GPS: Anpassungsversuch eines HIV-Präventionsberatungsprogramms für HIV-positive und HIV-negative schwule und bisexuelle Männer
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6E 1M7
- Health Initiative for Men
-
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Ontario
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London, Ontario, Kanada, N6A 1C7
- Regional HIV/AIDS Connection
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Immunodeficiency Clinic - The Ottawa Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2P 2N6
- Gay ZONE (Centretown Community Health Centre)
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- MAX Ottawa
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1Y5
- AIDS Committee of Toronto
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 18 Jahren
- sich selbst als Mann bezeichnen
- sich als schwul, bisexuell, queer, gleichgeschlechtlich liebend oder als Mann, der Sex mit Männern hat, identifizieren
- berichten, in den letzten 3 Monaten Analsex ohne Kondom gehabt zu haben
- Englisch sprechen, lesen und akustisch verstehen können
- Melden Sie je nach Studienzentrum einen HIV-negativen oder HIV-positiven Status
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: GPS-Programm
Das individuelle GPS-Beratungsprogramm für Motivationsgespräche umfasst 4-6 Sitzungen. Woche 1: Informationen zu sexuell übertragbaren Infektionen und HIV-Offenlegungsgesetzen werden überprüft. Die Teilnehmer werden in das Sex-Tagebuch, die Stressübung und das Modell der Phasen der Veränderung eingeführt. Woche 2: Eine Entscheidungsübung zum aktuellen Sexualverhalten der Teilnehmerin wird abgeschlossen und ein Verhaltensziel ausgewählt. Woche 3: Die Teilnehmer erkunden ihre größten Ängste und Hoffnungen in Bezug auf das Ziel und die Bedeutung und ihr Vertrauen in die Erreichung dieses Ziels. Woche 4: Der Moderator und der Teilnehmer identifizieren Auslöser, automatische Gedanken, Gegenmaßnahmen, Strategien, Unterstützungen und Belohnungen im Zusammenhang mit der Verfolgung des Ziels und spielen das neue Ziel im Rollenspiel. Bei Bedarf können 1-2 zusätzliche Sitzungen hinzugefügt werden. |
GPS ist ein Programm zur Förderung der sexuellen Gesundheit und zur HIV-Prävention.
Es besteht aus 4 Komponenten: Bereitstellung von Informationen zu HIV und sexuell übertragbaren Infektionen, motivierende Gesprächsberatung, Aufbau von Verhaltensfähigkeiten in Bezug auf sexuelle Gesundheit und Verknüpfung mit der Versorgung in der örtlichen Gemeinschaft (z. B. Überweisungen an medizinische, soziale Dienste, soziale, psychische Gesundheit und Substanz Programme verwenden).
Bei HIV-positiven Männern, die Sex mit Männern haben (MSM), ist GPS mit positiven gesundheitlichen Folgen verbunden, einschließlich einer verringerten Wahrscheinlichkeit von kondomlosem Analsex (CAS), insbesondere CAS mit serodiskordanten Partnern.
GPS ist auch mit einer verringerten Angst, abgelehnt zu werden, weil man auf der Verwendung von Kondomen besteht, und einer erhöhten Selbstwirksamkeit der Verwendung von Kondomen verbunden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Anzahl serodiskordanter Analsex-Akte ohne Kondom
Zeitfenster: Letzte 2 Monate (gemessen zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up)
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Die Teilnehmer werden gebeten, im Rahmen eines Fragebogens zur Selbstauskunft anzugeben, wie oft sie in den letzten zwei Monaten Analsex ohne Kondom mit einem Partner mit entgegengesetztem oder unbekanntem HIV-Status hatten.
Dieser Selbstberichtsfragebogen wird zu Studienbeginn, nach der Behandlung (etwa 6 Wochen nach Studienbeginn) und bei der 3-Monats-Follow-up-Beobachtung durchgeführt, um Veränderungen im Laufe der Zeit zu messen.
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Letzte 2 Monate (gemessen zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Anzahl der Sexualpartner
Zeitfenster: Letzte 2 Monate (gemessen zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up)
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Die Teilnehmer werden gebeten, im Rahmen eines Selbstauskunftsfragebogens die Anzahl der Sexualpartner anzugeben, die sie in den letzten zwei Monaten hatten, die HIV-positiv, HIV-negativ und mit unbekanntem HIV-Status waren.
Dieser Selbstberichtsfragebogen wird zu Studienbeginn, nach der Behandlung (etwa 6 Wochen nach Studienbeginn) und bei der 3-Monats-Follow-up-Beobachtung durchgeführt, um Veränderungen im Laufe der Zeit zu messen.
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Letzte 2 Monate (gemessen zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up)
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Änderung der Anzahl rezeptiver kondomloser Analsex-Akte
Zeitfenster: Letzte 2 Monate (gemessen zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up)
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Die Teilnehmer werden gebeten, im Rahmen eines Selbstberichtsfragebogens anzugeben, wie oft sie in den letzten zwei Monaten rezeptiven Analsex ohne Kondom hatten.
Dieser Selbstberichtsfragebogen wird zu Studienbeginn, nach der Behandlung (etwa 6 Wochen nach Studienbeginn) und bei der 3-Monats-Follow-up-Beobachtung durchgeführt, um Veränderungen im Laufe der Zeit zu messen.
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Letzte 2 Monate (gemessen zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up)
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Änderung der Anzahl von einführenden kondomlosen Analsex-Akten
Zeitfenster: Letzte 2 Monate (gemessen zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up)
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Die Teilnehmer werden gebeten, im Rahmen eines Fragebogens zur Selbstauskunft anzugeben, wie oft sie in den letzten zwei Monaten ohne Kondom an einführendem Analsex teilgenommen haben.
Dieser Selbstberichtsfragebogen wird zu Studienbeginn, nach der Behandlung (etwa 6 Wochen nach Studienbeginn) und bei der 3-Monats-Follow-up-Beobachtung durchgeführt, um Veränderungen im Laufe der Zeit zu messen.
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Letzte 2 Monate (gemessen zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up)
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Änderung des HIV-Viruslaststatus
Zeitfenster: Letzter Viruslasttest (abgefragt zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up)
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HIV-positive Teilnehmer werden gebeten, im Rahmen eines Selbstauskunftsfragebogens anzugeben, ob sie bei ihrem letzten Viruslasttest eine nachweisbare oder nicht nachweisbare HIV-Viruslast hatten.
Dieser Selbstberichtsfragebogen wird zu Studienbeginn, nach der Behandlung (etwa 6 Wochen nach Studienbeginn) und bei der 3-Monats-Follow-up-Beobachtung durchgeführt, um Veränderungen im Laufe der Zeit zu messen.
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Letzter Viruslasttest (abgefragt zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up)
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Umstellung der Anwendung der HIV-Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP)
Zeitfenster: Gegenwärtige Anwendung (abgefragt zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up)
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Bei HIV-negativen Teilnehmern werden die Teilnehmer im Rahmen eines Selbstauskunftsfragebogens gefragt, ob sie HIV-PrEP verwenden.
Dieser Selbstberichtsfragebogen wird zu Studienbeginn, nach der Behandlung (etwa 6 Wochen nach Studienbeginn) und bei der 3-Monats-Follow-up-Beobachtung durchgeführt, um Veränderungen im Laufe der Zeit zu messen.
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Gegenwärtige Anwendung (abgefragt zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up)
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung in der Einsamkeit
Zeitfenster: Aktuelle Einsamkeit (gemessen zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up)
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Gemessen mit der Loneliness Scale der University of California, Los Angeles, die Teil des Fragebogens zur Selbsteinschätzung ist.
Dieser Selbstberichtsfragebogen wird zu Studienbeginn, nach der Behandlung (etwa 6 Wochen nach Studienbeginn) und bei der 3-Monats-Follow-up-Beobachtung durchgeführt, um Veränderungen im Laufe der Zeit zu messen.
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Aktuelle Einsamkeit (gemessen zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up)
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Veränderung der sexuellen Zwanghaftigkeit
Zeitfenster: Vorhandene sexuelle Zwanghaftigkeit (gemessen zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up)
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Gemessen mit der Sexual Compulsivity Scale, die Teil des Fragebogens zur Selbsteinschätzung ist.
Dieser Selbstberichtsfragebogen wird zu Studienbeginn, nach der Behandlung (etwa 6 Wochen nach Studienbeginn) und bei der 3-Monats-Follow-up-Beobachtung durchgeführt, um Veränderungen im Laufe der Zeit zu messen.
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Vorhandene sexuelle Zwanghaftigkeit (gemessen zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Trevor Hart, PhD, Ryerson University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- REB 2016-282
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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