Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Testosteronin nenägeelin teho ja turvallisuus miesten hypogonadismin hoidossa.

maanantai 18. syyskuuta 2017 päivittänyt: FBM Industria Brasileira Ltda

Satunnaistettu, rinnakkainen, kaksinkertainen, vaiheen III monikeskustutkimus Nasotesttin tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi verrattuna Androgeliin, joka hoitaa hypogonadismia miehillä tutkimukseen osallistuneilla.

Tämä on vaiheen III tutkimus Nasotesttin tehokkuuden arvioimiseksi Androgeliin verrattuna sellaisten miespuolisten osallistujien hoidossa, joilla on hypogonadismi (alentuneet testosteronitasot), joilla on kliinisiä merkkejä hormonaalisesta korvaamisesta testosteronilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tehokkuus- ja turvallisuustutkimus arvioi Nasotestt-hoidon (nenägeeli) paremmuus verrattuna Androgeliin (aihegeeli) 60 päivän käytön jälkeen. Tehokkuuden päätepiste varmistetaan niiden osallistujien prosenttiosuuden perusteella, jotka 60 päivän kuluttua osoittivat normalisoituja kokonaistestosteronitasoja (<300 ng/dl - >1050 ng/dl). Toissijaisia ​​tehokkuuden päätepisteitä kerätään koko tutkimuksen ajan seuraavilla tavoilla: erektiohäiriön oireiden arviointi (The International Index of Erectile Function – IIEF), eturauhassairauden oireet (International Prostate Symptom Score – IPSS), vatsan ympärysmitan mittaaminen ja kliininen kokonaisvaste hoitoon (CGI-I-kysely). Tutkivana tutkimuksena Nasotesttin käytön tyytyväisyys/mukavuus arvioidaan erityisellä kyselylomakkeella, jota sovelletaan osallistujiin tutkimuksen lopussa. Turvallisuusarviointitiedot sisältävät raportin kaikista haittatapahtumista, mukaan lukien tyyppi, esiintymistiheys, voimakkuus, vakavuus, vakavuus ja tutkimuksen tutkimustuotteeseen liittyvät toimet.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
228

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-vuotias miespuolinen tutkimukseen osallistuja, jonka BMI on 18,50–32,00 kg/m2;
  2. Oireinen tai oireeton hypogonadismi ja seerumin aamun kokonaistestosteronitaso ≤ 300 ng/dl;
  3. Eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) tasojen laboratorioarviointi laboratorion vahvistamalla normaalialueella tai tutkimuksen tutkijan arvioimien ei-kliinisesti merkittävien muutosten (NCS) kanssa;
  4. Rhinoskooppi ja Glatzel-peilitesti normaalit tai muutoksia, jotka eivät häiritse lääkkeen imeytymistä nenään. Testi;
  5. Esitä terve iho vertailutuotteen levitysalueella (olkapään iho).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Eturauhasen ja/tai rintojen neoplasian diagnostiikka;
  2. PSA-tasot 4 ng/ml tai korkeammat tai 3 ng/ml tai korkeammat ja kohonnut riski eturauhasen neoplasian kehittymiselle;
  3. Hoito estrogeeneillä, gonadotropiinia vapauttavalla hormonilla (GnRH), kasvuhormonilla (GH) viimeisen 12 kuukauden aikana;
  4. Hoito testosteronilla tai millä tahansa muulla androgeenilla viimeisen kahden viikon (suun kautta, bukkaalisesti ja paikallisesti), neljän viikon (lihaksensisäinen) tai kahdentoista viikon (implantti) aikana, jotka edeltävät tutkimuksen satunnaistamista;
  5. Aktiivinen nuha: allerginen, kausiluonteinen, lääketieteellinen, vasomotorinen ja atrofinen;
  6. II tai III asteen väliseinän poikkeama (millä tahansa nenän väliseinän alueella) ja/tai nenäpolyyppien tai muiden tilojen esiintyminen, jotka määräävät nenän tukkeuman;
  7. Yliherkkyys testosteronille sekä lääkkeiden koostumuksessa oleville komponenteille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Nasotestt 5 mg
Tähän haaraan satunnaistettujen osallistujien on annettava yksi Nasotestt 5 mg -pakkaus kumpaankin sieraimeen (3 kertaa päivässä - T.I.D) 60 päivän ajan.
Lääke: Nasotestt 5 mg
Tähän haaraan satunnaistettujen 114 osallistujan on annettava yksi paketti 5 mg:n testosteronin nenägeeliä (Nasotestt) kumpaankin sieraimeen 3 kertaa päivässä 60 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Testiryhmä
Muut: Androgel Placebo
Tähän käsivarteen satunnaistettujen osallistujien on annettava yksi paketti plasebo-testosteronigeeliä (Androgel Placebo) kerran päivässä levitettynä hartioiden iholle aktiivisen lääkkeen lisäksi 60 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Placebo-vertailuryhmä
Active Comparator: Androgel 50 mg
Tähän haaraan satunnaistettujen osallistujien on annettava yksi Androgel 50 mg -pakkaus kerran päivässä olkapään iholle 60 päivän ajan.
Lääke: Androgel 50 mg
Tähän haaraan satunnaistettujen 114 osallistujan on annettava yksi paketti 50 mg:n testosteronigeeliä (Androgel) kerran päivässä olkapäiden iholle 60 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Aktiivinen vertailuryhmä
Muut: Nasotestt Placebo
Tähän haaraan satunnaistettujen osallistujien on annettava yksi paketti plasebotestosteronia nenägeeliä (Nasotestt Placebo) kumpaankin sieraimeen 3 kertaa päivässä aktiivisen lääkkeen lisäksi 60 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Placebo-testiryhmä
Placebo Comparator: Androgel Placebo
Osallistujien on annettava yksi Androgel-plasebopaketti kerran päivässä olkapään iholle kokeellisen lääkkeen lisäksi 60 päivän ajan.
Lääke: Nasotestt 5 mg
Tähän haaraan satunnaistettujen 114 osallistujan on annettava yksi paketti 5 mg:n testosteronin nenägeeliä (Nasotestt) kumpaankin sieraimeen 3 kertaa päivässä 60 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Testiryhmä
Muut: Androgel Placebo
Tähän käsivarteen satunnaistettujen osallistujien on annettava yksi paketti plasebo-testosteronigeeliä (Androgel Placebo) kerran päivässä levitettynä hartioiden iholle aktiivisen lääkkeen lisäksi 60 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Placebo-vertailuryhmä
Placebo Comparator: Nasotestt Placebo
Osallistujien on annettava yksi Nasotestt Placebo-paketti kumpaankin sieraimeen (3 kertaa päivässä - T.I.D) kokeellisen lääkkeen lisäksi 60 päivän ajan.
Lääke: Androgel 50 mg
Tähän haaraan satunnaistettujen 114 osallistujan on annettava yksi paketti 50 mg:n testosteronigeeliä (Androgel) kerran päivässä olkapäiden iholle 60 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Aktiivinen vertailuryhmä
Muut: Nasotestt Placebo
Tähän haaraan satunnaistettujen osallistujien on annettava yksi paketti plasebotestosteronia nenägeeliä (Nasotestt Placebo) kumpaankin sieraimeen 3 kertaa päivässä aktiivisen lääkkeen lisäksi 60 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Placebo-testiryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nasotesttin ylivoimainen teho verrattuna Androgeliin veren testosteronitasojen normalisoinnissa
Aikaikkuna: 60 päivää
Hoidon onnistuminen arvioidaan tilastollisesti vertaamalla niiden osallistujien prosenttiosuutta, jotka saavuttivat normaalit veren testosteronitasot 60 päivän käytön jälkeen.
60 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erektiohäiriön oireiden paraneminen
Aikaikkuna: 60 ja 90 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.
Arvioidaan tilastollisella vertailulla IIEF-perusarvojen ja koko tutkimuksen aikana havaittujen tulosten välillä.
60 ja 90 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.
Eturauhasen oireiden paraneminen
Aikaikkuna: 60 ja 90 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.
Arvioidaan tilastollisella vertailulla I-PSS-perusarvojen ja koko tutkimuksen aikana havaittujen tulosten välillä.
60 ja 90 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.
Vatsan ympärysmitan parantaminen
Aikaikkuna: 60 ja 90 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.
Arvioidaan tilastollisella vertailulla havaitun perustason ympärysmitan ja muiden koko tutkimuksen aikana saatujen tulosten välillä.
60 ja 90 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.
Globaali kliininen vaste hoitoon
Aikaikkuna: 90 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.
Arvioidaan CGI - I -kyselylomakkeella, jota sovelletaan tutkimuksen lopussa. Tämä instrumentti arvioi lääkärin havaitseman paranemisen koko tutkimuksen ajan verrattuna peruskäynnillä havaittuun tilaan.
90 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 120 päivän aikana
Arvioidaan seuraamalla säännöllisin väliajoin haittatapahtumia, mukaan lukien muutokset kliinisissä laboratorioparametreissa ja elintoiminnoissa koko tutkimuksen aikana.
120 päivän aikana

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nasotesttin käytön tyytyväisyys ja mukavuus
Aikaikkuna: 120 päivän kuluttua
Arvioidaan erityisellä kyselylomakkeella tutkimuksen lopussa.
120 päivän kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
FBM Industria Brasileira Ltda

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Azidus Brasil Scientific Research and Development Ltda

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Alessandro Silva, Director, FBM Indústria Farmacêutica Ltda.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 12. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 13. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 19. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 18. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TESFBM0717NA-III

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen analyysin ja kansalliselle tutkimuseettiselle toimikunnalle esittämisen jälkeen uskotaan, että kaikki tiedot tulevat julkisiksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nasotestt 5 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia