) fortalecer la capacidad de la clínica simplificando las vías de prescripción de CGM; (2) optimizar los flujos de trabajo de autorización de farmacia y seguros para reducir la carga administrativa; (3) proporcionar capacitación centrada en el prescriptor sobre flujos de trabajo de CGM, acceso e interpretación de datos para apoyar el uso clínico efectivo; (4) capacitar al personal de enfermería y de apoyo para facilitar la iniciación del dispositivo, la educación del paciente y la gestión de datos; y (5) proporcionar retroalimentación regular sobre el desempeño de las tasas de prescripción en todas las clínicas y proveedores.

El componente de efectividad se evaluará mediante un ensayo aleatorizado por conglomerados de cuña escalonada en el que los conglomerados de clínicas de atención primaria transicionan secuencialmente de la atención habitual a la intervención de implementación SPARK-CGM durante el período de estudio hasta que todas las clínicas reciban la intervención. El componente de implementación incluirá una evaluación de métodos mixtos utilizando encuestas y entrevistas semiestructuradas con pacientes, proveedores y personal de la clínica para evaluar los resultados de implementación.

Basándose en los conteos de clínicas previas a la implementación, el ensayo de cuña escalonada incluirá 14 clínicas de atención primaria no piloto. Los investigadores esperan incluir hasta aproximadamente 20,000 pacientes adultos con diabetes tratada con insulina que puedan contribuir datos al análisis de efectividad (Objetivo 1) durante el período de estudio. Para la evaluación de implementación y las entrevistas semiestructuradas (Objetivo 2), los investigadores planean reclutar hasta 40 adultos con diabetes tratada con insulina (10 por conglomerado) y de 15 a 20 participantes clínicos o del personal de la clínica (4-5 por conglomerado) para alcanzar la saturación temática.