Ravitsemus, terveys ja elämänlaatu: "Made in Italy" -ruokavalion perinteisten tuotteiden uusien formulaatioiden kehittäminen, joka on optimoitu yli 50-vuotiaille kuluttajille (MIAO 50) (MIAO50)
Ravitsemuskoe väkevöidyllä maidolla yli 65-vuotiaille
Tutkimus "Ruokintakoe väkevöidyllä maidolla yli 65-vuotiailla koehenkilöillä" on osa monimutkaista tutkimusprojektia ja monialaista kehitystyötä (MIAO 50), johon osallistuvat yliopistojen tutkimuslaitokset ja italialaiset pienet ja keskisuuret yritykset.
Haun yleisenä tavoitteena on edistää epidemiologisen ja kokeellisen parhaan tieteellisen tiedon ja edistyneimpien teknologioiden yhteistyötä yli 50-vuotiaiden kuluttajien tarpeita vastaavan ravitsemusprofiilin omaavien elintarvikkeiden kehittämiseksi. helppokäyttöinen ja mahdollistaa terveellisen syömisen, täyteläisen ja tasapainoisen ja myös perinteisen italialaisen laadun ja maun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyminen liittyy useimpien fysiologisten järjestelmien, mukaan lukien immuunijärjestelmän, toiminnan heikkenemiseen. Voidaan olettaa, että riittämätön ravitsemustila voi voimistaa ikään liittyvän matala-asteisen kroonisen tulehduksen vaikutuksia, jotka vaikuttavat immuunijärjestelmän toimintaan, vastustuskykyyn infektioita vastaan, kognitiiviseen toimintaan ja lisäävät sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Kokeellinen näyttö todellakin osoittaa, että ravitsemustilan parantaminen vaimentaa immuuni- ja kognitiivisten toimintojen heikkenemistä sekä ikään liittyvää fyysistä suorituskykyä auttamalla parantamaan elämänlaatua.
Siksi tässä tutkimuksessa keskitytään ravintoaineisiin ja hivenaineisiin, joilla on rooli oksidatiivisen stressin torjunnassa, tulehdusreaktioiden säätelyssä ja immuunijärjestelmässä.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40126
- University of Bologna-Department of Speciality, Diagnostic and Experimental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joiden ikä on 63–80 vuotta, miehet ja naiset, vapaasti asuvat, asuvat Bolognassa ja sen maakunnassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lehmänmaidon allergia tai intoleranssi tai inhoaminen. Ruokavaliohoidot ja ehdotettuun interventioon liittyvien molekyylien erityisten lisäravinteiden käyttö enintään kaksi kuukautta ennen kokeen alkamista. Keliakian ja muun imeytymishäiriön esiintyminen. Taudin esiintyminen, jonka ennuste on huono lyhyellä aikavälillä. Krooninen hoito antikoagulantteilla, kortikosteroideilla ja syöpälääkkeillä. Poistetaan tutkittavat, joilla on kroonisista rappeumasairauksista puhkeaminen viimeisen vuoden aikana, tyypin I diabetes ja krooninen virushepatiitti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: väkevöity maito
Koehenkilöt nauttivat päivittäin 250 ml väkevöityä maitoa 12 viikon ajan.
Sitten 12–14 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen he alkavat olettaa plasebomaitoa 12 viikon ajan.
|
"Täydellinen"Ultrakorkea lämpötila (UHT), osittain rasvaton maito (1,6 % rasvaa), hyvin sulava (laktoosi) Lisätyt ravintoaineet ovat: DHA + EPA 1,4 mg/ml; D3-vitamiini 0,068 mcg/ml; B6 6,4 mcg/ml; B12 0,01 mcg/ml; B9 (foolihappo) 0,80 mcg/ml; E-vitamiini 0,05 mg/ml; C-vitamiini 0,19 mg/ml; sinkki 0,04 mg/ml; Seleeni 0,22 mcg/ml. Maidon proteiinipitoisuus on 0,04 g/ml. |
|
Placebo Comparator: lumelääke maitoa
Koehenkilöt söivät päivittäin 250 ml lumelääkemaitoa.
Sitten 12-14 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen ne alkavat ottaa väkevöityä maitoa 12 viikon ajan.
|
"Täydellinen"Ultrakorkea lämpötila (UHT), osittain rasvaton maito (1,6 % rasvaa), hyvin sulava (laktoosi) Lisätyt ravintoaineet ovat: DHA + EPA 1,4 mg/ml; D3-vitamiini 0,068 mcg/ml; B6 6,4 mcg/ml; B12 0,01 mcg/ml; B9 (foolihappo) 0,80 mcg/ml; E-vitamiini 0,05 mg/ml; C-vitamiini 0,19 mg/ml; sinkki 0,04 mg/ml; Seleeni 0,22 mcg/ml. Maidon proteiinipitoisuus on 0,04 g/ml. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailmanlaajuinen terveydentila
Aikaikkuna: Muutos globaalista terveydentilasta lähtötasosta 12 viikon maidonsyöntiviikon kohdalla
|
Terveydentilaa arvioidaan kognitiivisen toiminnan, toiminnallisen tilan ja koetun terveydentilan testeillä.
|
Muutos globaalista terveydentilasta lähtötasosta 12 viikon maidonsyöntiviikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipoproteiinien tasot verenkierrossa (kokonais-, HDL- ja LDL-kolesteroli, triglyseridit)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta kokonais-, HDL- ja LDL-kolesteroli- ja triglyseridit 12 viikon maidonsyöntiviikon kohdalla
|
kokonaiskolesteroli mitataan milligrammoina/100 millilitraa (mg/100 ml); HDL-kolesteroli milligrammoina/100 millilitraa (mg/100 ml); LDL-kolesteroli milligrammoina/100 millilitraa (mg/100 ml); triglyseridejä milligrammoina/100 millilitraa (mg/100 ml).
|
muutos lähtötasosta kokonais-, HDL- ja LDL-kolesteroli- ja triglyseridit 12 viikon maidonsyöntiviikon kohdalla
|
|
Verensokeri, kreatiniini, maksan transaminaasit, homokysteiini, foolihappo
Aikaikkuna: Muutos glukoosin, kreatiniinin, maksan transaminaasien, homokysteiinin ja foolihapon perustasoista 12 viikon maidon nauttimisen jälkeen
|
Glukoosi mitattiin milligrammoina/desilitra (mg/dl); kreatiniini milligrammoina/desilitra (mg/dl), maksan transaminaasit kansainvälisinä yksikköinä/litra (U/L); homokysteiini mikromoleina/l ja foolihappo nanogrammina/millilitra (ng/ml)
|
Muutos glukoosin, kreatiniinin, maksan transaminaasien, homokysteiinin ja foolihapon perustasoista 12 viikon maidon nauttimisen jälkeen
|
|
D-vitamiinin, E-vitamiinin, B6- ja B12-vitamiinin verenkierrossa
Aikaikkuna: Muutos D-, E-, B6- ja B12-vitamiinin perustasoista 12 viikon maidonsaannin yhteydessä
|
D-vitamiini mitattiin nanogrammoina/millilitraina (ng/ml); E-vitamiini mikrogrammaa/millilitraa (mcg/ml); B6-vitamiini mikrogrammaa/litra (mcg/l) ja B12-vitamiini pikogrammoina/millilitra (pg/ml)
|
Muutos D-, E-, B6- ja B12-vitamiinin perustasoista 12 viikon maidonsaannin yhteydessä
|
|
Punasolukalvojen rasvahappokoostumus solujen homeostaasin indeksinä
Aikaikkuna: Muutos punasolujen kalvojen rasvahappokoostumuksesta lähtötilanteessa 12 viikon maidon nauttimisen jälkeen
|
Muutos punasolujen kalvojen rasvahappokoostumuksesta lähtötilanteessa 12 viikon maidon nauttimisen jälkeen
|
|
|
Hivenaineiden, kuten sinkin ja seleenin, verenkierrossa
Aikaikkuna: Muutokset sinkin ja seleenin perustasoista 12 viikon maidonsaannin kohdalla
|
Sinkki ja seleeni mitattiin mikrogrammina/litra (mcg/l)
|
Muutokset sinkin ja seleenin perustasoista 12 viikon maidonsaannin kohdalla
|
|
Solujen proteiinien hapetustila
Aikaikkuna: Muutos solun proteiinien hapettumistilasta lähtötilanteessa 12 viikon maidon nauttimisen jälkeen
|
Muutos solun proteiinien hapettumistilasta lähtötilanteessa 12 viikon maidon nauttimisen jälkeen
|
|
|
Verenkierrossa olevien proteiinien tasot, jotka liittyvät tulehdukselliseen tilaan, kuten C-reaktiivinen proteiini (CRP); fibrinogeeni ja pro- ja anti-inflammatoriset sytokiinit.
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason CRP:stä, fibrinogeenista, erittäin herkästä interleukiini 6:sta (hs-IL6) ja korkean herkkyydestä interleukiini 10:stä (hs-IL10)
|
C-reaktiivinen proteiini mitattiin milligrammoina/litra (mg/l); fibrinogeeni milligrammana/desilitrana (mg/dl); hs-IL6 ja hs-IL10 pikogrammeina/millilitra (pg/ml)
|
Muutokset lähtötason CRP:stä, fibrinogeenista, erittäin herkästä interleukiini 6:sta (hs-IL6) ja korkean herkkyydestä interleukiini 10:stä (hs-IL10)
|
|
Verenkuva ja tärkeimpien lymfosyyttialapopulaatioiden arviointi
Aikaikkuna: Muutos perustilan lymfosyyttialaryhmistä 12 viikon maidonsyöntiviikon kohdalla
|
Muutos perustilan lymfosyyttialaryhmistä 12 viikon maidonsyöntiviikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Claudio Franceschi, MD, University of Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00088MI01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
NCT07207044RekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging Frailty
-
NCT07546734ValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksilla
-
NCT04314011Valmis
-
NCT02982915Valmis
-
NCT03169231Valmis
-
NCT07109596Rekrytointi
-
NCT03071835ValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging Frailty
Kliiniset tutkimukset väkevöity maito
-
NCT05251441Aktiivinen, ei rekrytointiEnnenaikaista | Äidinmaitoa vahvistavat lisäravinteet
-
NCT04640805Aktiivinen, ei rekrytointiKasvun epäonnistuminen | Erittäin pieni syntymäpainoinen vauva | Luovuttajarintamaito
-
NCT03001479ValmisVastasyntyneen ennenaikainen syntymä | Ihmisen Maito
-
NCT01677702ValmisFlunssa | Ihmisen influenssa | Rokotus
-
NCT04985877ValmisTulehdus | Sarkopenia | Ikääntyminen
-
NCT06230848ValmisStressi | Lapsen kehitys
-
NCT02860702ValmisSynnynnäinen sydänvika
-
NCT03355287TuntematonRaudanpuute | Raudanpuuteanemia | Alumiinin myrkytys
-
NCT04294368RekrytointiKasvun epäonnistuminen | Kasvun hidastuminen | Ennenaikaisuus; Äärimmäistä | Vauvan ravitsemushäiriöt | Epäonnistuminen menestymään vastasyntyneessä