Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psyko-käyttäytymisinterventio masennukseen kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa

perjantai 5. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Huali Wang, Peking University

Psykokäyttäytymisinterventioiden vaikutus masennukseen, sydämen toimintaan ja elämänlaatuun vanhemmilla aikuisilla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää psyko-käyttäytymisinterventioiden tehokkuutta masennusoireisiin iäkkäillä aikuisilla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta. Samalla selvitetään myös vaikutusta sydämen toimintaan ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennus on ollut yksi nousevista terveysongelmista iäkkäillä aikuisilla, erityisesti niillä, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF). Se oli noin 4-5 kertaa yleisempää CHF-potilailla kuin terveellä väestöllä ja liittyi itsenäisesti CHF:n huonoon lopputulokseen. Kuten CHF:n kliinisen hoidon ohjeissa ehdotetaan, on välttämätöntä luoda integroiva interventio iäkkäille aikuisille, joilla on sydämen vajaatoiminta, mukaan lukien oikea-aikainen havaitseminen ja interventio sekä viime kädessä CHF:n kliinisen tuloksen parantaminen. Kiinalaisten iäkkäiden aikuisten masennukseen soveltuvaa lähestymistapaa on kuitenkin vielä kehitetty. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia psyko-käyttäytymisinterventioiden tehokkuutta krooniseen sydämen vajaatoimintaan liittyvän masennuksen hoidossa vanhemmalla iällä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
236

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yun Zhu
        • Päätutkija:
          • Yun Zhu
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jianhua He, MD
        • Päätutkija:
          • Jianhua He, MD
        • Alatutkija:
          • Jin Yi, MD
        • Alatutkija:
          • Yulan Liang
        • Alatutkija:
          • Na Zhang, MD
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yongdong Hu
        • Päätutkija:
          • Yongdong Hu
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Beijing Chaoyang Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wanxin Ma
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Beijing Fengtai Tieying Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Peiyun Sun
        • Päätutkija:
          • Peiyun Sun
        • Alatutkija:
          • Ning Li
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Beijing Tiancun Community Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qingling Yang
        • Päätutkija:
          • Qingling Yang
        • Alatutkija:
          • Chong Zhang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 60-85 vuoden välillä.
  2. mies vai nainen.
  3. Diagnoosi masennuksesta mitattuna PHQ-9-pisteellä 5 tai suurempi;
  4. Potilaalla diagnosoidaan krooninen sydämen vajaatoiminta historian, oireiden, merkkien ja adjuvanttitutkimusten (esim. kaikukardiografia) perusteella Kiinan sydämen vajaatoiminnan diagnosointi- ja hoitoohjeissa esitettyjen kroonisen sydämen vajaatoiminnan diagnostisten kriteerien mukaisesti NYHA:n kanssa ( New York Heart Association) luokka II-III.
  5. Luku- ja kirjoitustaito luokitusasteikkojen suorittamiseen.
  6. Riittävä fyysinen kunto, kuulo ja näkö varmistavat psykologisen käyttäytymisen intervention loppuunsaattamisen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tällä hetkellä käytän masennuslääkkeitä ja lääkeannos on epävakaa.
  2. On vakava itsemurhariski, itsemurhayritykset ja itsemurhakäyttäytyminen (HAMD17-pistemäärä 30 tai enemmän tai itsemurha-alapistemäärä 3 tai enemmän tai itsemurha-ala-asteikko MINI 6 tai enemmän).
  3. Ehjä kognitiivinen toiminta, CSI-D-pisteet alle 7.
  4. sinulla on muita vakavia mielenterveyshäiriöitä, mukaan lukien Alzheimerin tauti, skitsofrenia, skitsoaffektiiviset psykiatriset häiriöt, harhaluulohäiriöt, määrittelemättömät psykoottiset häiriöt, päihteiden ja alkoholin väärinkäyttö
  5. Suunniteltu sydänleikkaus 9 kuukauden sisällä.
  6. Ei pysty noudattamaan psykologista väliintuloa vakavien fyysisten olosuhteiden vuoksi -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Koehenkilöt saavat ohjattua psyko-käyttäytymisinterventiota kerran viikossa 8 viikon ajan. 8 viikon kuluttua koehenkilöt saavat kuukausittain psykologista neuvontaa 7 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Psyko-käyttäytymisinterventio
Psyko-käyttäytymisinterventioon sisältyi 12 viikon viikoittainen ohjattu psykologinen interventio (8 käyttäytymisinterventiomoduulia) ja 24 viikon kuukausittainen ylläpitopsykologinen tuki.
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Koehenkilöt saavat tavanomaista hoitoa ja heihin ollaan yhteydessä yhtä usein kuin interventioryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
16 Kohde Pikaluettelo masennusoireista, itseraportin versio
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja viikon 12 välillä
Ensisijainen tulosmitta on masennuksen vasteaste lähtötilanteesta viikkoon 12. Vastausprosentti määriteltiin vähintään 50 %:n pistemäärän laskuna 16 Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self-Reportissa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
lähtötilanteen ja viikon 12 välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
16 Kohde Pikaluettelo masennusoireista, itseraportin versio
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja viikon 1, 2, 4, 8, 24 ja 36 välillä
Masennusoireiden vakavuus mitattiin 16 Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self-Report Version -versiolla. Pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
lähtötilanteen ja viikon 1, 2, 4, 8, 24 ja 36 välillä
17 kohdan Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja viikon 4, 8, 12, 24 ja 36 välillä
Masennusoireiden vakavuus mitattiin Hamiltonin 17-pisteen masennuksen luokitusasteikolla. 17 kohdan Hamilton Depression Rating Scale tuottaa kokonaispistemäärän, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan masentunut) 52:een (vakavasti masentunut).
lähtötilanteen ja viikon 4, 8, 12, 24 ja 36 välillä
Beck Depression Inventory II
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja viikon 1, 2, 4, 8, 12, 24 ja 36 välillä
Beck Depression Inventory II arvioi masennuksen vakavuuden ja tuottaa kokonaispistemäärän, joka vaihtelee välillä 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
lähtötilanteen ja viikon 1, 2, 4, 8, 12, 24 ja 36 välillä
Geriatric Depression Inventory-itseraportti
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja viikon 4, 8, 12, 24 ja 36 välillä
Geriatric Depression Inventory-self-Report arvioi masennuksen vakavuuden ja tuottaa kokonaispistemäärän, joka vaihtelee välillä 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
lähtötilanteen ja viikon 4, 8, 12, 24 ja 36 välillä
pro-B-tyypin natriureettisen peptidin (NT-ProBNP) aminoterminaalinen fragmentti
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja viikon 12 välillä sekä lähtötilanteen ja viikon 36 välillä
NT-ProBNP-tason muutos
lähtötilanteen ja viikon 12 välillä sekä lähtötilanteen ja viikon 36 välillä
sydämen toiminta
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja viikon 12 välillä sekä lähtötilanteen ja viikon 36 välillä
ejektiofraktion muutos ultraäänikardiogrammilla mitattuna
lähtötilanteen ja viikon 12 välillä sekä lähtötilanteen ja viikon 36 välillä
Minnesota elää sydämen vajaatoiminnan kanssa -kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja viikon 4, 8, 12, 24 ja 36 välillä
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitattiin Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire -kyselyllä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–105, korkeammat pisteet parhaasta huonoimpaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
lähtötilanteen ja viikon 4, 8, 12, 24 ja 36 välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Peking University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Huali Wang, PhD, Peking University Institute of Mental Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2016-1-4117

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun ensisijaisen tuloksen tulokset on julkaistu, yksittäisten osallistujien tiedot jaetaan vain anonyymisti PI-tutkimuksen sähköpostipyynnön perusteella. Dataa käyttävän ryhmän tulee työskennellä tutkimuksen PI:n tiimin kanssa data-analyysin ja julkaisujen parissa. Isäntäprojekti tulee mainita kaikissa toimitetuissa työpapereissa, konferenssiesitelmissä ja julkaisuissa.

IPD-jaon aikakehys

Ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen. Tiedot ovat saatavilla 2 vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimuksesta kiinnostuneiden tulee toimittaa tutkimussuunnitelman tiivistelmä opintotoimikunnan hallinnollisesti hyväksyttäväksi. Kun tutkimuskomitea on hyväksynyt tiedonjakosuunnitelman, tutkijan tulee toimittaa isäntälaitoksen IRB-hyväksyntä. Kun IRB-hyväksyntä on saatu, tutkimustoimikunta pyytää tiedonhoitajaa siirtämään tiedot jatkoanalyysiä varten.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psyko-käyttäytymisinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia