Pienen annoksen ketamiinin intranasaalinen traumatologia (Ket)

Intranasaalinen ketamiini akuutin kivun hoitoon ensiapuosastolla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Esittely:

Kipu on yleisin valitus päivystyspoliklinikalla [1]. Riittävän, turvallisen ja oikea-aikaisen analgesian tarjoaminen on keskeinen osa potilaan hoitoa ensiapuosastolla (ED). Ketamiini on ei-kilpaileva N-metyyli-D-aspartaatti- ja glutamaattireseptoriantagonisti, joka vähentää keskusherkistymistä, "wind-up" -ilmiöitä ja kipumuistia [2,3].

Subdissosiatiivisilla annoksilla (0,1-0,6 mg/kg; yleisimmin 0,3 mg/kg) ylläpitää voimakkaita kipua lievittäviä ja amnestisia vaikutuksia, joihin liittyy hengitysteiden suojaavien refleksien säilyminen, spontaani hengitys ja kardiopulmonaalinen vakaus [4-6].

Nenänsisäinen reitti….

Tutkimuksen tavoite:

Arvioida pieniannoksisten intranasaalisten ketamiinikipulääkkeiden varhaisen annon tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on kohtalaista tai vaikeaa kipua ED:ssä opioidi- tai luokan III analgeettien tarpeen vähentämisessä.

Materiaalit ja menetelmät :

Opintojen suunnittelu:

Se on ramdomisoitu, tuleva, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu, monikeskuskoe. Tutkimus on rekisteröity klinikalla.tria.gov (…….).

Opintokokonaisuus ja osallistujien valinta:

Koe suoritetaan kolmessa yhteisön opetussairaalassa:

• Päivystys, fattouma bourguiban yliopistollinen sairaala, Monastir, Tunisia
• Ensiapuosasto, Sahloulin yliopistollinen sairaala, Sousse, Tunisia
• Ensiapuosasto, farhat hached yliopistollinen sairaala, Sousse, Tunisia

ED-päätutkijat ylläpitävät satunnaistuslistaa, joka laaditaan ennen tutkimuksen alkua, valmistelevat lääkkeen ja toimittavat sen hoitavalle lääkärille sokeasti.

Sisällyttämiskriteerit :

Tutkimukseen osallistui 18–80-vuotiaita potilaita, jotka saapuivat päivystyspoliklinikalle akuutin raajan trauman aiheuttaman kivun vuoksi, jonka visuaalinen analoginen asteikko (VAS) oli 5 tai enemmän standardilla 11 pisteellä (0–10). Tietoinen suostumus tarvitaan.

Poissulkemiskriteerit:

• Raskaus,
• Imetys,
• Muuttunut henkinen tila,
• Allergia ketamiinille tai morfiinille tai
• Paino alle 46 kg tai suurempi kuin 115 kg,
• Epästabiilit elintoiminnot (systolinen verenpaine <90 tai >180 mmHg, pulssi <50 tai >150 lyöntiä/min ja hengitystaajuus <10 tai >30 hengitystä/min),
• Lääkehistoriassa akuutti pää- tai silmävamma, kohtaus, kallonsisäinen verenpainetauti, krooninen kipu, vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta,
• Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö,
• Psykiatrinen sairaus,
• Viimeaikainen (4 tuntia ennen) kipulääkkeen käyttö.

Protokolla:

Triage-alueella jokainen potilas, jolla on sisällyttämiskriteerit, saa 25 mg ketamiinia 0,5 ml:ssa seerumin suolaliuosta yhdessä jauhatuksessa sieraimeen tai 0,5 ml normaalia suolaliuosta yhdessä pulverisaatiossa sieraimeen kohti lumelääkkeenä ennalta määrätyn satunnaistusluettelon mukaisesti. Kukaan hoitavasta lääkäristä tai sairaanhoitajista ei ole tietoinen saamastaan ​​lääkkeestä. Kaikilta potilailta mukaan lukien tutkijat keräävät elintoimintoja; demografiset ja kliiniset tiedot.

Tutkijat kirjaavat VAS:n ja haittavaikutukset 15, 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla.

Jos potilaat ilmoittavat 30 minuutin kohdalla kivun numeerisen asteikon pistemääräksi 5 tai enemmän ja haluavat lisää kivunlievitystä, titrattua morfiinia annetaan pelastuskipulääkkeenä annoksella 0,1 mg/kg toistetaan 3–5 minuutin välein, jos kivun numeerinen luokitus on asteikkopistemäärä on edelleen suurempi tai yhtä suuri kuin 3.

Kaikki tiedonkeruulomakkeille tallennetut tiedot, mukaan lukien sukupuoli, väestötiedot, sairaushistoria ja elintoiminnot, syötettiin SPSS:ään (versio 20.0; IBM Corp) tutkimuspäällikön toimesta.

Potilaiden tietoinen suostumus saadaan. Laitosemme eettinen toimikunta hyväksyi tutkimuksen.

Päätepisteet:

Ensisijaiset päätepisteet:

- Pelastusopioidien tarve sairaalahoidon aikana

Toissijaiset päätepisteet:

• ei-opioideja analgeettisten aineiden tarve.
• prosenttiosuus potilaista, jotka on kotiutettu päivystävästä VAS:sta <30.
• Turvallisuus: haittatapahtumat