Ei-karioosit kohdunkaulan leesiot ja hoidot (NCCL)
Ei-karioosit kohdunkaulan leesiot: eri dentiinin yliherkkyyden hoitostrategioiden kliininen vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14040904
- University of Sao Paulo -Ribeirao Preto Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- a) 18–60-vuotias mies tai nainen; b) hyvä yleinen (ei sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa tuloksiin) ja suun terveys (ei muutoksia kovissa tai pehmytkudoksissa); c) vähintään 24 pysyvää hammasta; d) ei-kariosinen kohdunkaulan leesio; ja (e) täydennys kohdunkaulan dentiinin yliherkkyydestä
Poissulkemiskriteerit:
(a) krooninen analgeettinen tai anti-inflammatorinen hoito; b) oikomishoito tai hammasproteesi; (c) herkkyyttä vähentävä hoito kolmen edeltävän kuukauden aikana; (d) ruoansulatushäiriö tai hapan ruokavalio; ja (e) raskaana oleville tai imettäville naisille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä LA
TOIMENPITEET: levittää laseria (780 nm ja 70 mW) sementin ja emalin liitoskohtaan hampaisiin, joihin herkkyys vaikuttaa
|
levittää laseria (780 nm ja 70 mW) sementin ja emalin liitoskohtaan hampaiden herkkyydestä
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ryhmä LA-P
TOIMENPITEET: levittää laseria (780 nm ja 70mW) sementti-emaliliitoksessa hampaisiin, joihin herkkyys vaikuttaa laserlaitteella, jolla ei ole tehokasta laseremissiota, vain valon ohjaama
|
levittää laseria (780 nm ja 70 mW) sementti-emali liitoksessa hampaisiin, joihin herkkyys vaikuttaa laserlaitteella, jolla ei ole tehokasta lasersäteilyä, vain valon ohjaama
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä DE
TOIMENPITEET: hampaiden harjaamiseen 0,45 % tinafluoridia sisältävällä soketulla hammastahnalla ja pehmeäharjaisella manuaalisella hammasharjalla (Johnson & Johnson®).
|
harjata hampaat 0,45 % tinafluoridia sisältävällä soketulla hammastahnalla ja pehmeäharjaisella manuaalisella hammasharjalla (Johnson & Johnson®).
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ryhmä DE-P
TOIMENPITEET: hampaiden harjaamiseen 1500 ppm saatavilla olevaa fluoria sisältävällä soketulla hammastahnalla ja pehmeäharjaisella manuaalisella hammasharjalla (Johnson & Johnson®).
|
harjata hampaat sokealla hammastahnalla, jossa on 1500 ppm saatavilla olevaa fluoria, ja pehmeäharjaisella manuaalisella hammasharjalla (Johnson & Johnson®).
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä RGI
TOIMENPITEET: levitetään ohut kerros hartsipohjaista lasi-ionomeerituotetta herkkyyden aiheuttamien hampaiden kaulapinnalle valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
levittää ohut kerros hartsipohjaista lasi-ionomeerituotetta vahingoittuneiden hampaiden kaulapinnalle valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä RX
TOIMENPITEET: levitä Adper Single Bond Plus -liimaa valmistajan ohjeiden mukaisesti herkkyyden aiheuttamiin hampaisiin
|
levittää Adper Single Bond Plus Adhesive -liimaa valmistajan ohjeiden mukaisesti herkkyystuotteen vahingoittamiin hampaisiin 20 sekunnin ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu dentiinin yliherkkyydestä (DH)
Aikaikkuna: esikäsittely
|
Tutkija arvioi dentiiniyliherkkyyden (DH) VAS:n (visual analoge scale) avulla.
Valittua hammasta stimuloitiin termisesti kylmällä ilmalla (noin 10 °C) kolminkertaisesta ruiskusta, joka oli sijoitettu 3 mm:n päähän posken pinnasta kohdunkaulan alueelle, kohtisuoraan hampaan pituusakseliin nähden täydellä tuulella 3 sekunnin ajan.
Lisäksi valittu hammas sai mekaanisen ärsykkeen hammaskoettimella nro 05 kohdunkaulan alueelle.
Siten vapaaehtoisia ohjeistettiin tallentamaan herkkyyshavainto asettamalla piste asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (siestämätön kipu) herkkyystestin aikana.
|
esikäsittely
|
|
kipu dentiinin yliherkkyydestä (DH)
Aikaikkuna: välittömästi hoidon päättymisen jälkeen (S1);
|
Tutkija arvioi dentiiniyliherkkyyden (DH) VAS:n (visual analoge scale) avulla.
Valittua hammasta stimuloitiin termisesti kylmällä ilmalla (noin 10 °C) kolminkertaisesta ruiskusta, joka oli sijoitettu 3 mm:n päähän posken pinnasta kohdunkaulan alueelle, kohtisuoraan hampaan pituusakseliin nähden täydellä tuulella 3 sekunnin ajan.
Lisäksi valittu hammas sai mekaanisen ärsykkeen hammaskoettimella nro 05 kohdunkaulan alueelle.
Siten vapaaehtoisia ohjeistettiin tallentamaan herkkyyshavainto asettamalla piste asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (siestämätön kipu) herkkyystestin aikana.
|
välittömästi hoidon päättymisen jälkeen (S1);
|
|
kipu dentiinin yliherkkyydestä (DH)
Aikaikkuna: viikon (1S) hoidon päättymisen jälkeen
|
Tutkija arvioi dentiiniyliherkkyyden (DH) VAS:n (visual analoge scale) avulla.
Valittua hammasta stimuloitiin termisesti kylmällä ilmalla (noin 10 °C) kolminkertaisesta ruiskusta, joka oli sijoitettu 3 mm:n päähän posken pinnasta kohdunkaulan alueelle, kohtisuoraan hampaan pituusakseliin nähden täydellä tuulella 3 sekunnin ajan.
Lisäksi valittu hammas sai mekaanisen ärsykkeen hammaskoettimella nro 05 kohdunkaulan alueelle.
Siten vapaaehtoisia ohjeistettiin tallentamaan herkkyyshavainto asettamalla piste asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (siestämätön kipu) herkkyystestin aikana.
|
viikon (1S) hoidon päättymisen jälkeen
|
|
kipu dentiinin yliherkkyydestä (DH)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa (2S) hoitojen päättymisen jälkeen
|
Tutkija arvioi dentiiniyliherkkyyden (DH) VAS:n (visual analoge scale) avulla.
Valittua hammasta stimuloitiin termisesti kylmällä ilmalla (noin 10 °C) kolminkertaisesta ruiskusta, joka oli sijoitettu 3 mm:n päähän posken pinnasta kohdunkaulan alueelle, kohtisuoraan hampaan pituusakseliin nähden täydellä tuulella 3 sekunnin ajan.
Lisäksi valittu hammas sai mekaanisen ärsykkeen hammaskoettimella nro 05 kohdunkaulan alueelle.
Siten vapaaehtoisia ohjeistettiin tallentamaan herkkyyshavainto asettamalla piste asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (siestämätön kipu) herkkyystestin aikana.
|
kaksi viikkoa (2S) hoitojen päättymisen jälkeen
|
|
kipu dentiinin yliherkkyydestä (DH)
Aikaikkuna: Kuukausi (1M) hoitojen päättymisen jälkeen
|
Tutkija arvioi dentiiniyliherkkyyden (DH) VAS:n (visual analoge scale) avulla.
Valittua hammasta stimuloitiin termisesti kylmällä ilmalla (noin 10 °C) kolminkertaisesta ruiskusta, joka oli sijoitettu 3 mm:n päähän posken pinnasta kohdunkaulan alueelle, kohtisuoraan hampaan pituusakseliin nähden täydellä tuulella 3 sekunnin ajan.
Lisäksi valittu hammas sai mekaanisen ärsykkeen hammaskoettimella nro 05 kohdunkaulan alueelle.
Siten vapaaehtoisia ohjeistettiin tallentamaan herkkyyshavainto asettamalla piste asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (siestämätön kipu) herkkyystestin aikana.
|
Kuukausi (1M) hoitojen päättymisen jälkeen
|
|
kipu dentiinin yliherkkyydestä (DH)
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta (2M) hoitojen päättymisen jälkeen
|
Tutkija arvioi dentiiniyliherkkyyden (DH) VAS:n (visual analoge scale) avulla.
Valittua hammasta stimuloitiin termisesti kylmällä ilmalla (noin 10 °C) kolminkertaisesta ruiskusta, joka oli sijoitettu 3 mm:n päähän posken pinnasta kohdunkaulan alueelle, kohtisuoraan hampaan pituusakseliin nähden täydellä tuulella 3 sekunnin ajan.
Lisäksi valittu hammas sai mekaanisen ärsykkeen hammaskoettimella nro 05 kohdunkaulan alueelle.
Siten vapaaehtoisia ohjeistettiin tallentamaan herkkyyshavainto asettamalla piste asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (siestämätön kipu) herkkyystestin aikana.
|
Kaksi kuukautta (2M) hoitojen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Takami Hirono Hotta, PhD, USP
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04969312.6.0000.5419
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden herkkyys
-
NCT06711081RekrytointiMTA Vital Tooth Pulpotomia
-
NCT07610057Ei vielä rekrytointiaPeruuttamaton pulpitis | Pulpotomia | MTA Vital Tooth Pulpotomia
-
NCT07570459RekrytointiCharcot Marie Tooth -tauti | CMT (Charcot Marie Tooth Disease) | CMT | Charcot Marie Tooth -tauti (CMT)
-
NCT05092841ValmisCharcot-Marie-Tooth tyyppi 1A
-
NCT07066683Ei vielä rekrytointia
-
NCT05765058Ei vielä rekrytointiaJuurikuries | NaF | SDF | Tooth Mousse
-
NCT07570446RekrytointiCMT - Charcot-Marie-Tooth-tauti | CMT1A | CMT (Charcot Marie Tooth Disease)
-
NCT07476365RekrytointiCMT - Charcot-Marie-Tooth-tauti | CMT1A | CMT (Charcot Marie Tooth Disease) | CMT 1A | CMT
-
NCT04763187ValmisKrooninen parodontiitti apikaalinen | Embedded Tooth
-
NCT02429947ValmisSynnynnäiset poikkeavuudet | Geneettiset sairaudet, synnynnäiset | Hermojen puristusoireyhtymät | Perinnöllinen sensorinen ja motorinen neuropatia | Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto | Hammassairaudet | Charcot Marie Tooth -tauti (CMT)
Kliiniset tutkimukset Kokeellinen: • Ryhmä LA
-
NCT06501014ValmisAivohalvaus | Kuntoutus
-
NCT04483128ValmisKrooninen kipu | Krooninen alaselän kipu | Autonominen epätasapaino
-
NCT02107417TuntematonKipu | Neuriitti | Perifeerinen neuropatia | Parestesia
-
NCT03727269ValmisInkontinenssi, Virtsatie
-
NCT05921747Aktiivinen, ei rekrytointiSynnytyksen jälkeinen lumbopelvic-kipu
-
NCT06235788Rekrytointi
-
NCT03391024ValmisTietokoneavusteinen leikkaus
-
NCT05960786ValmisBPPV | Huimaus | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus | Vestibulaarinen migreeni | Vestibulaarinen häiriö | Menieren tauti | Ménièren huimaus | Labryntiitti | Migreeniin liittyvä huimaus | Korvaamaton yksipuolinen vestibulopatia
-
NCT03391011TuntematonTietokoneavusteinen leikkaus
-
NCT03391089TuntematonTietokoneavusteinen leikkaus