GPS: HIV 양성 및 HIV 음성 게이 및 양성애자 남성을 위한 HIV 예방 상담 프로그램의 적응 시험
2020년 3월 9일 업데이트: Trevor Hart, Ryerson University
GPS는 성 건강 증진 및 HIV 예방 동료 전달 상담 프로그램입니다.
GPS 프로그램은 HIV 및 성병에 대한 정보 제공, 동기 부여 면담 상담, 성 건강 행동 기술 구축, 치료와의 연계 등 4가지 부분으로 구성되어 있습니다.
적응 보조금에는 세 가지 목표가 있습니다. 1) 다양한 환경에서 수정된 프로그램을 전달할 수 있는 다중 지역 및 다중 부문 팀을 구성하고, 2) 이 프로그램을 개별 상담 프로그램으로 가장 잘 전달하는 방법과 이 프로그램을 HIV 음성 MSM에 맞게 조정하고 3) 온타리오와 브리티시 컬럼비아 전역의 5개 설정에서 개별 프로그램을 파일럿합니다.
연구팀은 정량적 설문지와 일대일 반구조화된 인터뷰를 사용하는 혼합 방법을 통해 파일럿 적응을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6E 1M7
- Health Initiative for Men
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Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 1C7
- Regional HIV/AIDS Connection
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- Immunodeficiency Clinic - The Ottawa Hospital
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K2P 2N6
- Gay ZONE (Centretown Community Health Centre)
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Ottawa, Ontario, 캐나다
- MAX Ottawa
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4Y 1Y5
- AIDS Committee of Toronto
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 자신을 남자로 인식하다
- 동성애자, 양성애자, 퀴어, 동성애자 또는 남성과 성관계를 가진 남성으로 스스로 식별
- 지난 3개월 동안 콘돔 없이 항문 섹스를 한 적이 있다고 보고했습니다.
- 영어를 말하고, 읽고, 청각적으로 이해할 수 있습니다.
- 연구 기관에 따라 HIV 음성 또는 HIV 양성 상태 보고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: GPS 프로그램
개별 GPS 동기 부여 인터뷰 상담 프로그램은 4-6 세션이 있습니다. 1주차: 성병 감염 및 HIV 공개법에 대한 정보를 검토합니다. 참가자들에게 섹스 다이어리, 스트레스 운동, 변화 단계 모델을 소개합니다. 2주: 참가자의 현재 성적 행동에 대한 결정적 균형 연습이 완료되고 행동 목표가 선택됩니다. 3주차: 참가자들은 목표에 대한 가장 큰 두려움과 희망, 목표 달성의 중요성과 자신감을 탐구합니다. 4주차: 진행자와 참가자는 목표 추구와 관련된 트리거, 자동 사고, 카운터, 전략, 지원 및 보상을 식별하고 새로운 목표 역할을 수행합니다. 필요에 따라 1~2회의 보충 세션이 추가될 수 있습니다. |
GPS는 성 건강 증진 및 HIV 예방 프로그램입니다.
HIV 및 성병에 대한 정보 제공, 동기 부여 면담 상담, 성 건강 행동 기술 구축, 지역 사회 치료와의 연계(예: 의료, 사회 서비스, 사회, 정신 건강 및 물질에 대한 소개)의 4가지 구성 요소로 구성됩니다. 프로그램 사용).
남성과 성관계를 가진 HIV 양성 남성(MSM) 중 GPS는 콘돔 없는 항문 성교(CAS), 특히 혈청 불일치 파트너와의 CAS 가능성 감소를 포함하여 긍정적인 건강 결과와 관련이 있습니다.
GPS는 또한 콘돔 사용을 주장한 것에 대해 거부당할 것이라는 두려움 감소 및 콘돔 사용 자기효능감 증가와 관련이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청음란성 콘돔 없는 항문성교 건수 변화
기간: 지난 2개월(기준선, 치료 후 및 3개월 추적 조사에서 측정)
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참가자는 자가 보고 설문지의 일부로 지난 2개월 동안 HIV 상태가 반대이거나 알 수 없는 파트너와 콘돔 없이 항문 섹스를 한 횟수를 보고해야 합니다.
이 자가 보고 설문지는 시간 경과에 따른 변화를 측정하기 위해 기준선, 치료 후(기준선 후 약 6주) 및 3개월 추적 조사에서 관리됩니다.
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지난 2개월(기준선, 치료 후 및 3개월 추적 조사에서 측정)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성 파트너 수의 변화
기간: 지난 2개월(기준선, 치료 후 및 3개월 추적 조사에서 측정)
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참가자는 자가 보고 설문지의 일부로 지난 2개월 동안 HIV 양성, HIV 음성 및 알 수 없는 HIV 상태인 성관계 파트너의 수를 보고하도록 요청받습니다.
이 자가 보고 설문지는 시간 경과에 따른 변화를 측정하기 위해 기준선, 치료 후(기준선 후 약 6주) 및 3개월 추적 조사에서 관리됩니다.
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지난 2개월(기준선, 치료 후 및 3개월 추적 조사에서 측정)
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수용성 콘돔 없이 항문 섹스 행위의 수 변화
기간: 지난 2개월(기준선, 치료 후 및 3개월 추적 조사에서 측정)
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참가자는 자가 보고 설문지의 일부로 지난 2개월 동안 콘돔 없이 수용적인 항문 섹스에 참여한 횟수를 보고하도록 요청받습니다.
이 자가 보고 설문지는 시간 경과에 따른 변화를 측정하기 위해 기준선, 치료 후(기준선 후 약 6주) 및 3개월 추적 조사에서 관리됩니다.
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지난 2개월(기준선, 치료 후 및 3개월 추적 조사에서 측정)
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삽입형 콘돔 없는 항문성교 건수 변화
기간: 지난 2개월(기준선, 치료 후 및 3개월 추적 조사에서 측정)
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참가자는 자가 보고 설문지의 일부로 지난 2개월 동안 콘돔 없이 항문 삽입 섹스를 한 횟수를 보고해야 합니다.
이 자가 보고 설문지는 시간 경과에 따른 변화를 측정하기 위해 기준선, 치료 후(기준선 후 약 6주) 및 3개월 추적 조사에서 관리됩니다.
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지난 2개월(기준선, 치료 후 및 3개월 추적 조사에서 측정)
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HIV 바이러스 부하 상태의 변화
기간: 가장 최근의 바이러스 부하 테스트(기준선, 치료 후 및 3개월 추적 조사 시 질문)
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HIV 양성 참가자는 자가 보고 설문지의 일부로 마지막 바이러스 부하 검사에서 HIV 바이러스 부하가 검출 가능하거나 검출되지 않았는지 보고하도록 요청받습니다.
이 자가 보고 설문지는 시간 경과에 따른 변화를 측정하기 위해 기준선, 치료 후(기준선 후 약 6주) 및 3개월 추적 조사에서 관리됩니다.
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가장 최근의 바이러스 부하 테스트(기준선, 치료 후 및 3개월 추적 조사 시 질문)
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HIV 노출 전 예방법(PrEP) 사용 변경
기간: 현재 사용(기준선, 치료 후 및 3개월 추적 조사에서 질문)
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HIV 음성 참가자의 경우 참가자는 자가 보고 설문지의 일부로 HIV PrEP를 사용하는지 여부를 묻습니다.
이 자가 보고 설문지는 시간 경과에 따른 변화를 측정하기 위해 기준선, 치료 후(기준선 후 약 6주) 및 3개월 추적 조사에서 관리됩니다.
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현재 사용(기준선, 치료 후 및 3개월 추적 조사에서 질문)
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외로움의 변화
기간: 현재의 외로움(기준선, 치료 후 및 3개월 추적 조사에서 측정)
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자가 보고 설문지의 일부인 캘리포니아 대학교 로스앤젤레스 외로움 척도를 사용하여 측정했습니다.
이 자가 보고 설문지는 시간 경과에 따른 변화를 측정하기 위해 기준선, 치료 후(기준선 후 약 6주) 및 3개월 추적 조사에서 관리됩니다.
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현재의 외로움(기준선, 치료 후 및 3개월 추적 조사에서 측정)
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성적 강박의 변화
기간: 현재 성적 충동(기준선, 치료 후 및 3개월 추적 조사에서 측정)
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자가 보고 설문지의 일부인 성적 강박 척도를 사용하여 측정되었습니다.
이 자가 보고 설문지는 시간 경과에 따른 변화를 측정하기 위해 기준선, 치료 후(기준선 후 약 6주) 및 3개월 추적 조사에서 관리됩니다.
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현재 성적 충동(기준선, 치료 후 및 3개월 추적 조사에서 측정)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Trevor Hart, PhD, Ryerson University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 3월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 7월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- REB 2016-282
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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