GPS: HIV-positiivisten ja HIV-negatiivisten homo- ja biseksuaalisten miesten HIV-ehkäisyneuvontaohjelman sopeutumiskoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6E 1M7
- Health Initiative for Men
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 1C7
- Regional HIV/AIDS Connection
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Immunodeficiency Clinic - The Ottawa Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2P 2N6
- Gay ZONE (Centretown Community Health Centre)
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- MAX Ottawa
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1Y5
- AIDS Committee of Toronto
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- tunnistaa itsensä mieheksi
- tunnistaa itsensä homoksi, biseksuaaliksi, queeriksi, samaa sukupuolta rakastavaksi tai mieheksi, joka harrastaa seksiä miesten kanssa
- raportoi harrastaneensa kondomitonta anaaliseksiä viimeisen 3 kuukauden aikana
- pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Ilmoita tutkimuspaikasta riippuen HIV-negatiivinen tai HIV-positiivinen tila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: GPS-ohjelma
Yksilöllinen GPS-motivaatiohaastatteluneuvontaohjelma sisältää 4-6 istuntoa. Viikko 1: sukupuolitaudeista ja HIV:n paljastamista koskevista laeista tarkastellaan tietoja. Osallistujat tutustutaan seksipäiväkirjaan, stressiharjoitteluun ja muutosvaiheiden malliin. Viikko 2: Päätöksen tasapainoharjoittelu osallistujan nykyisestä seksuaalisesta käyttäytymisestä on suoritettu ja käyttäytymistavoitteet valitaan. Viikko 3: osallistujat selvittävät suurimmat pelkonsa ja toiveensa tavoitteesta sekä sen tärkeydestä ja itseluottamuksestaan sen saavuttamisessa. Viikko 4: Fasilitaattori ja osallistuja tunnistavat tavoitteen saavuttamiseen ja uuden tavoitteen roolipeliin liittyvät laukaisijat, automaattiset ajatukset, laskut, strategiat, tuet ja palkinnot. 1-2 lisäistuntoa voidaan lisätä tarpeen mukaan. |
GPS on seksuaaliterveyttä edistävä ja hiv-ehkäisyohjelma.
Siinä on 4 osaa: HIV:stä ja sukupuoliteitse tarttuvista infektioista tiedottaminen, motivoiva haastatteluneuvonta, seksuaaliterveyskäyttäytymistaitojen kehittäminen ja yhteys paikallisen yhteisön hoitoon (esim. lähetteet lääketieteelliseen, sosiaaliseen, sosiaaliseen, mielenterveyteen ja päihteisiin) käytä ohjelmia).
HIV-positiivisilla miehillä, jotka harrastavat seksiä miesten (MSM) kanssa, GPS liittyy positiivisiin terveysvaikutuksiin, mukaan lukien kondomittoman anaaliseksin (CAS) todennäköisyyden väheneminen, erityisesti CAS serodisordinanttien kumppanien kanssa.
GPS liittyy myös vähentyneeseen pelkoon tulla hylätyksi kondomin käytön vaatimisen vuoksi ja lisääntyneeseen kondomin käytön tehokkuuteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos serodiskordanttien kondomittomien anaaliseksien määrässä
Aikaikkuna: Viimeiset 2 kuukautta (mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa)
|
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka monta kertaa he ovat harrastaneet anaaliseksiä ilman kondomia kumppanin kanssa, jolla on päinvastainen tai tuntematon HIV-status, osana itseraportointikyselyä viimeisen kahden kuukauden aikana.
Tämä itseraportoiva kyselylomake annetaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen (joka on noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukauden seurannassa ajan mittaan tapahtuvien muutosten mittaamiseksi.
|
Viimeiset 2 kuukautta (mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seksikumppanien määrässä
Aikaikkuna: Viimeiset 2 kuukautta (mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa)
|
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan heidän HIV-positiivisten, HIV-negatiivisten ja tuntemattomien HIV-kumppaneiden määrä viimeisen kahden kuukauden aikana osana itseraportointikyselyä.
Tämä itseraportoiva kyselylomake annetaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen (joka on noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukauden seurannassa ajan mittaan tapahtuvien muutosten mittaamiseksi.
|
Viimeiset 2 kuukautta (mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa)
|
|
Muutos vastaanottavien kondomittomien anaaliseksien määrässä
Aikaikkuna: Viimeiset 2 kuukautta (mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa)
|
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka monta kertaa he ovat harrastaneet vastaanottavaista anaaliseksiä ilman kondomia viimeisen kahden kuukauden aikana osana itseraportointikyselyä.
Tämä itseraportoiva kyselylomake annetaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen (joka on noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukauden seurannassa ajan mittaan tapahtuvien muutosten mittaamiseksi.
|
Viimeiset 2 kuukautta (mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa)
|
|
Muutos asettavien kondomittomien anaaliseksien määrässä
Aikaikkuna: Viimeiset 2 kuukautta (mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa)
|
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka monta kertaa he ovat harrastaneet anaaliseksiä ilman kondomia viimeisen kahden kuukauden aikana osana itseraportointikyselyä.
Tämä itseraportoiva kyselylomake annetaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen (joka on noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukauden seurannassa ajan mittaan tapahtuvien muutosten mittaamiseksi.
|
Viimeiset 2 kuukautta (mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa)
|
|
Muutos HIV-viruskuorman tilassa
Aikaikkuna: Viimeisin viruskuormitustesti (kysytään lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa)
|
HIV-positiivisia osallistujia pyydetään ilmoittamaan, oliko heillä havaittavissa oleva vai havaitsematon HIV-viruskuorma viimeisimmässä viruskuormatestissään osana itseraportointikyselyä.
Tämä itseraportoiva kyselylomake annetaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen (joka on noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukauden seurannassa ajan mittaan tapahtuvien muutosten mittaamiseksi.
|
Viimeisin viruskuormitustesti (kysytään lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa)
|
|
Muutos HIV-altistusta edeltävän ennaltaehkäisyn (PrEP) käytössä
Aikaikkuna: Nykyinen käyttö (kysytään lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa)
|
HIV-negatiivisilta osallistujilta kysytään, käyttävätkö he HIV PrEP:tä osana itseraportointikyselyä.
Tämä itseraportoiva kyselylomake annetaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen (joka on noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukauden seurannassa ajan mittaan tapahtuvien muutosten mittaamiseksi.
|
Nykyinen käyttö (kysytään lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yksinäisyydessä
Aikaikkuna: Nykyinen yksinäisyys (mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa)
|
Mitattu Kalifornian yliopiston Los Angelesin yksinäisyysasteikolla, joka on osa itseraportoivaa kyselylomaketta.
Tämä itseraportoiva kyselylomake annetaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen (joka on noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukauden seurannassa ajan mittaan tapahtuvien muutosten mittaamiseksi.
|
Nykyinen yksinäisyys (mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa)
|
|
Muutos seksuaalisessa pakko-oireessa
Aikaikkuna: Nykyinen seksuaalinen pakko-oireisuus (mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa)
|
Mitattu Seksuaalisen pakko-oireisuuden asteikolla, joka on osa itseraportointikyselyä.
Tämä itseraportoiva kyselylomake annetaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen (joka on noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukauden seurannassa ajan mittaan tapahtuvien muutosten mittaamiseksi.
|
Nykyinen seksuaalinen pakko-oireisuus (mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Trevor Hart, PhD, Ryerson University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB 2016-282
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS
-
NCT04144335PeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiot
-
NCT01339416Valmis
-
NCT01452555Tuntematon
-
NCT00247143Tuntematon
Kliiniset tutkimukset GPS-ohjelma
-
NCT02546271Valmis
-
NCT02893800Valmis
-
NCT03073473LopetettuHaimasyöpä | Metastaattinen keuhkosyöpä | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen melanooma | Metastaattinen eturauhassyöpä | Metastaattinen paksusuolen syöpä
-
NCT05076539Rekrytointi
-
NCT04889794Rekrytointi
-
NCT04485806ValmisHedelmättömyys | Alkion kehitys
-
NCT05872945ValmisRytmihäiriöt, sydän | Elektrokardiogrammi
-
NCT00743418Tuntematon