Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneerisen Ingenol-mebutaattigeelin 0,015 % ja Picato-geelin 0,015 % vastaavuustutkimus henkilöillä, joilla on aktiinikeratoosi

maanantai 13. tammikuuta 2020 päivittänyt: Actavis Inc.

Monikeskusinen satunnaistettu kaksoissokkoajoneuvoohjattu rinnakkaisvertailututkimus geneerisen ingenol-mebutaattigeelin 0,015 % ja Picato®-geelin 0,015 % terapeuttisen vastaavuuden määrittämiseksi koehenkilöillä, joilla on kasvojen tai päänahan aktiinikeratoosi

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida geneerisen ingenolimebutaattigeelin, 0,015 % ja Picato-geelin, 0,015 % turvallisuutta ja terapeuttista vastaavuutta määrittämällä kahden aktiivisen tuotteen terapeuttinen vertailukelpoisuus ja näiden kahden aktiivisen tuotteen paremmuus vehikkeligeeliin verrattuna. AK:n hoito kasvoille ja päänahalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Picato® (ingenolimebutaatti) -geeli on ensimmäinen ja ainoa ingenolimebutaattituote, jonka Food and Drug Administration (FDA) on hyväksynyt vuonna 2012 kasvojen ja päänahan (0,015 %:n koostumus) sekä vartalon ja raajojen AK:iden paikalliseen hoitoon ( 0,05 % formulaatiota). FDA:n hyväksymä hoito ingenol-mebutaattigeelille, 0,015 % kasvojen ja päänahan AK:iden hoitoon, on yksi yksikköannosletku kerran päivässä levitettynä kolmena peräkkäisenä päivänä yhdelle noin 25 cm2:n (esim. 5 cm) viereiselle ihoalueelle. x 5 cm).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
507

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
        • Dermatology Specialists, Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • Horizons Clinical Research Ctr., LLC
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • The Center for Clinical and Cosmetic Research
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
        • MOORE Clinical Research
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Savin Medical Group Research Center
      • North Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33162
        • Tory P. Sullivan, M.D., P.A.
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30263
        • MedaPhase, Inc.
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83704
        • Northwest Clinical Trials, Inc.
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
        • Arlington Dermatology
      • Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61820
        • Christie Clinic, LLC
      • Darien, Illinois, Yhdysvallat, 60561
        • University Dermatology & Vein Clinic, LLC
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46032
        • Forefront Dermatology
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
      • Plainfield, Indiana, Yhdysvallat, 46168
        • The Indiana Clinical Trials Center
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46617
        • The South Bend Clinic,LLC
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
        • MediSearch Clinical Trials
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • Academic Dermatology Associates
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
        • Dermatology Consulting Services
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
        • Omega Medical Research, 400 Bald Hill Road, Warwick, RI 02886
    • South Carolina
      • Fountain Inn, South Carolina, Yhdysvallat, 29644
        • Palmetto Clinical Trial Services
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37917
        • Dermatology Associates of Knoxville, PC
    • Texas
      • New Braunfels, Texas, Yhdysvallat, 78130
        • DermReseach New Braunfels

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 91 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde oli 18-vuotias mies tai ei-raskaana oleva nainen.
  • Naisten on täytynyt olla postmenopausaalisilla, kirurgisesti steriileillä tai tehokkailla ehkäisymenetelmillä. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (WOCBP) on täytynyt olla negatiivinen virtsaraskaustesti (UPT) Visit 1/Baseline -käynnillä.
  • Tutkittava antoi kirjallisen suostumuksen.
  • Koehenkilöllä oli käynnillä 1/perustilanteessa kliininen AK-diagnoosi, jossa oli vähintään neljä, mutta enintään kahdeksan näkyvää ja erillistä ei-hyperkeratoottista, ei-hypertrofista AK-leesiota, kunkin halkaisijaltaan vähintään 4 mm, viereisellä 25 cm2:n hoitoalueella. ("hoitoalue"), joka sijaitsee kasvoilla tai päänahassa.
  • Tutkittava halusi ja pystyi soveltamaan testiartikkelia ohjeiden mukaisesti, noudattamaan tutkimusohjeita ja sitoutumaan kaikkiin seurantakäynteihin tutkimuksen ajan.
  • Koehenkilön yleinen terveys oli hyvä, eikä hänellä ollut mitään sairaustilaa tai fyysistä tilaa, joka olisi voinut heikentää AK-leesioiden arviointia tai jotka tutkijan mielestä altistavat potilaan ei-hyväksyttävälle riskille tutkimukseen osallistumisen vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Kohde oli raskaana, imetti tai suunnitteli raskautta tutkimuksen aikana.
  • Koehenkilöllä oli valitun vierekkäisen 25 cm2:n hoitoalueen sijainti, joka (a) oli 5 cm:n sisällä epätäydellisesti parantuneesta haavasta tai (b) oli alueella, joka sisälsi vaurion, joka oli aiemmin käsitelty ingenolimebutaatilla.
  • Kohdehenkilöllä oli hyperkeratoottisia, hypertrofisia tai suuria mattomaisia ​​AK:ita (esim. AK > 1 cm2) viereisellä 25 cm2:n hoitoalueella.
  • Koehenkilöllä oli yli kahdeksan AK:ta koosta riippumatta valitulla vierekkäisellä 25 cm2:n hoitoalueella
  • Koehenkilöllä oli atooppinen ihottuma, tyvisolusyöpä, ihottuma, psoriaasi, ruusufinni, okasolusyöpä, xeroderma pigmentosum tai mikä tahansa muu mahdollisesti hämmentävä ihosairaus pään alueella, joka sisälsi valitun hoitoalueen (eli kasvot tai päänahka).
  • Tutkittavalla oli mikä tahansa ihopatologia tai -sairaus, joka tutkijan mielestä olisi voinut häiritä testiartikkelin arviointia tai vaatia häiritsevän paikallisen, systeemisen tai kirurgisen hoidon käyttöä.
  • Kohde oli immunosuppressoitunut (esim. ihmisen immuunikatovirus, systeeminen pahanlaatuisuus, siirrännäisen isäntätauti jne.).
  • Koehenkilö koki epäonnistuneen tuloksen aikaisemmasta ingenolimebutaattihoidosta (epäonnistunut tulos määriteltiin kohtuullisen terapeuttisen kokeen jälkeen, jossa ei ollut hoitomyöntymisongelmia ja paikallisesti käytettävä lääke ei toiminut).
  • Koehenkilö käytti kaikenlaisia ​​paikallisesti käytettäviä voiteita, voiteita tai geelejä valitulla hoitoalueella yhden päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
  • Koehenkilöllä oli tarve tai aiottiin altistaa keinotekoisille rusketuslaitteille tai liialliselle auringonvalolle tutkimuksen aikana tai hän oli käyttänyt keinotekoisia rusketusaineita kahden viikon kuluessa käynnistä 1/perustilanne.

  • Koehenkilö oli käyttänyt jotakin seuraavista paikallisista lääkkeistä kasvoille tai päänahalle:

    • Kortikosteroidit kahden viikon kuluessa vierailusta 1/perustilanne;
    • Keratolyyttisiä aineita sisältävät terapeuttiset tuotteet tai lääkinnälliset tai ärsyttävät paikalliset salvat kahden viikon sisällä Visit 1:stä/perustilanteesta, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, alfahydroksihapot (esim. glykolihappo, maitohappo jne. >5 %), beetahydroksihappo (salisyylihappo) happo > 2 % ja urea > 5 %;
    • Paikalliset retinoidit (esim. tazaroteeni, adapaleeni, tretinoiini) kahden viikon sisällä käynnistä 1/perustilanne;
    • valohoidot (esim. psoraleeni plus ultravioletti-A-hoito, ultravioletti B) neljän viikon kuluessa käynnistä 1/perustilanne;
    • Fotodynaaminen hoito kahdeksan viikon kuluessa käynnistä 1/perustilanne;
    • 5-fluorourasiili, diklofenaakki, imikimodi tai ingenolimebutaatti kahdeksan viikon kuluessa käynnistä 1/perustilanne; tai
    • Muu paikallinen hoito aktiinisen keratoosin hoitoon 2 cm:n sisällä valitusta vierekkäisestä 25 cm2:n hoitoalueesta kahdeksan viikon kuluessa käynnistä 1/perustilasta.
  • Koehenkilöllä oli kryodestruktio tai kemodestrukcija, kirurginen leikkaus, kyretti, dermabrasio, kemiallinen kuorinta tai laserpinnoitus hoitoalueelle (eli kasvoille tai päänahalle) kahden viikon sisällä ennen käyntiä 1/perustilanne.

  • Koehenkilö käytti mitä tahansa seuraavista systeemisistä lääkkeistä:

    • Kortikosteroidihoito kuukauden sisällä;
    • Interferonin/interferonin indusoijat, sytotoksiset lääkkeet, immunomodulaattorit tai immunosuppressiiviset hoidot kuukauden sisällä;
    • Retinoidihoito kuuden kuukauden sisällä ennen Visit 1/Baseline -käyntiä.
  • Koehenkilöllä oli ihosyövän epäilyttäviä leesioita (ihosyöpää ei poissuljettu biopsialla) tai hoitamattomia ihosyöpiä valitulla vierekkäisellä 25 cm2:n hoitoalueella kasvoilla tai päänahalla.
  • Koehenkilö otettiin mukaan lääke- tai laitetutkimukseen.
  • Koehenkilö käytti tutkimuslääkettä tai tutkimuslaitehoitoa kuukauden sisällä ennen käyntiä 1/perustilanne.
  • Koehenkilöllä oli aiemmin ollut herkkyys jollekin testituotteiden ainesosalle (katso kohta 9.4.2).
  • Tutkittavalla oli jokin tila, joka olisi tutkijan mielestä tehnyt siitä vaarallisen tai estänyt tutkittavan kyvyn osallistua täysimääräisesti tähän tutkimustutkimukseen.
  • Koehenkilö ei kyennyt kommunikoimaan tai tekemään yhteistyötä tutkijan kanssa kieliongelmien, heikon henkisen kehityksen, heikentyneen aivotoiminnan tai fyysisten rajoitusten vuoksi.
  • Tutkittavan tiedettiin olevan ei-toivottu tai hän ei todennäköisesti täyttänyt tutkimusprotokollan vaatimuksia (esim. alkoholismin, huumeriippuvuuden, henkisen vajaatoiminnan vuoksi).
  • Koehenkilö oli aiemmin ilmoittautunut samaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Picato
Picato® (ingenolimebutaatti) -geeli, 0,15 % (Leo Pharma Inc.) [Reference Listed Drug (RLD)]
Lääke: Ingenolimebutaatti (Picato®)
Merkkituote
Muut nimet:
  • RLD
Kokeellinen: Yleinen Ingenol Mebutaatti
Yleinen ingenolimebutaattigeeli, 0,15 % [testi]
Lääke: Yleinen Ingenol Mebutaatti
Geneeriset tuotteet on muotoiltu saamaan saman terapeuttisen vaikutuksen kuin tuotemerkillä
Muut nimet:
  • Testata
Placebo Comparator: Vehicle Foam
Testituotteen ajoneuvogeeli
Lääke: Vehicle Foam
Se ei sisällä aktiivista ainesosaa. Plasebo aktiivisten hoitojen herkkyyden testaamiseen.
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AK-leesioiden täydellinen puhdistuma
Aikaikkuna: 57 päivää
Hoidon onnistuminen (AK-leesioiden täydellinen puhdistuma) päivänä 57, jolloin AK-leesioiden täydellinen puhdistuminen määriteltiin ilman (nolla) kliinisesti näkyviä AK-leesioita hoitoalueella.
57 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Actavis Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Oleg Khatsenko, PhD, Actavis Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 19. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 14. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 094-8152-301

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AKTIININEN KERATOOSI

Kliiniset tutkimukset Ingenolimebutaatti (Picato®)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia