Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SPARK-CGM:n toteutus

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Montefiore Medical Center

Perusterveydenhuollon käyttöönoton, resurssien ja tiedon tukeminen jatkuvan glukoosimittauksen osalta

Jatkuva glukoosin seuranta (CGM) on teknologia, joka auttaa diabeetikoita seuraamaan verensokeritasojaan reaaliajassa, mikä johtaa useammin tavoitealueella oleviin verensokereihin, vähempiin vaarallisiin mataliin verensokeritapahtumiin ja parempaan elämänlaatuun. Näistä eduista huolimatta CGM:ää ei käytetä laajasti perusterveydenhuollossa, missä suurin osa ihmisistä saa diabeteshoitoaan. Tutkijat pyrkivät tekemään CGM:stä helpommin saavutettavan ja oikeudenmukaisemmin määrätyn perusterveydenhuollon vastaanotoilla. Tutkimusryhmä tukee perusterveydenhuoltoa CGM:n käytön lisäämisessä SPARK-CGM-ohjelmalla (Supporting Primary Care Adoption, Resources, and Knowledge for CGM) laajassa Montefiore Medical Centerin perusterveydenhuollon klinikkaverkostossa. Tämä ohjelma tarjoaa perusterveydenhuollon tarjoajille koulutusta, työkaluja ja tukea CGM:n sisällyttämiseksi rutiinihoitoon diabeetikoille. Tutkijat aikovat testata SPARK-CGM:ää arvioidakseen, lisääkö se CGM-määräyksiä henkilöille, joilla on oikeus tähän teknologiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Jatkuva glukoosimonitorointi (CGM) on osoittautunut vähentävän HbA1c-tasoja ja hypoglykemiaa sekä parantavan elämänlaatua, edustaen tehokasta työkalua väestötason diabetestulosten parantamiseksi. American Diabetes Association (ADA) suosittelee CGM:ää kaikille insuliinia käyttäville diabeetikoille, mutta sen laajamittainen käyttöönotto perusterveydenhuollossa on edelleen vähäistä.

SPARK-CGM (Perusterveydenhuollon käyttöönoton, resurssien ja osaamisen tukeminen CGM:lle) on hybridivaikuttavuus-toteutustutkimus, jossa arvioidaan monipuolista käytännön muutospakettia, jonka tarkoituksena on lisätä uusia jatkuvan glukoosimonitoroinnin (CGM) reseptejä insuliinilla hoidetuilla aikuisdiabeetikoilla. Tämä sisältää: (1) klinikan valmiuksien vahvistamisen virtaviivaistamalla CGM:n määräämisprosesseja; (2) apteekki- ja vakuutuslupaprosessien optimoinnin hallinnollisen taakan vähentämiseksi; (3) määrääjille suunnatun koulutuksen CGM-prosesseista, datan käytöstä ja tulkinnasta tehokkaan kliinisen käytön tukemiseksi; (4) hoitohenkilökunnan ja tukihenkilöstön kouluttamisen laitteen käytön aloitusta, potilasohjausta ja datan hallintaa varten; ja (5) säännöllisen palautteen antamisen reseptien määrästä klinikoittain ja palveluntuottajittain.

Vaikuttavuuskomponenttia arvioidaan porraspohjaisella klusterisatunnaistetulla tutkimuksella, jossa perusterveydenhuollon klinikkaklusterit siirtyvät peräkkäin tavanomaisesta hoidosta SPARK-CGM-interventioon tutkimusjakson aikana, kunnes kaikki klinikat saa-vat intervention. Toteutusosa sisältää sekoitetuin menetelmin tehtävän arvioinnin kyselyillä ja puolistrukturoiduilla haastatteluilla potilaiden, palveluntuottajien ja klinikkahenkilökunnan kanssa toteutustulosten arvioimiseksi.

Perustuen ennen interventiota tehtyihin klinikkamääriin, porraspohjainen tutkimus sisältää 14 ei-pilotti perusterveydenhuollon klinikkaa. Tutkijat odottavat sisällyttävänsä jopa noin 20 000 aikuispotilasta, joilla on insuliinilla hoidettu diabetes ja jotka voivat tuottaa tietoja vaikuttavuusanalyysiin (Tavoite 1) tutkimusjakson aikana. Toteutusarviointia ja puolistrukturoituja haastatteluja varten (Tavoite 2) tutkijat suunnittelevat rekrytoivansa enintään 40 aikuista, joilla on insuliinihoidettu diabetes (10 per klusteri) ja 15–20 lääkäriä tai klinikkahenkilöstön edustajaa (4–5 per klusteri) temaattisen saturaation saavuttamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • New York
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Group (MMG)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:<\/p>

Klinikkataso:<\/p>

  • Kaikki aikuisten Montefiore-perusterveydenhuollon toimipisteet<\/li>
  • Lääkärit ja klinikan henkilökunta ovat kelpoisia, jos he tarjoavat suoraa potilashoitoa tai osallistuvat CGM-reseptien kirjoittamiseen, valtuutukseen, käyttöönottoon tai koulutukseen osallistuvissa perusterveydenhuollon klinikoissa.\nKelpoisiin lääkäreihin kuuluvat lääketieteen tohtorit, sairaanhoitajat, lääkärin assistentit ja koulutuksessa olevat kliinikot.\nKelpoiseen klinikan henkilökuntaan voi kuulua sairaanhoitajia, lääkintävoimistelijoita ja muuta asiaankuuluvaa hallintohenkilökuntaa<\/li><\/ul>

    Potilastaso:<\/p>

    • Ikä 18 vuotta tai vanhempi<\/li>
    • Saavat perusterveydenhuoltoa osallistuvissa toimipisteissä<\/li>
    • Minkä tahansa diabetes mellituksen diagnoosi<\/li>
    • Hoidossa insuliinihoidolla<\/li><\/ul>

      Poissulkukriteerit:<\/p>

      Klinikkataso:<\/p>

      - Toimipisteet, jotka osallistuvat CGM-aloitteen pilottivaiheeseen<\/p>

      Potilastaso:<\/p>

      - Olemassa oleva CGM-resepti 24 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkua<\/p>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toteutusvaihe

Klinikat siirtyvät peräkkäin tavanomaisesta hoidosta (kontrolli) interventiovaiheeseen kolmen kuukauden välein, kunnes kaikki klusterit ovat saaneet intervention.

Aktiivinen implementointivaihe kussakin klusterissa kestää kuusi kuukautta, mikä antaa riittävästi aikaa varustaa klinikat CGM:n käyttöön. Interventio sisältää kliinikon työnkulkujen kehittämistä CGM:n määräämistä ja käyttöönottoa varten, kliinikon koulutusta CGM:n käytöstä ja tulosten tulkinnasta, klinikan henkilöstön koulutusta CGM:n aloituksen tukemiseksi ja säännöllistä palautetta CGM:n määräämisasteesta.

Tutkimustoimenpide sisältää virtaviivaistetun työnkulun luomisen CGM:n määräämiselle, joka ei rajoita potilaiden tai kliinisten lääkäreiden käytettävissä olevia hoitovaihtoehtoja. SPARK-CGM:n toteutusstrategiaan kuuluu kolme keskeistä käytännön muutosta: (1) klinikan infrastruktuurin rakentaminen luomalla CGM-määräyskäytäntöjä ja kouluttamalla klinikan henkilökuntaa asettamaan CGM-laitteita hoitopaikalla, (2) palveluntarjoajien koulutus CGM-tietojen tehokkaaseen hakemiseen ja käyttöön käytännössä sekä (3) säännöllinen palaute määräysprosenttien vaihtelusta koko verkostossa.
Active Comparator: Ennen toteutusta -vaihe
Potilaat ennen käyttöönottoa käytännössä saavat tavanomaista hoitoa perusterveydenhuollon palveluntarjoajansa ja hoitokäytäntönsä ohjauksessa.
Tavanomainen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika perusterveydenhuollon lääkärin ensimmäiseen CGM-reseptiin
Aikaikkuna: Enintään 18 kuukauden kuluttua intervention aloittamisesta
Aika ensimmäiseen CGM-reseptiin, jonka perusterveydenhuollon lääkäri (PCP) on kirjoittanut, määritellään päivämääränä potilaan ensimmäisestä kelpuutetusta perusterveydenhuollon käynnistä tutkimusjakson aikana ensimmäisen CGM-reseptin päivämäärään, enintään 18 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen, sellaisena kuin se on kirjattu sähköiseen potilastietojärjestelmään.
Kaikki CGM-tilaukset tallennetaan potilastietojärjestelmään.
Tulokset kootaan tutkimusryhmittäin käyttäen kuvailevia tilastoja ja analysoidaan Coxin suhteellisten riskien malleilla.
Enintään 18 kuukauden kuluttua intervention aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
<CGM-hyödyntäminen>
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta intervention aloittamisen jälkeen
SGS-laitteen käytön dikotominen (binäärinen) mittari, joka on saatu laitealustoista ja/tai sairaaloiden tietojärjestelmistä. SGS-laitteen käyttöä kootaan tutkimusryhmittäin kuvailevalla tilastotiedolla.
Jopa 18 kuukautta intervention aloittamisen jälkeen
HbA1c
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta intervention aloituksen jälkeen
Longitudinaliset toistetut HbA1c-mittaukset ajan mittaan saadaan Sähköisestä potilastietojärjestelmästä (EHR). HbA1c-tulokset kootaan tutkimushaaroittain kuvailevien tilastojen avulla.
Jopa 18 kuukautta intervention aloituksen jälkeen
Hospitalizations
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukauden ajan intervention aloittamisen jälkeen
Sairaalaosastolle otettujen potilaiden lukumäärä/prosenttiosuus arvioidaan sähköisestä potilastietojärjestelmästä (EHR) saatavilla olevien tietojen perusteella toimenpiteen aloittamisesta tutkimuksen loppuun saakka, enintään 18 kuukauden ajan.
Jopa 18 kuukauden ajan intervention aloittamisen jälkeen
Päivystyskäynnit
Aikaikkuna: jopa 18 kuukauden ajan intervention aloituksesta
Potilaiden lukumäärä/osuus, jotka kävivät päivystyksessä, arvioidaan käyttämällä potilastietojärjestelmästä (EHR) saatavia tietoja interventiota aloitettiin tutkimuksen loppuun asti, enintään 18 kuukautta.
jopa 18 kuukauden ajan intervention aloituksesta
CGM-reseptien määrä rodun/etnisyyden ja maksajan mukaan
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta intervention aloittamisen jälkeen
CGM-laitteen käyttäjien lukumäärä/prosenttiosuus osallistujista arvioidaan rodun/etnisen taustan ja maksajan mukaan EHR:stä saatavien tietojen perusteella interventiotoimenpiteen alusta tutkimuksen loppuun, enintään 18 kuukautta.
Jopa 18 kuukautta intervention aloittamisen jälkeen
Sokeriajan pitkittäinen pitoisuus tavoitearvojen sisällä (TIR)
Aikaikkuna: Enintään 18 kuukautta intervention aloittamisen jälkeen
TIR (eli prosenttiosuus ajasta glukoosialueella 70-180 mg/dL) kerätään pitkittäistutkimuksessa potilailta, jotka käyttävät CGM:ää toteutusvaiheen jälkeisessä kokeessa. Toistuvia TIR-mittauksia saadaan laitealustoilta ja/tai potilastietojärjestelmästä lähtötilanteessa ja seurannan aikana. Keskimääräisiä TIR-tasoja ajan kuluessa analysoidaan osallistujien sisäisen muutoksen arvioimiseksi.
Enintään 18 kuukautta intervention aloittamisen jälkeen
Glukoosin pitkittäinen tavoitealueen alapuolinen aika (TBR)
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
TBR (eli prosenttiosuus ajasta, kun glukoosipitoisuus on <70 mg/dl) kerätään pitkittäissuunnittain postimplementation tutkimusvaiheessa CGM:ää käyttäviltä potilailta. Toistuvia TBR-mittauksia saadaan laitealustoista ja/tai potilastietojärjestelmästä sekä lähtötilanteessa että seurannan aikana. Keskimääräisiä TBR-tasoja ajan kuluessa analysoidaan osallistujien välisen muutoksen arvioimiseksi ajan mittaan.
Jopa 18 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Glukoosin aikaprosentti yli tavoitealueen (TAR) pitkittäisessä seurannassa
Aikaikkuna: Enintään 18 kuukautta intervention aloittamisen jälkeen
TAR (eli aika, jona glukoosipitoisuus on yli 180 mg/dl) kerätään pitkittäisesti käyttäen potilaitaja, jotka käyttävät CGM:ää toimeenpanon jälkeisessä tutkimusvaiheessa. Toistuvia TAR-arvoja saadaan laitealustoilta ja/tai sairaalan potilastietojärjestelmästä lähtötilanteessa ja seurannan ajan. Keskimääräisten TAR-tasojen muutosta ajan myötä analysoidaan osallistujakohtaisen muutoksen arvioimiseksi.
Enintään 18 kuukautta intervention aloittamisen jälkeen
Jatkuvan verensokerin seurannan pitkittäinen glukoosinhallinnan indikaattori (GMI)
Aikaikkuna: Enintään 18 kuukautta intervention aloittamisen jälkeen
GMI-mittauksia kerätään pitkittäisesti potilailta, jotka käyttävät CGM-laitetta toimeenpanotutkimusvaiheessa. Toistuvia GMI-mittauksia saadaan laitealustoista ja/tai sähköisestä potilastietojärjestelmästä lähtötasolla ja koko seurannan ajan. Keskimääräisiä GMI-tasoja ajan mittaan analysoidaan osallistujan sisäisen muutoksen arvioimiseksi.
Enintään 18 kuukautta intervention aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jovan Milosavljevic, MD, Montefiore Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Martens T, Beck RW, Bailey R, et al. Effect of Continuous Glucose Monitoring on Glycemic Control in Patients With Type 2 Diabetes Treated With Basal Insulin: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021;325(22):2262-2272. doi:10.1001/jama.2021.7444
  • Juvenile Diabetes Research Foundation Continuous Glucose Monitoring Study Group, Tamborlane WV, Beck RW, et al. Continuous glucose monitoring and intensive treatment of type 1 diabetes. N Engl J Med. 2008;359(14):1464-1476. doi:10.1056/NEJMoa0805017
  • Beck RW, Riddlesworth T, Ruedy K, et al. Effect of Continuous Glucose Monitoring on Glycemic Control in Adults With Type 1 Diabetes Using Insulin Injections: The DIAMOND Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017;317(4):371-378. doi:10.1001/jama.2016.19975
  • Wada E, Onoue T, Kobayashi T, et al. Flash glucose monitoring helps achieve better glycemic control than conventional self-monitoring of blood glucose in non-insulin-treated type 2 diabetes: a randomized controlled trial. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020;8(1):e001115. doi:10.1136/bmjdrc-2019-001115
  • Heinemann L, Deiss D, Hermanns N, et al. HypoDE: Research Design and Methods of a Randomized Controlled Study Evaluating the Impact of Real-Time CGM Usage on the Frequency of CGM Glucose Values <55 mg/dl in Patients With Type 1 Diabetes and Problematic Hypoglycemia Treated With Multiple Daily Injections. J Diabetes Sci Technol. 2015;9(3):651-662. doi:10.1177/1932296815575999
  • Haak T, Hanaire H, Ajjan R, Hermanns N, Riveline JP, Rayman G. Flash Glucose-Sensing Technology as a Replacement for Blood Glucose Monitoring for the Management of Insulin-Treated Type 2 Diabetes: a Multicenter, Open-Label Randomized Controlled Trial. Diabetes Ther. 2017;8(1):55-73. doi:10.1007/s13300-016-0223-6
  • Johnston AR, Poll JB, Hays EM, Jones CW. Perceived impact of continuous glucose monitor use on quality of life and self-care for patients with type 2 diabetes. Diabetes Epidemiology and Management. 2022;6:100068. doi:10.1016/j.deman.2022.100068
  • Polonsky WH, Hessler D. What Are the Quality of Life-Related Benefits and Losses Associated with Real-Time Continuous Glucose Monitoring? A Survey of Current Users. Diabetes Technology & Therapeutics. 2013;15(4):295-301. doi:10.1089/dia.2012.0298
  • Polonsky WH, Hessler D, Ruedy KJ, Beck RW, for the DIAMOND Study Group. The Impact of Continuous Glucose Monitoring on Markers of Quality of Life in Adults With Type 1 Diabetes: Further Findings From the DIAMOND Randomized Clinical Trial. Diabetes Care. 2017;40(6):736-741. doi:10.2337/dc17-0133
  • ElSayed NA, Aleppo G, Aroda VR, et al. 7. Diabetes Technology: Standards of Care in Diabetes-2023. Diabetes Care. 2023;46(Suppl 1):S111-S127. doi:10.2337/dc23-S007
  • Grunberger G, Sze D, Ermakova A, Sieradzan R, Oliveria T, Miller EM. Treatment Intensification With Insulin Pumps and Other Technologies in Patients With Type 2 Diabetes: Results of a Physician Survey in the United States. Clin Diabetes. 2020;38(1):47-55. doi:10.2337/cd19-0008
  • Mayberry LS, Guy C, Hendrickson CD, McCoy AB, Elasy T. Rates and Correlates of Uptake of Continuous Glucose Monitors Among Adults with Type 2 Diabetes in Primary Care and Endocrinology Settings. J Gen Intern Med. 2023;38(11):2546-2552. doi:10.1007/s11606-023-08222-3
  • Oser TK, Hall TL, Dickinson LM, et al. Continuous Glucose Monitoring in Primary Care: Understanding and Supporting Clinicians' Use to Enhance Diabetes Care. Ann Fam Med. 2022;20(6):541-547. doi:10.1370/afm.2876
  • Davidson JA. The Increasing Role of Primary Care Physicians in Caring for Patients With Type 2 Diabetes Mellitus. Mayo Clinic Proceedings. 2010;85(12 Suppl):S3. doi:10.4065/mcp.2010.0466
  • Pilla SJ, Segal JB, Maruthur NM. Primary Care Provides the Majority of Outpatient Care for Patients with Diabetes in the US: NAMCS 2009-2015. J Gen Intern Med. 2019;34(7):1089-1091. doi:10.1007/s11606-019-04843-9
  • Vigersky RA, Fish L, Hogan P, et al. The clinical endocrinology workforce: current status and future projections of supply and demand. J Clin Endocrinol Metab. 2014;99(9):3112-3121. doi:10.1210/jc.2014-2257
  • Ong KL, Stafford LK, McLaughlin SA, et al. Global, regional, and national burden of diabetes from 1990 to 2021, with projections of prevalence to 2050: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. The Lancet. 2023;402(10397):203-234. doi:10.1016/S0140-6736(23)01301-6
  • Mathias P, Mahali LP, Agarwal S. Targeting Technology in Underserved Adults With Type 1 Diabetes: Effect of Diabetes Practice Transformations on Improving Equity in CGM Prescribing Behaviors. Diabetes Care. 2022;45(10):2231-2237. doi:10.2337/dc22-0555
  • November 14-15, 2023, T1DX-QI Learning Session, Journal of Diabetes Abstracts. J Diabetes. 2023;15(Suppl 1):4-31. doi:10.1111/1753-0407.13488

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen jakamissuunnitelma sisältää seuraavat:

Erityistavoitteessa 1 arvokkaat SPARK-CGM-tehokkuustiedot voivat kiinnostaa muita diabeteksen, terveyden tasa-arvon ja perusterveydenhuollon tutkijoita.

Erityistavoitteessa 2 syvälliset laadulliset tiedot perusterveydenhuollon lääkäreiltä ja diabeetikoilta voivat kiinnostaa tutkijoita, jotka haluavat soveltaa vastaavia interventioita uusiin väestöryhmiin. Tietoja analyysimenetelmistä jaetaan muiden yhteistyökumppaneiden kanssa, mukaan lukien tilastollisen koodin ja prosessilokien toimittaminen, joita voidaan käyttää joko tulosten vahvistamiseen tai vastaavien tilastollisten menetelmien soveltamiseen liittyviin projekteihin. Tämän projektin aikana kehitettyjä lisäresursseja, kuten tutkimusprotokollia ja perusterveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettuja koulutusmateriaaleja, jaetaan pyynnöstä tai asetetaan saataville asianmukaisten kanavien kautta.

IPD-jaon aikakehys

Yksittäisten osallistujien tunnistetiedoton data talletetaan hyväksyttyyn avoimeen tietovarastoon kuuden kuukauden kuluessa julkaisusta tai kahdeksantoista kuukauden kuluessa rahoituskauden päättymisestä, jos tutkimus jää julkaisematta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen jakaminen edellyttää:

  1. Eettisen toimikunnan hyväksyntää,
  2. Tarvittavia toimenpiteitä tietoturvan varmistamiseksi,
  3. Sitoutumista tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien päätyttyä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Tehostetut CGM-interventiot

Tilaa