Vertaileva tutkimus kahdesta kuivaneulaustoimenpiteestä jalkapohjan kantapääkipuun
Vertaileva tutkimus kahdesta kuivaneulaustoimenpiteestä jalkapohjakipujen hoitoon: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fysioterapian menetelmät kehittyvät jatkuvasti. Viime vuosien aikana kehitettiin minimaalisesti invasiivisia tekniikoita, kuten perkutaanista neulaelektrolyysiä (PNE), mikä on tuottanut lupaavia tuloksia jännepatologiaan. PNE-tekniikka on minimaalisesti invasiivinen hoito, jossa käytetään galvaanista elektrolyyttivirtaa, joka aiheuttaa kontrolloidun paikallisen tulehdusprosessin kohdekudoksessa. Tämä mahdollistaa fagosytoosin ja myöhemmän vaurioituneen kudoksen regeneraation. Nykyään PNE:tä käytetään kliinisessä käytännössä MTrP:n hallintaan, mutta ei ole olemassa tutkimuksia, jotka osoittaisivat, että niillä on ylimääräinen edullinen vaikutus DN:ään verrattuna.
Biologiselta kannalta näyttää järkevältä varmistaa, että potilas saa etuja neulan tarjoamien mekaanisten vaikutusten ansiosta ja että potilaat voivat hyötyä enemmän, jos elektrolyysivaikutus lisätään neulan tuottamiin mekaanisiin ärsykkeisiin. Siksi tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata DN:n ja PNE:n tehokkuutta PHP-potilaiden kiputason suhteen.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuwait, Kuwait
- Physical Medicine and rehabilitation Kuwait
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PHP:n kliininen diagnoosi American Physical Therapy Associationin ortopedian osaston kansainväliseen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokitukseen liittyvien kliinisten ohjeiden mukaisesti
- Ikä yli 21 vuotta Kuwaitin lain mukaan.
- Aiemmat jalkapohjan kantapääkivut yli kuukauden ajan.
- Kävelee 50 metriä ilman tukea
- MTP:t jalkapohjan ja pohkeen lihasten alustavassa fyysisessä tarkastuksessa
- Hyväksyminen miesfysioterapeutin hoitoon.
- Kyky ymmärtää tutkimus ja tietoinen suostumus sekä asiakirjan allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- - Neulafobia
- Neulojen aiheuttama allergia tai yliherkkyys metalleille
- Koagulopatian esiintyminen tai antikoagulanttien käyttö
- Perifeeristen valtimoiden verisuonisairauden esiintyminen
- Raskaus
- Ihotauti, johon liittyy kuiva neulausalue
- Sellainen krooninen sairaus, joka saattaa estää osallistumisen tutkimukseen, kuten pahanlaatuisuus, systeemiset tulehdussairaudet (esim. psoriaattinen niveltulehdus, selkärankareuma, septinen niveltulehdus), neurologiset sairaudet, polyneuropatia, mononeuropatia.
- Jalkapääkivun hoito neulauksella tai akupunktiolla viimeisen 4 viikon aikana.
- Injektiohoito kantapäässä kolmen edellisen kuukauden aikana.
- Aiempi jalkaleikkaus tai murtuma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuivaneulausvarsi (DN).
Kun kliinikko löytää MTrP:n, hän työntää neulan sen päälle ja syöttää neulan nopeasti.
Valittu tekniikka neulan käsittelyyn on Hong-tekniikka, joka koostuu nopeasta neulan sisään- ja ulostulosta (nopea sisään/nopea ulos) paikallisen nykimisvasteen (LTR) saamiseksi. Se toistetaan 5 kertaa 1 Hz:n rytmisellä liikkeellä. /sek.
LTR:t lasketaan ja rekisteröidään.
|
Käytetty sähköhoitolaite (Enruf) tuottaa jatkuvan galvaanisen virran katodin läpi (muokattu sähkökirurginen skalpelli neulalla), kun potilas pitää anodia (käsielektrodia) (42).
Kun neula on saavuttanut asianmukaisen hoitoalueen, lihakseen johdetaan jatkuva 3 pulssin virta intensiteetillä 3 1,5 mA 5 sekunnin ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perkutaaninen neulaelektrolyysi (PNE) -varsi
Käytetty sähköhoitolaite (Enraf) tuottaa jatkuvan galvaanisen virran katodin läpi (muunnettu sähkökirurginen skalpelli neulalla) samalla kun potilas pitää anodia (käsielektrodi).
Kun neula on saavuttanut asianmukaisen hoitoalueen, lihakseen johdetaan jatkuva 3 pulssin virta 3,1,5 mA intensiteetillä 5 sekunnin ajan.
Se tehdään täsmälleen samalla tavalla kuin DN-ryhmässä sillä ainoalla erolla, että neula välittää sähkövirtaa.
|
Käytetty sähköhoitolaite (Enruf) tuottaa jatkuvan galvaanisen virran katodin läpi (muokattu sähkökirurginen skalpelli neulalla), kun potilas pitää anodia (käsielektrodia) (42).
Kun neula on saavuttanut asianmukaisen hoitoalueen, lihakseen johdetaan jatkuva 3 pulssin virta intensiteetillä 3 1,5 mA 5 sekunnin ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkojen terveydentilakysely (FHSQ) PAIN
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 26 viikkoa, 52 viikkoa
|
Osallistujat suorittavat FHSQ:n lähtötilanteessa ja 4, 8, 12, 26 ja 52 viikkoa hoidon jälkeen.
FHSQ koostuu 13 kysymyksestä, jotka kuvastavat neljän jalan terveyteen liittyviä alueita: kipu (4 kysymystä), toiminta (4 kysymystä), jalkineet (3 kysymystä) ja yleinen jalkojen terveys (2 kysymystä).
Yksittäisten kohteiden pisteet koodataan sitten uudelleen, taulukoidaan ja lopuksi muunnetaan asteikolle, joka vaihtelee välillä 0–100 jokaiselle neljälle alueelle.
Suuremmat pisteet heijastavat parempaa jalkojen terveyttä ja elämänlaatua.
FHSQ on validoitu ja sitä on käytetty samankaltaisissa kokeissa, joissa on arvioitu erilaisten interventioiden tehokkuutta jalkapohjakipuun.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 26 viikkoa, 52 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS maksimi
Aikaikkuna: 1. istunto (perustila), 2. istunto (viikko 2), 3. istunto (viikko 3), 4. istunto (viikko 4)
|
Osallistujat suorittavat visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ennen jokaista hoitokertaa ottaen huomioon heidän kiputasonsa juuri ennen hoitokerran alkua ja korkeimman kiputason, joka heillä on ollut viimeisen 48 tunnin aikana.
Kysymysten tarkat sanat ovat: 1) mikä on kivun taso keskimäärin, jota olet tuntenut viimeisen 48 tunnin aikana?; ja 2) mikä on suurin kiputaso, jonka olet tuntenut viimeisen 48 tunnin aikana?
Osallistujille selitetään, että pistemäärä 0 osoittaa kivun puuttumista, kun taas pistemäärä 10 edustaa suurinta siedettävää kipua.
VAS on laajalti käytetty ja pätevä ja luotettava
|
1. istunto (perustila), 2. istunto (viikko 2), 3. istunto (viikko 3), 4. istunto (viikko 4)
|
|
Elämänlaatua (QoL) arvioidaan EuroQoL-5-mitoilla (EQ-5D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 26 viikkoa, 52 viikkoa"
|
EQ-5D-5L itseraportointikysely on kuvaava järjestelmä, jossa on viisi kysymystä, joista jokainen edustaa yhtä ulottuvuutta terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, eli liikkuvuudesta, itsehoidosta, päivittäisistä toiminnoista, kipusta/epämukavuudesta ja masennuksesta/ahdistuneisuudesta.
Jokainen ulottuvuus voidaan arvioida viidellä tasolla: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Pisteytys perustuu 0-100 % asteikkoon, jossa 100 % edustaa parasta QoL:a.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 26 viikkoa, 52 viikkoa"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fernández D, Al-Boloushi Z, Bellosta-López P, Herrero P, Gómez M, Calvo S. Cost-Effectiveness of Two Dry Needling Interventions for Plantar Heel Pain: A Secondary Analysis of an RCT. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 12;18(4). pii: 1777. doi: 10.3390/ijerph18041777.
- Al-Boloushi Z, Gomez-Trullen EM, Arian M, Fernandez D, Herrero P, Bellosta-Lopez P. Comparing two dry needling interventions for plantar heel pain: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Aug 20;10(8):e038033. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038033.
- Al-Boloushi Z, Gomez-Trullen EM, Bellosta-Lopez P, Lopez-Royo MP, Fernandez D, Herrero P. Comparing two dry needling interventions for plantar heel pain: a protocol for a randomized controlled trial. J Orthop Surg Res. 2019 Jan 25;14(1):31. doi: 10.1186/s13018-019-1066-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Jalkojen sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Kasvojen hermoston sairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Faskiiitti
- Faskiiitti, plantaari
- Kasvojen neuralgia
- Kasvojen kipu
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALBOLOUSHI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plantar Fascitis
-
NCT07576192Rekrytointi
-
NCT07628218RekrytointiPlantar Fascitis | Molempien jalkojen plantaarinen fasciiitti
-
NCT06706531Rekrytointi
-
NCT06394336Ei vielä rekrytointia
-
NCT05589285RekrytointiPlantar Fascitis
-
NCT05707013Aktiivinen, ei rekrytointiPlantar Fascitis
-
NCT05071365Valmis
Kliiniset tutkimukset kuiva neulaus
-
NCT03345238ValmisMyofaskiaalinen kipuoireyhtymä
-
NCT02032602Valmis
-
NCT03442894ValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymä
-
NCT04684784ValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinen
-
NCT05596240Aktiivinen, ei rekrytointiOlkapääkipu | Kuiva neulaus
-
NCT05391568Valmis
-
NCT04466813ValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinen
-
NCT03580200ValmisLihas heikkous | Laukaisupiste
-
NCT02575586ValmisLihas sävyn poikkeavuudet